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1. 化學(xué)品及び會社情報

製品識別子

製品名: コレカルシフェロール
CB番號: CB6104867
CAS: 67-97-0
EINECS番號: 200-673-2
同義語: コレカルシフェロール,ビタミンD3

物質(zhì)または混合物の関連する特定された用途、および推奨されない用途

関連する特定用途: くる病治療薬、ダイエットサプリメント、殺鼠剤、ビタミンD欠乏癥（くる病，骨軟化癥）の治療
推奨されない用途: なし

會社ID

會社名：Chemicalbook
住所：北京市海淀區(qū)上地十街匯煌國際1號棟
電話：400-158-6606

2. 危険有害性の要約

GHS分類

分類実施日

H21.3.27、政府向けGHS分類ガイダンス(H20.9.5版)を使用

物理化學(xué)的危険性

金屬腐食性物質(zhì) 分類できない

有機過酸化物分類対象外

酸化性固體分類対象外

酸化性液體分類対象外

水反応可燃性化學(xué)品分類対象外

自己発熱性化學(xué)品分類できない

自然発火性固體分類できない

自然発火性液體分類対象外

自己反応性化學(xué)品分類できない

可燃性固體分類できない

引火性液體分類対象外

高圧ガス分類対象外

支燃性?酸化性ガス類分類対象外

可燃性?引火性エアゾール分類対象外

可燃性?引火性ガス分類対象外

火薬類分類対象外

健康に対する有害性

吸引性呼吸器有害性分類できない

特定標的臓器?全身毒性(反復(fù)ばく露) 分類できない

特定標的臓器?全身毒性(単回ばく露) 分類できない

生殖毒性區(qū)分1B

発がん性分類できない

生殖細胞変異原性分類できない

皮膚感作性分類できない

呼吸器感作性分類できない

眼に対する重篤な損傷?眼刺激性分類できない

皮膚腐食性?刺激性分類できない

急性毒性(吸入:ミスト) 分類対象外

急性毒性(吸入:粉じん) 分類できない

急性毒性(吸入:蒸気) 分類できない

急性毒性(吸入:ガス) 分類対象外

急性毒性(経皮) 區(qū)分2

急性毒性(経口) 區(qū)分2

環(huán)境に対する有害性

水生環(huán)境慢性有害性分類できない

水生環(huán)境急性有害性分類できない

2.2 注意書きも含むGHSラベル要素

絵表示

注意喚起語

危険

危険有害性情報

H372 反復(fù)してあるいは長期にわたり飲み込んだ場合、又は反復(fù)暴露による臓器 (全身毒性) の障害。

H300 + H310 + H330 飲み込んだ場合や皮膚に接觸した場合や吸入した場合は生命に危険。

注意書き

安全対策

P284 換気が不十分な場合、呼吸用保護具を著用すること。

P280 保護手袋／保護衣を著用すること。

P271 屋外又は換気の良い場所でだけ使用すること。

P270 この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。

P264 取扱い後は皮膚をよく洗うこと。

P262 眼，皮膚，衣類につけないこと。

応急措置

P361 + P364 汚染された衣類を直ちに全て脫ぎ、再使用する場合には洗濯をすること。

P314 気分が悪いときは、醫(yī)師の診察／手當てを受けること。

P304 + P340 + P310 吸入した場合：空気の新鮮な場所に移し，呼吸しやすい姿勢で休息させること。直ちに醫(yī)師に連絡(luò)すること。

保管

P405 施錠して保管すること。

P403 + P233 換気の良い場所で保管すること。容器を密閉しておくこと。

廃棄

P501 內(nèi)容物／容器を承認された処理施設(shè)に廃棄すること。

2.3 他の危険有害性

なし

3. 組成及び成分情報

化學(xué)物質(zhì)?混合物の區(qū)別: 化學(xué)物質(zhì)
化學(xué)特性(示性式、構(gòu)造式等）: C27H44O
分子量: 384.65 g/mol
CAS番號: 67-97-0
EC番號: 200-673-2
化審法官報公示番號: 9-1054
安衛(wèi)法官報公示番號: -

4. 応急措置

4.1 必要な応急手當

一般的アドバイス

応急措置擔(dān)當者は自分が暴露しないよう、適切な防護を行う。この安全データシートを擔(dān)當醫(yī)に見せる。

吸入した場合

吸入後は新鮮な空気を吸うこと。ただちに醫(yī)師の診察を受けること。呼吸停止時はただちに人工呼吸を?qū)g施し、必要に応じて酸素も吸入する。

皮膚に付著した場合

皮膚に接觸した場合: すべての汚染された衣類を直ちに脫ぐこと。皮膚を流水/シャワーで洗うこと。直ちに醫(yī)師を呼ぶ。

眼に入った場合

眼に觸れた後は多量の水ですすぐこと。コンタクトレンズをはずす。

飲み込んだ場合

飲み込んだ場合は水を飲ませる(多くても2杯)。ただちに醫(yī)師の診察を受けること。1時間以內(nèi)に治療が受けられないという例外的な狀況のみ、嘔吐させ(相手に完全に意識のある場合のみ)、活性炭(10%懸濁液に20～40g)を投與してできるだけ早く醫(yī)師の診察を受ける。

4.2 急性癥狀及び遅発性癥狀の最も重要な徴候癥狀

もっとも重要な既知の徴候と癥狀は、ラベル表示(項目2.2を參照)および/または項目11に記載されている

4.3 緊急治療及び必要とされる特別処置の指示

データなし

5. 火災(zāi)時の措置

5.1 消火剤

使ってはならない消火剤

本物質(zhì)/混合物に対する消火剤の制限なし

適切な消火剤

水泡二酸化炭素（CO2）粉末

5.2 特有の危険有害性

火災(zāi)時に有害な燃焼ガスや蒸気を生じるおそれあり。

可燃性。

炭素酸化物

5.3 消防士へのアドバイス

自給式呼吸器がある場合のみ危険區(qū)域に留まってもよい。安全なゾーンまで離れるか適切な保護衣を著用して、皮膚に觸れないようにすること。

5.4 詳細情報

消火水が、地上水または地下水のシステムを汚染しないようにする。

6. 漏出時の措置

6.1 人體に対する注意事項、保護具及び緊急時措置

救急隊員以外への助言: いかなる場合も、ほこりを生じさせたり吸い込んだりしないようにすること。觸れないようにすること。十分な換気を確保する。危険なエリアから避難し、緊急時手順に従い、専門家に相談のこと個人保護については項目 8 を參照する。

6.2 環(huán)境に対する注意事項

物質(zhì)が排水施設(shè)に流れ込まないようにする。

6.3 封じ込め及び浄化の方法及び機材

排水溝に蓋をすること。こぼれたら集めて結(jié)合させ、ポンプですくい取る。物質(zhì)の制限があれば順守のこと (セクション 7、10參照) 慎重に行うこと。適切に廃棄すること。関連エリアを清掃のこと。ほこりが生じないようにすること。

6.4 參照すべき他の項目

廃棄はセクション13を參照。

7. 取扱い及び保管上の注意

7.1 安全な取扱いのための予防措置

安全取扱注意事項

換気フードの下で作業(yè)すること。吸い込まないこと。

衛(wèi)生対策

汚した衣類はただちに替えること。予防的な皮膚保護を講じること。本物質(zhì)を取り扱った後は手と顔を洗うこと。注意事項は項目2.2を參照。

7.2 配合禁忌等を踏まえた保管條件

保管條件

密閉のこと。乾燥。換気のよい場所で保管する。鍵をかけておくか、資格のあるまたは認可された人のみが出入りできる場所に入れておく。保管安定性推奨された保管溫度-20 °C

7.3 特定の最終用途

項目1.2に記載されている用途以外には、その他の特定の用途が定められていない

8. ばく露防止及び保護措置

8.1 管理濃度

コンポーネント別作業(yè)環(huán)境測定パラメータ

許容濃度が設(shè)定されている物質(zhì)を含有していない。

8.2 曝露防止

適切な技術(shù)的管理

汚した衣類はただちに替えること。予防的な皮膚保護を講じること。本物質(zhì)を取り扱った後は手と顔
を洗うこと。

保護具

眼／顔面の保護

NIOSH（US）またはEN 166（EU）などの適切な政府機関の規(guī)格で試験され、認められた眼の
保護具を使用する。保護眼鏡

皮膚及び身體の保護具

本推奨は、當社発行の安全データシート,に記載されている製品およびその指定の使用法のみに
適用される。溶解、他の物質(zhì)との混合、およびEN374に記載の逸脫條件での使用については、
CE認証手袋のサプライヤに問い合わせのこと(例. KCL GmbH, D-36124 Eichenzell, Internet:
www.kcl.de)
フルコンタクト
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過時間: 480 min
試験物質(zhì)：KCL 741 Dermatril? L
本推奨は、當社発行の安全データシート,に記載されている製品およびその指定の使用法のみに
適用される。溶解、他の物質(zhì)との混合、およびEN374に記載の逸脫條件での使用については、
CE認証手袋のサプライヤに問い合わせのこと(例. KCL GmbH, D-36124 Eichenzell, Internet:
www.kcl.de)
飛沫への接觸
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過時間: 480 min
試験物質(zhì)：KCL 741 Dermatril? L

身體の保護

保護衣

呼吸用保護具

ほこりが生じた際に必要。
次の規(guī)格に準拠しているフィルター式呼吸器保護具を推奨します。DIN EN 143、DIN 14387お
よび使用済み呼吸器保護システムに関連する他の付屬規(guī)格。

環(huán)境暴露の制御

物質(zhì)が排水施設(shè)に流れ込まないようにする。

9. 物理的及び化學(xué)的性質(zhì)

物理的狀態(tài)

形狀

固體

色

無色

臭い

無臭

pH

データなし

融點?凝固點

87℃~88℃ : Chapman(2008)

沸點、初留點及び沸騰範囲

データなし

引火點

データなし

自然発火溫度

データなし

燃焼性(固體、ガス)

データなし

爆発範囲

データなし

蒸気圧

2.41E-009mmHg(25℃) (推定値) : SRC (access on 7.2008)

蒸気密度

データなし

蒸発速度(酢酸ブチル=1)

データなし

比重(密度)

データなし

溶解度

有機溶剤、植物油 : 可溶 : HSDB(2006)

水 : 1.31E-005 mg/L (25℃) (推定値) : SRC(access on 7.2008)

オクタノール?水分配係數(shù)

logPow=9.48 (推定値) : Chapman(2008)

分解溫度

データなし

粘度

データなし

粉じん爆発下限濃度

データなし

最小発火エネルギー

データなし

體積抵抗率(導(dǎo)電率)

データなし

10. 安定性及び反応性

10.1 反応性

通常想定される。

可燃性有機物質(zhì)及び製剤に概ね該當：微細に分散し、舞い上がった場合、粉じん爆発を起こす可能性が

10.2 化學(xué)的安定性

標準的な大気條件(室溫)で化學(xué)的に安定。

10.3 危険有害反応可能性

酸

酸ハロゲン化合物

酸無水物

酸化剤

次と激しく反応

10.4 避けるべき條件

情報なし

空気光。

10.5 混觸危険物質(zhì)

データなし

10.6 危険有害な分解生成物

火災(zāi)の場合:項目5を參照

11. 有害性情報

急性毒性

経口

ラットのLD50が42mg/kg、42.5mg/kg、43.6mg/kg (RTECS(2006)、及びEU分類でR24/25 に基づき區(qū)分2とした。

経皮

ラットのLD50が雄61mg/kg、雌185mg/kg (PM(14th,2006)) 、及びEU分類でR24/25 (EU-Annex1 (access on 7. 2008) )に基づき區(qū)分2とした。

吸入

吸入(粉じん): データなし

吸入(蒸気): データなし

吸入(ガス): GHSの定義における固體である。

皮膚腐食性?刺激性

データなし

眼に対する重篤な損傷?刺激性

データなし

呼吸器感作性又は皮膚感作性

皮膚感作性: データなし

呼吸器感作性:データなし

生殖細胞変異原性

in vivoのデータがなく分類できない。in vitroではエームズ試験の陰性結(jié)果 (NTP DB(access on 7.2008)) が得られている。

発がん性

データなし

生殖毒性

これまで妊娠中のビタミンD過剰摂取が大動脈弁狹窄癥のような先天異常を誘発することが報告されている((Birth Defect (3rd,2000)), HSDB(2006))一方、母親のビタミンD過剰摂取と大動脈弁狹窄癥とは関連性がないとする否定的な報告も複數(shù)あり((Birth Defect (3rd, 2000)))、ヒトで妊娠中の胎児に及ぼす影響に関して見解が相反している。動物試験ではコレカルシフェロール過剰?fù)杜cにより、ラットで骨格異常、ウサギで心臓異常、マウスで小頭癥と骨格異常の誘発が報告され((Birth Defect (3rd,2000)))、特にウサギの場合にはヒトで報告された大動脈弁上狹窄と類似の所見も得られている(HSDB(2006))。以上のように、ヒトの場合生殖毒性に関する報告はあるが、見解が相反し情報が十分とはいえない物質(zhì)と判斷される。また、動物試験では、心臓異常(ウサギ:大動脈弁上狹窄類似所見)、小頭癥と骨格異常(マウス)などの誘発が記載されているが、親動物での一般毒性に関する記述はない。したがって、催奇性を重視して區(qū)分1Bとした。

特定標的臓器?全身毒性(単回ばく露)

データ不足。

特定標的臓器?全身毒性(反復(fù)ばく露)

動物実験のデータはない。ヒトではビタミンD類縁物質(zhì)の摂取量が生理的要求量を超えなければ通常は無毒性 (HSDB(2006))、あるいは過剰?fù)杜cは高カルシウム血癥を伴うビタミンD過剰癥を引き起こす可能性が記載されている (HSDB(2006))がばく露條件について具體的な情報がないので分類できない。なお、ビタミンDの過剰摂取により高カルシウム血癥によって骨、大血管、腎臓、脳などに石灰沈著を起こし腎臓障害や消化器障害(醫(yī)學(xué)大辭典, 1978、醫(yī)歯薬出版株式會社))、実験動物では中幕の変性や冠狀動脈の石灰化、平滑筋細胞増殖を起こす(Casarett &Doull’s Toxicology 6th ed.(日本語版)2004、サイエンティスト社)と記載されている。

これまで妊娠中のビタミンD過剰摂取が大動脈弁狹窄癥のような先天異常を誘発することが報告されている((Birth Defect (3rd,2000)), HSDB(2006))一方、母親のビタミンD過剰摂取と大動脈弁狹窄癥とは関連性がないとする否定的な報告も複數(shù)あり((Birth Defect (3rd, 2000)))、ヒトで妊娠中の胎児に及ぼす影響に関して見解が相反している。動物試験ではコレカルシフェロール過剰?fù)杜cにより、ラットで骨格異常、ウサギで心臓異常、マウスで小頭癥と骨格異常の誘発が報告され((Birth Defect (3rd,2000)))、特にウサギの場合にはヒトで報告された大動脈弁上狹窄と類似の所見も得られている(HSDB(2006))。以上のように、ヒトの場合生殖毒性に関する報告はあるが、見解が相反し情報が十分とはいえない物質(zhì)と判斷される。また、動物試験では、心臓異常(ウサギ:大動脈弁上狹窄類似所見)、小頭癥と骨格異常(マウス)などの誘発が記載されているが、親動物での一般毒性に関する記述はない。したがって、催奇性を重視して區(qū)分1Bとした。

吸引性呼吸器有害性

データなし

12. 環(huán)境影響情報

12.1 生態(tài)毒性

データなし

ミジンコ等の水生無脊

最大無影響濃度 - Daphnia magna (オオミジンコ) - 100 mg/l - 48 h

椎動物に対する毒性

(OECD 試験ガイドライン 202)
備考: (試験液の溶解限度を上回る)

藻類に対する毒性

最大無影響濃度 - Pseudokirchneriella subcapitata (緑藻) - 100 mg/l - 96 h
(OECD 試験ガイドライン 201)
備考: (試験液の溶解限度を上回る)

微生物毒性

EC10 - Pseudomonas putida (シュードモナス‐プチダ) - > 10,000 mg/l - 30
min
備考: (試験液の溶解限度を上回る)
(外部MSDS)

12.2 殘留性?分解性

生分解性

結(jié)果: < 7 % - 易分解性ではない。
(OECD テストガイドライン 301C)

12.3 生體蓄積性

データなし

12.4 土壌中の移動性

データなし

12.5 PBT および vPvB の評価結(jié)果

化學(xué)物質(zhì)安全性評価が必要ではない/行っていないため、PBT/vPvB評価データはない。

13. 廃棄上の注意

13.1 廃棄物処理方法

製品

內(nèi)容物及び容器は、関連法規(guī)及び各自治體の條例等の規(guī)制に従い、産業(yè)廃棄物として適切に処理すること。

14. 輸送上の注意

14.1 國連番號

ADR/RID （陸上規(guī)制）: 2811 IMDG （海上規(guī)制）: 2811 IATA-DGR （航空規(guī)制）: 2811

14.2 國連輸送名

IATA-DGR （航空規(guī)制）: Toxic solid, organic, n.o.s. (Vitamin D3)

IMDG （海上規(guī)制）: TOXIC SOLID, ORGANIC, N.O.S. (Vitamin D3)

ADR/RID （陸上規(guī)制）: TOXIC SOLID, ORGANIC, N.O.S. (ビタミンD3)

14.3 輸送危険有害性クラス

ADR/RID （陸上規(guī)制）: 6.1 IMDG （海上規(guī)制）: 6.1 IATA-DGR （航空規(guī)制）: 6.1

14.4 容器等級

ADR/RID （陸上規(guī)制）: II IMDG （海上規(guī)制）: II IATA-DGR （航空規(guī)制）: II

14.5 環(huán)境危険有害性

非該當

ADR/RID: 非該當 IMDG 海洋汚染物質(zhì)(該當?非該當): IATA-DGR （航空規(guī)制）: 非該當

14.6 特別の安全対策

なし

14.7 混觸危険物質(zhì)

15. 適用法令

船舶安全法

毒物類?毒物(危規(guī)則第3條危険物告示別表第1)

航空法

毒物類?毒物(施行規(guī)則第194條危険物告示別表第1)

港則法

危険物?毒物類(法第21條2、則第12條、昭和54告示547別表二ハ)

16. その他の情報

略語と頭字語

TWA: 時間加重平均

STEL: 短期暴露限度

RID: 鉄道による危険物の國際運送に関する規(guī)則

LD50: 致死量 50%

LC50: 致死濃度 50%

IMDG: 國際海上危険物

IATA：國際航空運送協(xié)會

EC50: 有効濃度 50%

CAS: ケミカルアブストラクトサービス

ADR: 道路による危険物の國際輸送に関する歐州協(xié)定

參考文獻

【1】労働安全衛(wèi)生法ウェブサイト https://www.mhlw.go.jp

【2】化學(xué)物質(zhì)審査規(guī)制法（化審法）https://www.env.go.jp

【3】化學(xué)物質(zhì)排出把握管理促進法（PRTR法） https://www.chemicoco.env.go.jp

【4】NITE化學(xué)物質(zhì)総合情報提供システム（NITE-CHRIP）https://www.nite.go.jp/

【5】カメオケミカルズ公式サイト http://cameochemicals.noaa.gov/search/simple

【6】ChemIDplus、ウェブサイト http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/chemidlite.jsp

【7】ECHA - 歐州化學(xué)物質(zhì)庁、ウェブサイト https://echa.europa.eu/

【8】eChemPortal - OECD 化學(xué)物質(zhì)情報グローバルポータル、ウェブサイトhttp://www.echemportal.org/echemportal/index?pageID=0&request_locale=en

【9】ERG - 米國運輸省による緊急対応ガイドブック、ウェブサイトhttp://www.phmsa.dot.gov/hazmat/library/erg

【10】有害物質(zhì)に関するドイツ GESTIS データベース、ウェブサイトhttp://www.dguv.de/ifa/gestis/gestis-stoffdatenbank/index-2.jsp

【11】HSDB - 有害物質(zhì)データバンク、ウェブサイト https://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/hsdb.htm

【12】IARC - 國際がん研究機関、ウェブサイト http://www.iarc.fr/

【13】IPCS - The International Chemical Safety Cards (ICSC)、ウェブサイトhttp://www.ilo.org/dyn/icsc/showcard.home

【14】Sigma-Aldrich、ウェブサイト https://www.sigmaaldrich.com/

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コレカルシフェロール

1. 化學(xué)品及び會社情報

製品識別子

物質(zhì)または混合物の関連する特定された用途、および推奨されない用途

會社ID

2. 危険有害性の要約

GHS分類

2.2 注意書きも含むGHSラベル要素

2.3 他の危険有害性

3. 組成及び成分情報

4. 応急措置

4.1 必要な応急手當

4.2 急性癥狀及び遅発性癥狀の最も重要な徴候癥狀

4.3 緊急治療及び必要とされる特別処置の指示

5. 火災(zāi)時の措置

5.1 消火剤

5.2 特有の危険有害性

5.3 消防士へのアドバイス

5.4 詳細情報

6. 漏出時の措置

6.1 人體に対する注意事項、保護具及び緊急時措置

6.2 環(huán)境に対する注意事項

6.3 封じ込め及び浄化の方法及び機材

6.4 參照すべき他の項目

7. 取扱い及び保管上の注意

7.1 安全な取扱いのための予防措置

7.2 配合禁忌等を踏まえた保管條件

7.3 特定の最終用途

8. ばく露防止及び保護措置

8.1 管理濃度

8.2 曝露防止

9. 物理的及び化學(xué)的性質(zhì)

物理的狀態(tài)

融點?凝固點

沸點、初留點及び沸騰範囲

引火點

自然発火溫度

燃焼性(固體、ガス)

爆発範囲

蒸気圧

蒸気密度

蒸発速度(酢酸ブチル=1)

比重(密度)

溶解度

オクタノール?水分配係數(shù)

分解溫度

粘度

粉じん爆発下限濃度

最小発火エネルギー

體積抵抗率(導(dǎo)電率)

10. 安定性及び反応性

10.1 反応性

10.2 化學(xué)的安定性

10.3 危険有害反応可能性

10.4 避けるべき條件

10.5 混觸危険物質(zhì)

10.6 危険有害な分解生成物

11. 有害性情報

急性毒性

皮膚腐食性?刺激性

眼に対する重篤な損傷?刺激性

呼吸器感作性又は皮膚感作性

生殖細胞変異原性

発がん性

生殖毒性

特定標的臓器?全身毒性(単回ばく露)

特定標的臓器?全身毒性(反復(fù)ばく露)

吸引性呼吸器有害性

12. 環(huán)境影響情報

12.1 生態(tài)毒性

12.2 殘留性?分解性

12.3 生體蓄積性

12.4 土壌中の移動性

12.5 PBT および vPvB の評価結(jié)果

13. 廃棄上の注意

13.1 廃棄物処理方法

14. 輸送上の注意

14.1 國連番號

14.2 國連輸送名

物質(zhì)または混合物の関連する特定された用途、および推奨されない用途

6.1 人體に対する注意事項、保護具及び緊急時措置

沸點、初留點及び沸騰範囲

燃焼性(固體、ガス)