安全データシート
クロラムブシル
改訂日：2024-01-24版番號：1
製品識別子
- 製品名: クロラムブシル
- CB番號: CB5270716
- CAS: 305-03-3
- EINECS番號: 206-162-0
物質(zhì)または混合物の関連する特定された用途、および推奨されない用途
- 関連する特定用途: 慢性リンパ球性白血病や多発性骨髄腫およぴリンパ種などの抗腫瘍薬として、また、関節(jié)リウマチや全身性エリテマトーデスおよび急性?慢性糸球體腎炎治療における免疫抑制剤などとして用いられる。
- 推奨されない用途: なし
會(huì)社ID
- 會(huì)社名：Chemicalbook
- 住所：北京市海淀區(qū)上地十街匯煌國際1號棟
- 電話：400-158-6606
GHS分類
分類実施日H22.3.16、政府向けGHS分類ガイダンス(H21.3版)を使用
物理化學(xué)的危険性
金屬腐食性物質(zhì) 分類できない
有機(jī)過酸化物 分類対象外
酸化性固體 分類対象外
酸化性液體 分類対象外
水反応可燃性物質(zhì) 分類対象外
自己発熱性化學(xué)品 分類できない
自然発火性固體 分類できない
自然発火性液體 分類対象外
自己反応性化學(xué)品 分類対象外
可燃性固體 分類できない
引火性液體 分類対象外
高圧ガス 分類対象外
酸化性ガス類 分類対象外
引火性エアゾール 分類対象外
引火性?可燃性ガス 分類対象外
火薬類 分類対象外
健康に対する有害性
吸引性呼吸器有害性 分類できない
特定標(biāo)的臓器毒性(反復(fù)ばく露) 區(qū)分1(骨髄、神経系、免疫系、全身毒性)
特定標(biāo)的臓器毒性(単回ばく露) 區(qū)分1(神経系)
生殖毒性 區(qū)分1A
発がん性 區(qū)分1A
生殖細(xì)胞変異原性 區(qū)分2
皮膚感作性 分類できない
呼吸器感作性 分類できない
眼に対する重篤な損傷性?刺激性 分類できない
皮膚腐食性?刺激性 分類できない
急性毒性(吸入:ミスト) 分類対象外
急性毒性(吸入:粉じん) 分類できない
急性毒性(吸入:蒸気) 分類できない
急性毒性(吸入:ガス) 分類対象外
急性毒性(経皮) 分類できない
急性毒性(経口) 分類できない
環(huán)境に対する有害性
水生環(huán)境慢性有害性 分類できない
水生環(huán)境急性有害性 分類できない
2.2 注意書きも含むGHSラベル要素
絵表示
危険
危険有害性情報(bào)
H350 発がんのおそれ。
H335 呼吸器への刺激のおそれ。
H319 強(qiáng)い眼刺激。
H315 皮膚刺激。
H301 飲み込むと有毒。
注意書き
安全対策
P280 保護(hù)手袋／保護(hù)衣／保護(hù)眼鏡／保護(hù)面を著用すること。
P271 屋外又は換気の良い場所でだけ使用すること。
P270 この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。
P264 取扱い後は皮膚をよく洗うこと。
P261 粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーの吸入を避けること。
P202 全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
応急措置
P337 + P313 眼の刺激が続く場合：醫(yī)師の診察／手當(dāng)てを受けること。
P332 + P313 皮膚刺激が生じた場合：醫(yī)師の診察／手當(dāng)てを受けること。
P308 + P313 ばく露又はばく露の懸念がある場合：醫(yī)師の診察／手當(dāng)てを受けること。
P305 + P351 + P338 眼に入った場合：水で數(shù)分間注意深く洗うこと。次にコンタクトレンズを著用していて容易に外せる場合は外すこと。その後も洗浄を続けること。
P304 + P340 + P312 吸入した場合：空気の新鮮な場所に移し，呼吸しやすい姿勢で休息させること。 気分が悪いときは醫(yī)師に連絡(luò)すること。
P302 + P352 皮膚に付著した場合：多量の水で洗うこと。
P301 + P310 飲み込んだ場合：直ちに醫(yī)師に連絡(luò)すること。
保管
P405 施錠して保管すること。
P403 + P233 換気の良い場所で保管すること。容器を密閉しておくこと。
廃棄
専門的な使用者に限定。
P501 內(nèi)容物／容器を承認(rèn)された処理施設(shè)に廃棄すること。
2.3 他の危険有害性
なし
- 化學(xué)物質(zhì)?混合物の區(qū)別: 化學(xué)物質(zhì)
- 別名: 4-(4-[Bis(2-chloroethyl)amino]phenyl)butyric acid
4-[Bis(2-chloroethyl)amino]benzenebutyric acid - 化學(xué)特性(示性式、構(gòu)造式 等）: C14H19Cl2NO2
- 分子量: 304.21 g/mol
- CAS番號: 305-03-3
- EC番號: 206-162-0
- 化審法官報(bào)公示番號: -
- 安衛(wèi)法官報(bào)公示番號: -
4.1 必要な応急手當(dāng)
一般的アドバイスこの安全データシートを擔(dān)當(dāng)醫(yī)に見せる。
吸入した場合
吸入後は新鮮な空気を吸うこと。ただちに醫(yī)師の診察を受けること。
皮膚に付著した場合
皮膚に接觸した場合: すべての汚染された衣類を直ちに脫ぐこと。 皮膚を流水/シャワーで洗うこと。 醫(yī)師に相談する。
眼に入った場合
眼に觸れた後は多量の水ですすぐこと。 眼科醫(yī)の診察を受けること。 コンタクトレンズをはずす。
飲み込んだ場合
飲み込んだ場合は水を飲ませる(多くても2杯)。ただちに醫(yī)師の診察を受けること。1時(shí)間以內(nèi)に治療が受けられないという例外的な狀況のみ、嘔吐させ(相手に完全に意識のある場合のみ)、活性炭(10%懸濁液に20～40g)を投與してできるだけ早く醫(yī)師の診察を受ける。
4.2 急性癥狀及び遅発性癥狀の最も重要な徴候癥狀
もっとも重要な既知の徴候と癥狀は、ラベル表示(項(xiàng)目2.2を參照)および/または項(xiàng)目11に記載されている
4.3 緊急治療及び必要とされる特別処置の指示
データなし
5.1 消火剤
使ってはならない消火剤本物質(zhì)/混合物に対する消火剤の制限なし
適切な消火剤
水 泡 二酸化炭素（CO2） 粉末
5.2 特有の危険有害性
火災(zāi)時(shí)に有害な燃焼ガスや蒸気を生じるおそれあり。
可燃性。
塩化水素ガス
窒素酸化物(NOx)
炭素酸化物
5.3 消防士へのアドバイス
自給式呼吸器がある場合のみ危険區(qū)域に留まってもよい。安全なゾーンまで離れるか適切な保護(hù)衣を著用して、皮膚に觸れないようにすること。
5.4 詳細(xì)情報(bào)
ガス／蒸気／ミストを水スプレージェットで抑える（除去する）。 消火水が、地上水または地下水のシステムを汚染しないようにする。
6.1 人體に対する注意事項(xiàng)、保護(hù)具及び緊急時(shí)措置
救急隊(duì)員以外への助言: いかなる場合も、ほこりを生じさせたり吸い込んだりしないようにすること。觸れないようにすること。 十分な換気を確保する。 危険なエリアから避難し、緊急時(shí)手順に従い、専門家に相談のこと個(gè)人保護(hù)については項(xiàng)目 8 を參照する。
6.2 環(huán)境に対する注意事項(xiàng)
物質(zhì)が排水施設(shè)に流れ込まないようにする。
6.3 封じ込め及び浄化の方法及び機(jī)材
排水溝に蓋をすること。こぼれたら集めて結(jié)合させ、ポンプですくい取る。 物質(zhì)の制限があれば順守のこと (セクション 7、10參照) 慎重に行うこと。適切に廃棄すること。関連エリアを清掃のこと。 ほこりが生じないようにすること。
6.4 參照すべき他の項(xiàng)目
廃棄はセクション13を參照。
7.1 安全な取扱いのための予防措置
安全取扱注意事項(xiàng)換気フードの下で作業(yè)すること。吸い込まないこと。
衛(wèi)生対策
汚した衣類はただちに替えること。予防的な皮膚保護(hù)を講じること。本物質(zhì)を取り扱った後は手と顔を洗うこと。注意事項(xiàng)は項(xiàng)目2.2を參照。
7.2 配合禁忌等を踏まえた保管條件
保管條件密閉のこと。 乾燥。 換気のよい場所で保管する。 鍵をかけておくか、資格のあるまたは認(rèn)可された人のみが出入りできる場所に入れておく。保管安定性推奨された保管溫度2 - 8 °C
7.3 特定の最終用途
項(xiàng)目1.2に記載されている用途以外には、その他の特定の用途が定められていない
8.1 管理濃度
コンポーネント別作業(yè)環(huán)境測定パラメータ許容濃度が設(shè)定されている物質(zhì)を含有していない。
8.2 曝露防止
適切な技術(shù)的管理汚した衣類はただちに替えること。予防的な皮膚保護(hù)を講じること。本物質(zhì)を取り扱った後は手と顔
を洗うこと。
保護(hù)具
を洗うこと。
眼／顔面の保護(hù)
NIOSH（US）またはEN 166（EU）などの適切な政府機(jī)関の規(guī)格で試験され、認(rèn)められた眼の
保護(hù)具を使用する。 保護(hù)眼鏡
保護(hù)具を使用する。 保護(hù)眼鏡
皮膚及び身體の保護(hù)具
手袋を著用して取扱う。 使用前に、必ず手袋を検査する。 （手袋外面に觸れずに）適切に手袋
を脫ぎ、本製品の皮膚への付著を避ける。 適用法令およびGLPに従い、使用後に汚染手袋を廃
棄する。 手を洗い、乾燥させる。
選ばれた防護(hù)手袋は、EU指令2016/425の仕様と、それから派生する規(guī)格EN374を満たすもので
なければならない。
フルコンタクト
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過時(shí)間: 480 min
試験物質(zhì)：Dermatril? (KCL 740 / Aldrich Z677272, Size M)
飛沫への接觸
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過時(shí)間: 480 min
試験物質(zhì)：Dermatril? (KCL 740 / Aldrich Z677272, Size M)
データソース：KCL GmbH, D-36124 Eichenzell, 電話 +49 (0)6659 87300, e-mail sales@kcl.de,
試験方法： EN374
EN374とは違った條件の下で、溶液の中、または他の物質(zhì)と混ぜて使われる場合は、EC認(rèn)可手
袋の供給業(yè)者に問い合わせる。 この勧告は単なる助言であり、予想される用途の特定狀況に精
通した産業(yè)衛(wèi)生専門家並びに安全管理者により評価されなければならない。 任意の使用方法に
ついて許可を受けていると理解すべきではない。
を脫ぎ、本製品の皮膚への付著を避ける。 適用法令およびGLPに従い、使用後に汚染手袋を廃
棄する。 手を洗い、乾燥させる。
選ばれた防護(hù)手袋は、EU指令2016/425の仕様と、それから派生する規(guī)格EN374を満たすもので
なければならない。
フルコンタクト
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過時(shí)間: 480 min
試験物質(zhì)：Dermatril? (KCL 740 / Aldrich Z677272, Size M)
飛沫への接觸
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過時(shí)間: 480 min
試験物質(zhì)：Dermatril? (KCL 740 / Aldrich Z677272, Size M)
データソース：KCL GmbH, D-36124 Eichenzell, 電話 +49 (0)6659 87300, e-mail sales@kcl.de,
試験方法： EN374
EN374とは違った條件の下で、溶液の中、または他の物質(zhì)と混ぜて使われる場合は、EC認(rèn)可手
袋の供給業(yè)者に問い合わせる。 この勧告は単なる助言であり、予想される用途の特定狀況に精
通した産業(yè)衛(wèi)生専門家並びに安全管理者により評価されなければならない。 任意の使用方法に
ついて許可を受けていると理解すべきではない。
身體の保護(hù)
保護(hù)衣
呼吸用保護(hù)具
ほこりが生じた際に必要。
次の規(guī)格に準(zhǔn)拠しているフィルター式呼吸器保護(hù)具を推奨します。DIN EN 143、DIN 14387お
よび使用済み呼吸器保護(hù)システムに関連する他の付屬規(guī)格。
次の規(guī)格に準(zhǔn)拠しているフィルター式呼吸器保護(hù)具を推奨します。DIN EN 143、DIN 14387お
よび使用済み呼吸器保護(hù)システムに関連する他の付屬規(guī)格。
環(huán)境暴露の制御
物質(zhì)が排水施設(shè)に流れ込まないようにする。
物理的狀態(tài)
形狀固體
色
灰色がかった白色
臭い
わずかな臭い
pH
データなし
融點(diǎn)?凝固點(diǎn)
64-66 ℃ : Chapman (2009) /データなし
沸點(diǎn)、初留點(diǎn)及び沸騰範(fàn)囲
データなし
引火點(diǎn)
データなし
自然発火溫度
データなし
燃焼性(固體、ガス)
データなし
爆発範(fàn)囲
データなし
蒸気圧
9.30E-7 mmHg (25 ℃ EST) : SRC (2009)
蒸気密度
データなし
蒸発速度(酢酸ブチル=1)
データなし
比重(密度)
データなし、(データなし)
溶解度
1.5%アルコール、2.5%クロロホルム、2%アセトンに可溶(20 ℃) : Merck (14th, 2006)
1.24E4 mg/L (25 ℃ EST) : Howard (1997)
オクタノール?水分配係數(shù)
1.47 (EXP) : Howard (1997)
分解溫度
データなし
粘度
データなし
粉じん爆発下限濃度
データなし
最小発火エネルギー
データなし
體積抵抗率(導(dǎo)電率)
データなし
10.1 反応性
通常想定される。
可燃性有機(jī)物質(zhì)及び製剤に概ね該當(dāng)：微細(xì)に分散し、舞い上がった場合、粉じん爆発を起こす可能性が
10.2 化學(xué)的安定性
標(biāo)準(zhǔn)的な大気條件(室溫)で化學(xué)的に安定。
10.3 危険有害反応可能性
データなし
10.4 避けるべき條件
情報(bào)なし
10.5 混觸危険物質(zhì)
強(qiáng)酸化剤
10.6 危険有害な分解生成物
火災(zāi)の場合:項(xiàng)目5を參照
急性毒性
経口データ不足で分類できない。 なお、ラットLD50値 76 mg/kg (RTECS (2009))のデータがある。
経皮
データなし。
吸入
吸入(粉じん、ミスト): データなし。
吸入(蒸気): データなし。
吸入(ガス): GHS定義における固體である。
皮膚腐食性?刺激性
データなし。
眼に対する重篤な損傷?刺激性
データなし。
呼吸器感作性又は皮膚感作性
皮膚感作性:データなし。
呼吸器感作性:データなし。
生殖細(xì)胞変異原性
マウスの腹腔內(nèi)投與による骨髄と末梢血を用いた小核試験(NTP DB (Access on Oct. 2009))、妊娠ラットの腹腔內(nèi)投與よる胚を用いた染色體異常試験(IARC vol.26 (1981))(體細(xì)胞in vivo変異原性試験)がいずれも陽性であることから、區(qū)分2とした。なお、in vitro試験では、エームス試験およびヒト末梢リンパ球を用いた染色體異常試験の陽性結(jié)果(IARC vol.26 (1981)、NTP DB (Access on Oct. 2009))が報(bào)告されている。
発がん性
IARCによりグループ1に分類されている(IARC vol.100A (2008))ことから、區(qū)分1Aとした。なお、非悪性疾患として主に慢性関節(jié)リウマチ、膠原病、糸球體腎炎など、また、悪性疾患では主にホジキン病、非ホジキンリンパ腫、慢性リンパ性白血病などの治療に本剤を使用してきた患者に白血病(主に急性非リンパ性白血病)の発癥が數(shù)多く報(bào)告されている(IARC 26 (1981))。一方、動(dòng)物試験では、マウスに4週間腹腔內(nèi)投與し39週目に観察した試験で肺腫瘍の発生増加が報(bào)告されている(IARC 26 (1981))。
生殖毒性
本剤で治療された男性患者に精子減少、無精子癥、精巣の胚細(xì)胞消失が用量依存的に観察されていること(IARC 26 (1981))、本剤投與期間中に妊娠した女性がさらに2.5ヵ月投與継続、3.5ヵ月目に人口流産し、胎児の左腎と尿管の欠損が見られたこと(IARC 26 (1981))、妊娠3~4ヵ月に本剤の治療を受けた女性の胎児に網(wǎng)膜欠損が見られたこと(Birth Defects (3rd, 2000))、正常分娩した女児が3日目に重度の心血管奇形のため死亡したが、母親が妊娠10週目に強(qiáng)皮癥の治療のため本剤およびステロイドを処方されていたこと(Birth Defects (3rd, 2000))など、ヒトに対する生殖毒性を示すいくつかの証拠がある。さらに、動(dòng)物試験では、マウスに反復(fù)腹腔內(nèi)投與により精巣萎縮と精子形成能の低下が見られたこと(IARC vol.26 (1981))、ラットで腎臓と尿管の欠損を生じ強(qiáng)い催奇形性あると記述されていること(HSDB (2003))、ラットに経口投與により小頭癥が発生し、頭蓋裂または脳ヘルニアとみなされた頭部奇形がしばしば観察されていること(HSDB (2003))など、本物質(zhì)が生殖毒性、特に催奇形性を有することを示す明確な証拠が実験動(dòng)物でも得られている。以上より、本物質(zhì)はヒトに対する生殖毒性が既知である物質(zhì)に相當(dāng)すると考えられ、區(qū)分1Aとした。なお、本物質(zhì)のヒト乳汁中への排出については不明と記述されている(PHYSICIANS' DESK REFERENCE (2010))。
特定標(biāo)的臓器?全身毒性(単回ばく露)
クロラムブシルによる治療で誤って大量投與され2人を含む10人の子供で痙攣の報(bào)告がある(IARC 26 (1981))こと、また、2人の事故例の子供における主な癥狀は中樞神経興奮であったとの記述に加え、5 mg/kg投與後の癥狀として痙攣と昏睡(DHP (13th, 2002))、約1.5 mgの単回用量で嘔吐、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、発作的動(dòng)作が報(bào)告されている(HSDB (2003))ので、區(qū)分1(神経系)とした。
特定標(biāo)的臓器?全身毒性(反復(fù)ばく露)
本剤により慢性関節(jié)リウマチを治療された495人の患者の3分の2に骨髄抑制が見られたとの報(bào)告(IARC 26 (1981))により、區(qū)分1(骨髄)とした。また、本剤による治療で誤って大量投與され2人を含む10人の子供に痙攣が報(bào)告されている(IARC 26 (1981))ことから、區(qū)分1(神経系)とした。一方、上述の慢性関節(jié)リウマチ患者の約30%が免疫抑制に起因する感染癥を発癥した(IARC vol.26 (1981))こと、本剤によるリンパ肉腫治療中に上皮型角膜炎を起こした1人の患者で剝脫性皮膚炎が認(rèn)められ(HSDB (2003))、本剤投與が発疹、斑丘疹やじんま疹を含む皮膚炎、帯狀皰疹の発生または悪化を來たす可能性があり、まれに多形紅斑、中毒性表皮性神経溶解やスティーヴンズ‐ジョンソン癥候群に進(jìn)行する発疹が報(bào)告されている(HSDB (2003))こと、さらに、本剤投與を中止すると回復(fù)し、再開すると再発する間質(zhì)性肺疾患が報(bào)告されている(IARC 26 (1981))ことなどに基づき、區(qū)分1(免疫系、全身毒性)とした。
吸引性呼吸器有害性
データなし。
12.1 生態(tài)毒性
データなし
12.2 殘留性?分解性
データなし
12.3 生體蓄積性
データなし
12.4 土壌中の移動(dòng)性
データなし
12.5 PBT および vPvB の評価結(jié)果
化學(xué)物質(zhì)安全性評価が必要ではない/行っていないため、PBT/vPvB評価データはない。
14.1 國連番號
ADR/RID （陸上規(guī)制）: 2811 IMDG （海上規(guī)制）: 2811 IATA-DGR （航空規(guī)制）: 2811
14.2 國連輸送名
IATA-DGR （航空規(guī)制）: Toxic solid, organic, n.o.s. (Chlorambucil)
IMDG （海上規(guī)制）: TOXIC SOLID, ORGANIC, N.O.S. (Chlorambucil)
ADR/RID （陸上規(guī)制）: TOXIC SOLID, ORGANIC, N.O.S. (Chlorambucil)
14.3 輸送危険有害性クラス
ADR/RID （陸上規(guī)制）: 6.1 IMDG （海上規(guī)制）: 6.1 IATA-DGR （航空規(guī)制）: 6.1
14.4 容器等級
ADR/RID （陸上規(guī)制）: III IMDG （海上規(guī)制）: III IATA-DGR （航空規(guī)制）: III
14.5 環(huán)境危険有害性
ADR/RID: 非該當(dāng) IMDG 海洋汚染物質(zhì)(該當(dāng)?非該當(dāng)): IATA-DGR （航空規(guī)制）: 非該當(dāng)
非該當(dāng)
14.6 特別の安全対策
なし
14.7 混觸危険物質(zhì)
強(qiáng)酸化剤
略語と頭字語
ADR: 道路による危険物の國際輸送に関する歐州協(xié)定
CAS: ケミカルアブストラクトサービス
EC50: 有効濃度 50%
IATA：國際航空運(yùn)送協(xié)會(huì)
IMDG: 國際海上危険物
LC50: 致死濃度 50%
TWA: 時(shí)間加重平均
STEL: 短期暴露限度
RID: 鉄道による危険物の國際運(yùn)送に関する規(guī)則
LD50: 致死量 50%
參考文獻(xiàn)
【1】労働安全衛(wèi)生法 ウェブサイト https://www.mhlw.go.jp
【2】化學(xué)物質(zhì)審査規(guī)制法（化審法）https://www.env.go.jp
【3】化學(xué)物質(zhì)排出把握管理促進(jìn)法（PRTR法） https://www.chemicoco.env.go.jp
【4】NITE化學(xué)物質(zhì)総合情報(bào)提供システム （NITE-CHRIP）https://www.nite.go.jp/
【5】カメオケミカルズ公式サイト http://cameochemicals.noaa.gov/search/simple
【6】ChemIDplus、ウェブサイト http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/chemidlite.jsp
【7】ECHA - 歐州化學(xué)物質(zhì)庁、ウェブサイト https://echa.europa.eu/
【8】eChemPortal - OECD 化學(xué)物質(zhì)情報(bào)グローバルポータル、ウェブサイトhttp://www.echemportal.org/echemportal/index?pageID=0&request_locale=en
【9】ERG - 米國運(yùn)輸省による緊急対応ガイドブック、ウェブサイトhttp://www.phmsa.dot.gov/hazmat/library/erg
【10】有害物質(zhì)に関するドイツ GESTIS データベース、ウェブサイトhttp://www.dguv.de/ifa/gestis/gestis-stoffdatenbank/index-2.jsp
【11】HSDB - 有害物質(zhì)データバンク、ウェブサイト https://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/hsdb.htm
【12】IARC - 國際がん研究機(jī)関、ウェブサイト http://www.iarc.fr/
【13】IPCS - The International Chemical Safety Cards (ICSC)、ウェブサイトhttp://www.ilo.org/dyn/icsc/showcard.home
【14】Sigma-Aldrich、ウェブサイト https://www.sigmaaldrich.com/
免責(zé)事項(xiàng)：
本MSDS中の情報(bào)は指定された製品にのみ適用され、特に規(guī)定がない限り、本製品とその他の物質(zhì)の混合物には適用されません。本MSDSは、製品使用者の適切な専門的なトレーニングを受けた者にのみ製品安全情報(bào)を提供します。本MSDSの使用者は、本SDSの適用性について獨(dú)自に判斷しなければならない。本MSDSの著者は、本MSDSの使用によるいかなる傷害にも責(zé)任を負(fù)わない。