急性毒性
経口
ラットの5日間反復(fù)経口投與試験(用量:500, 1000, 2000, 4000, 8000 mg/kg bw/day)において、2000 mg/kg/day以下の用量で死亡が見られなかった(SIDS (Access on Dec. 2012))ことから、JIS分類基準(zhǔn)の區(qū)分外(國(guó)連分類基準(zhǔn)の區(qū)分5または區(qū)分外)とした。なお、本物質(zhì)(βヨノン)40%とαヨノン60%を含む異性體混合物のラットのLD50値は4590 mg/kg/day(SIDS (Access on Dec. 2012))と報(bào)告されている。GHS分類:區(qū)分外
経皮
データなし。GHS分類:分類できない
吸入:ガス
GHSの定義における液體である。GHS分類:分類対象外
吸入:蒸気
データなし。GHS分類:分類できない
吸入:粉じん及びミスト
データなし。GHS分類:分類できない
皮膚腐食性及び刺激性
ウサギの皮膚に本物質(zhì)原液0.5 mLを4時(shí)間の半閉塞適用した試験(OECD TG 404, GLP)において、紅斑および浮腫のスコア値は全観察時(shí)點(diǎn)で0であり、刺激性なし(not irritating)との結(jié)果(SIDS (Access on Dec. 2012))に基づき、區(qū)分外とした。なお、本物質(zhì)(βヨノン)40%とαヨノン60%を含む異性體混合物をヒト11人に24時(shí)間のパッチテストの結(jié)果、皮膚反応は生じなかった(SIDS (Access on Dec. 2012))と報(bào)告されている。GHS分類:區(qū)分外
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
ウサギの眼に本物質(zhì)原液0.1 mLを適用した試験(OECD TG 405, GLP)で軽度の刺激性がみられたが、24, 48, 72時(shí)間の平均評(píng)點(diǎn)は角膜混濁:0.1、虹彩炎:0.2、結(jié)膜発赤:1.0、結(jié)膜浮腫:0.1であり、すべての刺激性反応は72時(shí)間以內(nèi)に消失した(SIDS(Access on Dec. 2012))との報(bào)告に基づき區(qū)分外とした。GHS分類:區(qū)分外
呼吸器感作性
データなし。GHS分類:分類できない
皮膚感作性
モルモットを用いた皮膚感作性試験(マキシマイゼーション法)の結(jié)果、感作性は見られなかった(SIDS(Access on Dec. 2012))と報(bào)告されているが、試験群5匹(OECDガイドラインでは少なくとも10匹必要)と対照群4匹による限定的な試験であり、區(qū)分外とするには疑義がある。したがって、データ不足のため「分類できない」とした。GHS分類:分類できない
生殖細(xì)胞変異原性
マウスの腹腔內(nèi)投與による骨髄細(xì)胞を用いた小核試験(OECD TG 474, GLP)(體細(xì)胞in vivo変異原性試験)で陰性の結(jié)果(SIDS (Access on Dec. 2012))に基づき區(qū)分外とした。なお、in vitro試験ではエームス試験で陰性(SIDS (Access on Dec. 2012)が報(bào)告されている。GHS分類:區(qū)分外
発がん性
データなし。GHS分類:分類できない
生殖毒性
ラットの妊娠6~19日に経口投與(用量:25、100、400 mg/kg/day、)した発生毒性試験において、親動(dòng)物の一般毒性として100 mg/kg/day以上で投與直後に流涎、400 mg/kg/dayで平均體重の有意な低下がみられたが、妊娠指標(biāo)に対する影響、発生毒性および催奇形性はいずれも認(rèn)められず(SIDS (Access on Dec. 2012))、本物質(zhì)は仔の発生に悪影響を及ぼさないと考えられた。一方、ラットの経口投與による二世代生殖試験おいて、3度の出産を経て母動(dòng)物、仔動(dòng)物、F1世代の仔動(dòng)物に有意な差はなく、また、生殖能に対する影響も認(rèn)められなかった(USEPA/HPV (2004))が、試験用量は8~10 mg/kg/dayと極めて低用量の1用量のみであり、性機(jī)能?生殖能に対する悪影響をみるには用量的に不十分である。したがって、データ不足のため「分類できない」とした。GHS分類:分類できない
特定標(biāo)的臓器毒性(単回ばく露)
本物質(zhì)40%とα-ヨノン60%を含む異性體混合物を経口投與(LD50値:4940 mg/kg)し、死亡は4時(shí)間~4日で発生し、毒性癥狀として抑制と振戦が報(bào)告されている(SIDS (Access on Dec. 2012))が、それ以上の詳細(xì)は不明であり、データ不足のため「分類できない」とした。GHS分類:分類できない
特定標(biāo)的臓器毒性(反復(fù)ばく露)
ラットの90日間混餌投與試験(OECD TG 408, GLP、用量:100, 1000, 10000 ppm (7.5, 77.5, 760.5 mg/kg bw/day))において、標(biāo)的臓器は肝臓、腎臓および甲狀腺と報(bào)告されているが、肝臓については肝細(xì)胞肥大が認(rèn)められ、代謝または排泄能を増加させるための適応性変化と見なされ(SIDS (Access on Dec. 2012))、腎臓についてはα2マイクログロブリンの産生が免疫組織化學(xué)的に確認(rèn)され、雄ラット特有の現(xiàn)象で他の動(dòng)物種に外挿されない(SIDS (Access on Dec. 2012))ことから、肝臓および腎臓での影響はヒトに対する悪影響を示すものではない。一方、甲狀腺への影響が見られたのはガイダンス値範(fàn)囲の上限を超えた用量である(SIDS (Access on Dec. 2012))。以上より、ガイダンス値範(fàn)囲內(nèi)では悪影響はみられなかったもののガイダンス値範(fàn)囲上限(100 mg/kg/day)付近での影響は不明であり、また、他経路のデータもないことから、本項(xiàng)の分類としては「分類できない」とした。GHS分類:分類できない
吸引性呼吸器有害性
データなし。GHS分類:分類できない