急性毒性
経口
ラットのLD50値は72mg/kg (i環(huán)境省リスク評(píng)価第2巻 (2003)) および330 mg/kg (NTP TR 326 (1997)) は、それぞれ區(qū)分3および區(qū)分4に該當(dāng)する。GHS分類:區(qū)分3 ラットのLD50値は72mg/kg (i環(huán)境省リスク評(píng)価第2巻 (2003)) および330 mg/kg (NTP TR 326 (1997)) は、それぞれ區(qū)分3および區(qū)分4に該當(dāng)するが、ガイダンスに従い危険性が高い方の區(qū)分3とした。
経皮
データなし。GHS分類:分類できない データなし。
吸入:ガス
ラットのLC50値として3件[4000 ppm/4h、1460 ppm/4h (以上、ACGIH (2001))、800 ppm/4h(環(huán)境省リスク評(píng)価第2巻(2003))]のうち、2件が區(qū)分3、1件が區(qū)分4に該當(dāng)する。GHS分類:區(qū)分3 ラットのLC50値として3件[4000 ppm/4h、1460 ppm/4h (以上、ACGIH (2001))、800 ppm/4h(環(huán)境省リスク評(píng)価第2巻(2003))]のうち、2件が區(qū)分3、1件が區(qū)分4に該當(dāng)することから、該當(dāng)數(shù)の多い區(qū)分3とした。
吸入:蒸気
GHSの定義におけるガスである。GHS分類:分類対象外 GHSの定義におけるガスである。
吸入:粉じん及びミスト
GHSの定義におけるガスである。GHS分類:分類対象外 GHSの定義におけるガスである。
皮膚腐食性及び刺激性
當(dāng)該物質(zhì)の水溶液を用いて、ウサギ皮膚に10%と50%溶液を含ませた脫脂綿を1~60分間貼付した刺激性試験で、炎癥性浮腫を生じた(NITE初期リスク評(píng)価書 36 (2005))との報(bào)告がある。ヒトではばく露後1-5 時(shí)間で現(xiàn)れる浮腫と紅斑を特徴とし?その後小水皰を生じ、傷害の程度は接觸時(shí)間と濃度に依存する。また、手術(shù)著などに付著したエチレンオキシド殺菌剤との接觸による皮膚刺激性も報(bào)告されている(NITE初期リスク評(píng)価書 36 (2005))。なお、EU分類はXi: R36/37/38(EC-JRC (ESIS) (Access on Sept. 2011))である。GHS分類:區(qū)分2 當(dāng)該物質(zhì)の水溶液を用いて、ウサギ皮膚に10%と50%溶液を含ませた脫脂綿を1~60分間貼付した刺激性試験で、炎癥性浮腫を生じた(NITE初期リスク評(píng)価書 36 (2005))との報(bào)告がある。ヒトではばく露後1-5 時(shí)間で現(xiàn)れる浮腫と紅斑を特徴とし?その後小水皰を生じ、傷害の程度は接觸時(shí)間と濃度に依存する。また、手術(shù)著などに付著したエチレンオキシド殺菌剤との接觸による皮膚刺激性も報(bào)告されている(NITE初期リスク評(píng)価書 36 (2005))。以上の知見に基づき、區(qū)分2とした。なお、EU分類はXi: R36/
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
ウサギの眼に當(dāng)該物質(zhì)0.1~20%以上が溶解している生理食塩水を6時(shí)間にわたり反復(fù)適用した試験で、角膜上皮と粘膜の刺激性として、鬱血、腫張、虹彩炎、角膜混濁が濃度依存的に増強(qiáng)したとの報(bào)告(ACGIH (2001))、ヒトでの液體の當(dāng)該物質(zhì)によるばく露事故で眼に重度の熱傷を生じた、あるいは眼に入り直ちに大量の水で洗浄したが、1日だけ結(jié)膜に軽度の刺激が持続したとの報(bào)告(ECETOC 5 (1984))がある。以上より刺激性は軽度とは言えない。なお、EU分類はXi:R36/37/38(EC-JRC(ESIS) (Access on Sept. 2011))である。GHS分類:區(qū)分2A ウサギの眼に當(dāng)該物質(zhì)0.1~20%以上が溶解している生理食塩水を6時(shí)間にわたり反復(fù)適用した試験で、角膜上皮と粘膜の刺激性として、鬱血、腫張、虹彩炎、角膜混濁が濃度依存的に増強(qiáng)したとの報(bào)告(ACGIH (2001))、ヒトでの液體の當(dāng)該物質(zhì)によるばく露事故で眼に重度の熱傷を生じた、あるいは眼に入り直ちに大量の水で洗浄したが、1日だけ結(jié)膜に軽度の刺激が持続したとの報(bào)告(ECETOC 5 (1984))がある。以上より刺激性は軽度とは言えず區(qū)分2Aとした。なお、EU分類はXi:R36/37/38(EC-JRC
呼吸器感作性
データなし。なお、エチレンオキシド暴露に起因した職業(yè)喘息の癥例が報(bào)告されている(NITE初期リスク評(píng)価書 (2005))。GHS分類:分類できない データなし。なお、エチレンオキシド暴露に起因した職業(yè)喘息の癥例が報(bào)告されている(NITE初期リスク評(píng)価書 (2005))。
皮膚感作性
本物質(zhì)は觸接アレルギー物質(zhì)としてContact Dermatitis (4th, 2006)に掲載されている(Contact Dermatitis (4th, 2006))。および産衛(wèi)學(xué)會(huì)で感作性物質(zhì)として、「皮膚 第2群」に分類されている(産衛(wèi)學(xué)會(huì)勧告(2010))。GHS分類:區(qū)分1 本物質(zhì)は觸接アレルギー物質(zhì)としてContact Dermatitis (4th, 2006)に掲載されている(Contact Dermatitis (4th, 2006)、List1相當(dāng))こと、および産衛(wèi)學(xué)會(huì)で感作性物質(zhì)として、「皮膚 第2群」に分類されている(産衛(wèi)學(xué)會(huì)勧告(2010))ことから、區(qū)分1とした。
生殖細(xì)胞変異原性
マウスに吸入ばく露による優(yōu)性致死試験(生殖細(xì)胞in vivo 経世代変異原性試験)で、陽性の結(jié)果(NITE初期リスク評(píng)価書 36 (2005))がある。また、ラットの骨髄細(xì)胞を用いた染色體異常試験と小核試験(體細(xì)胞in vivo変異原性試験)でも陽性の報(bào)告(NITE初期リスク評(píng)価書 36 (2005))があり、ヒトでは當(dāng)該物質(zhì)の取扱作業(yè)者の末梢血リンパ球を用いた染色體異常試験、小核試験あるいは姉妹染色分體交換試験で陽性結(jié)果が報(bào)告されている(NITE初期リスク評(píng)価書 36 (2005))。なお、in vitro 試験では、エームス試験(NITE初期リスク評(píng)価書 36 (2005))、チャイニーハムスターV9細(xì)胞を用いた小核試験(IARC 60 (1994))、ヒト肺線維芽細(xì)胞を用いた染色體異常試験(IARC 60 (1994))でいずれも陽性(NITE初期リスク評(píng)価書 (2005))の報(bào)告がある。GHS分類:區(qū)分1B マウスに吸入ばく露による優(yōu)性致死試験(生殖細(xì)胞in vivo 経世代変異原性試験)で、陽性の結(jié)果(NITE初期リスク評(píng)価書 36 (2005))に基づき、區(qū)分1Bとした。また、ラットの骨髄細(xì)胞を用いた染色體異常試験と小核試験(體細(xì)胞in vivo変異原性試験)でも陽性の報(bào)告(NITE初期リスク評(píng)価書 36 (2005))があり、ヒトでは當(dāng)該物質(zhì)の取扱作業(yè)者の末梢血リンパ球を用いた染色體異常試験、小核試験あるいは姉妹染色分體交換試験で陽性結(jié)果が報(bào)告されている(NITE初期リスク評(píng)価書 36 (2005))。
発がん性
IARCによりグループ1 (IARC 97 (2008))、NTPによりでK(NTP ROC 12th (2011))、産衛(wèi)學(xué)會(huì)により第1群(産衛(wèi)誌52巻 (2010))に分類されている。なお、ラットの2年間の吸入ばく露試験で、皮下線維腫、腹膜中皮腫,膵臓線種、下垂體線種、脳腫瘍、単核球性白血病が観察され、単核球性白血病は雌雄で用量に依存して増加し、高、中濃度のばく露群の雄で有意であった。高、中濃度ばく露群の雄で精巣原発性の腹膜中皮腫、高濃度ばく露群の雄で皮下線維腫が増加した(ACGIH (2001))。マウスの2年間の吸入試験では、肺がんおよびハーダー腺腫が有意に増加した。さらに、雌では子宮がん、乳腺がん、造血系の悪性リンパ腫が増加を示した(NTP TR 326 (1987))。また、當(dāng)該物質(zhì)の取り扱い作業(yè)者の疫學(xué)調(diào)査で、白血病、胃がんの有意な増加や、職業(yè)ばく露を受けた労働者を?qū)澫螭趣筏慷鄶?shù)の疫學(xué)研究で、造血系あるいはリンパ系腫瘍の増加が報(bào)告されている(環(huán)境省リスク評(píng)価 第2巻 (2003))。GHS分類:區(qū)分1A IARCによりグループ1 (IARC 97 (2008))、NTPによりでK(NTP ROC 12th (2011))、産衛(wèi)學(xué)會(huì)により第1群(産衛(wèi)誌52巻 (2010))に分類されていることから、區(qū)分1Aとした。なお、ラットの2年間の吸入ばく露試験で、皮下線維腫、腹膜中皮腫,膵臓線種、下垂體線種、脳腫瘍、単核球性白血病が観察され、単核球性白血病は雌雄で用量に依存して増加し、高、中濃度のばく露群の雄で有意であった。高、中濃度ばく露群の雄で精巣原発性の腹膜中皮腫、高濃度ばく露群の雄で皮下線維腫が増加した(AC
生殖毒性
ラットまたはマウスの交配前から吸入ばく露による生殖発生毒性試験において、親動(dòng)物の一般毒性が見られない用量(100~150 ppm)で、同腹仔數(shù)の減少、著床數(shù)減少、胚吸収増加、出生仔數(shù)減少など生殖への悪影響が認(rèn)められている(NTP TR 326 (1987)、NITE初期リスク評(píng)価書 36 (2005))。なお、マウスでは交配後1200 ppmのばく露により、出生仔に臍帯ヘルニア、眼球欠損(無眼球癥)、胸裂、無心癥、口蓋裂などを含む先天異常が報(bào)告されている(NITE初期リスク評(píng)価書 36 (2005))が、ラットおよびウサギの器官形成期のばく露では催奇形性を認(rèn)めなかった(NITE初期リスク評(píng)価書 36 (2005))。また、ヒトでの疫學(xué)調(diào)査によれば、當(dāng)該物質(zhì)をばく露された妊婦は対照群の妊婦と比べ流産の比率が有意 に高かった(NITE初期リスク評(píng)価書 (2005)。GHS分類:區(qū)分1B ラットまたはマウスの交配前から吸入ばく露による生殖発生毒性試験において、親動(dòng)物の一般毒性が見られない用量(100~150 ppm)で、同腹仔數(shù)の減少、著床數(shù)減少、胚吸収増加、出生仔數(shù)減少など生殖への悪影響が認(rèn)められている(NTP TR 326 (1987)、NITE初期リスク評(píng)価書 36 (2005))ことから、區(qū)分1Bとした。なお、マウスでは交配後1200 ppmのばく露により、出生仔に臍帯ヘルニア、眼球欠損(無眼球癥)、胸裂、無心癥、口蓋裂などを含む先天異常が報(bào)告されている(NITE初期リスク評(píng)価書