安全データシート
キサントトキシン
改訂日：2024-01-24版番號：1
製品識別子
- 製品名: キサントトキシン
- CB番號: CB6733540
- CAS: 298-81-7
- EINECS番號: 206-066-9
- 同義語: メトキサレン,キサントトキシン
物質(zhì)または混合物の関連する特定された用途、および推奨されない用途
- 関連する特定用途: 醫(yī)薬 (NITE-CHRIPより引用)
- 推奨されない用途: なし
會社ID
- 會社名：Chemicalbook
- 住所：北京市海淀區(qū)上地十街匯煌國際1號棟
- 電話：400-158-6606
GHS分類
分類実施日(物化危険性及び健康有害性)JIS Z7252:2019準(zhǔn)拠 (GHS改訂6版を使用)
R3.3.12、政府向けGHS分類ガイダンス (令和元年度改訂版 (ver2.0)) を使用
物理化學(xué)的危険性
-
健康に対する有害性
特定標(biāo)的臓器毒性 (反復(fù)ばく露) 區(qū)分1 (甲狀腺、腎臓)
特定標(biāo)的臓器毒性 (単回ばく露) 區(qū)分3 (麻酔作用)
生殖毒性 區(qū)分1B
発がん性 區(qū)分1A
生殖細(xì)胞変異原性 區(qū)分2
急性毒性 (経口) 區(qū)分4
分類実施日(環(huán)境有害性)
平成18年度、GHS分類マニュアル(H18.2.10版)
環(huán)境に対する有害性
-
2.2 注意書きも含むGHSラベル要素
絵表示
警告
危険有害性情報
H351 発がんのおそれの疑い。
H341 遺伝性疾患のおそれの疑い。
H317 アレルギー性皮膚反応を起こすおそれ。
H302 飲み込むと有害。
注意書き
安全対策
P280 保護(hù)手袋／保護(hù)衣／保護(hù)眼鏡／保護(hù)面を著用すること。
P272 汚染された作業(yè)衣は作業(yè)場から出さないこと。
P270 この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。
P264 取扱い後は皮膚をよく洗うこと。
P261 粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーの吸入を避けること。
P202 全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
P201 使用前に取扱説明書を入手すること。
応急措置
P333 + P313 皮膚刺激又は発しん（疹）が生じた場合：醫(yī)師の診斷／手當(dāng)てを受けること。
P308 + P313 ばく露又はばく露の懸念がある場合：醫(yī)師の診察／手當(dāng)てを受けること。
P302 + P352 皮膚に付著した場合：多量の水で洗うこと。
P301 + P312 + P330 飲み込んだ場合：気分が悪いときは醫(yī)師に連絡(luò)すること?？冥颏工工挨长?。
保管
P405 施錠して保管すること。
廃棄
P501 內(nèi)容物／容器を承認(rèn)された処理施設(shè)に廃棄すること。
2.3 他の危険有害性
なし
- 化學(xué)物質(zhì)?混合物の區(qū)別: 化學(xué)物質(zhì)
- 化學(xué)特性(示性式、構(gòu)造式 等）: C12H8O4
- 分子量: 216.2 g/mol
- CAS番號: 298-81-7
- EC番號: 206-066-9
- 化審法官報公示番號: 9-2281
- 安衛(wèi)法官報公示番號: 8-(4)-751
4.1 必要な応急手當(dāng)
一般的アドバイスこの安全データシートを擔(dān)當(dāng)醫(yī)に見せる。
吸入した場合
吸入後は新鮮な空気を吸うこと。ただちに醫(yī)師の診察を受けること。
皮膚に付著した場合
皮膚に接觸した場合: すべての汚染された衣類を直ちに脫ぐこと。 皮膚を流水/シャワーで洗うこと。 醫(yī)師に相談する。
眼に入った場合
眼に觸れた後は多量の水ですすぐこと。 眼科醫(yī)の診察を受けること。 コンタクトレンズをはずす。
飲み込んだ場合
飲み込んだ後はただちに水を飲ませること(多くても2杯) 醫(yī)師に相談する。
4.2 急性癥狀及び遅発性癥狀の最も重要な徴候癥狀
もっとも重要な既知の徴候と癥狀は、ラベル表示(項目2.2を參照)および/または項目11に記載されている
4.3 緊急治療及び必要とされる特別処置の指示
データなし
5.1 消火剤
使ってはならない消火剤本物質(zhì)/混合物に対する消火剤の制限なし
適切な消火剤
水 泡 二酸化炭素（CO2） 粉末
5.2 特有の危険有害性
火災(zāi)時に有害な燃焼ガスや蒸気を生じるおそれあり。
可燃性。
炭素酸化物
5.3 消防士へのアドバイス
自給式呼吸器がある場合のみ危険區(qū)域に留まってもよい。安全なゾーンまで離れるか適切な保護(hù)衣を著用して、皮膚に觸れないようにすること。
5.4 詳細(xì)情報
消火水が、地上水または地下水のシステムを汚染しないようにする。
6.1 人體に対する注意事項、保護(hù)具及び緊急時措置
救急隊員以外への助言: ほこりを吸い込まないこと。 觸れないようにすること。 十分な換気を確保する。 危険なエリアから避難し、緊急時手順に従い、専門家に相談のこと個人保護(hù)については項目 8 を參照する。
6.2 環(huán)境に対する注意事項
物質(zhì)が排水施設(shè)に流れ込まないようにする。
6.3 封じ込め及び浄化の方法及び機(jī)材
排水溝に蓋をすること。こぼれたら集めて結(jié)合させ、ポンプですくい取る。 物質(zhì)の制限があれば順守のこと (セクション 7、10參照) 乾燥剤で処置すること。正しく廃棄すること。関係エリアを清掃のこと。ほこりを生じないようにすること。
6.4 參照すべき他の項目
廃棄はセクション13を參照。
7.1 安全な取扱いのための予防措置
安全取扱注意事項換気フードの下で作業(yè)すること。吸い込まないこと。
衛(wèi)生対策
汚した衣類はただちに替えること。予防的な皮膚保護(hù)を講じること。本物質(zhì)を取り扱った後は手と顔を洗うこと。注意事項は項目2.2を參照。
7.2 配合禁忌等を踏まえた保管條件
保管クラス保管クラス (ドイツ) (TRGS 510): 11: 可燃性固體
保管條件
密閉のこと。 乾燥。
7.3 特定の最終用途
項目1.2に記載されている用途以外には、その他の特定の用途が定められていない
8.1 管理濃度
コンポーネント別作業(yè)環(huán)境測定パラメータ許容濃度が設(shè)定されている物質(zhì)を含有していない。
8.2 曝露防止
適切な技術(shù)的管理汚した衣類はただちに替えること。予防的な皮膚保護(hù)を講じること。本物質(zhì)を取り扱った後は手と顔
を洗うこと。
保護(hù)具
を洗うこと。
眼／顔面の保護(hù)
NIOSH（US）またはEN 166（EU）などの適切な政府機(jī)関の規(guī)格で試験され、認(rèn)められた眼の
保護(hù)具を使用する。 保護(hù)眼鏡
保護(hù)具を使用する。 保護(hù)眼鏡
皮膚及び身體の保護(hù)具
本推奨は、當(dāng)社発行の安全データシート,に記載されている製品およびその指定の使用法のみに
適用される。溶解、他の物質(zhì)との混合、およびEN374に記載の逸脫條件での使用については、
CE認(rèn)証手袋のサプライヤに問い合わせのこと(例. KCL GmbH, D-36124 Eichenzell, Internet:
www.kcl.de)
フルコンタクト
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過時間: 480 min
試験物質(zhì)：KCL 741 Dermatril? L
飛沫への接觸
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過時間: 480 min
試験物質(zhì)：KCL 741 Dermatril? L
適用される。溶解、他の物質(zhì)との混合、およびEN374に記載の逸脫條件での使用については、
CE認(rèn)証手袋のサプライヤに問い合わせのこと(例. KCL GmbH, D-36124 Eichenzell, Internet:
www.kcl.de)
フルコンタクト
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過時間: 480 min
試験物質(zhì)：KCL 741 Dermatril? L
飛沫への接觸
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過時間: 480 min
試験物質(zhì)：KCL 741 Dermatril? L
身體の保護(hù)
保護(hù)衣
呼吸用保護(hù)具
ほこりが生じた際に必要。
次の規(guī)格に準(zhǔn)拠しているフィルター式呼吸器保護(hù)具を推奨します。DIN EN 143、DIN 14387お
よび使用済み呼吸器保護(hù)システムに関連する他の付屬規(guī)格。
次の規(guī)格に準(zhǔn)拠しているフィルター式呼吸器保護(hù)具を推奨します。DIN EN 143、DIN 14387お
よび使用済み呼吸器保護(hù)システムに関連する他の付屬規(guī)格。
環(huán)境暴露の制御
物質(zhì)が排水施設(shè)に流れ込まないようにする。
物理的狀態(tài)
物理狀態(tài)固體 (20℃、1気圧) (GHS判定)
色
白色~クリーム色
臭い
無臭
融點(diǎn)/凝固點(diǎn)
148℃ (HSDB (Access on May 2020))
沸點(diǎn)、初留點(diǎn)及び沸騰範(fàn)囲
415℃ (NTP Report on Carcinogens (2016))
可燃性
データなし
爆発下限界及び爆発上限界/可燃限界
該當(dāng)しない
引火點(diǎn)
該當(dāng)しない
自然発火點(diǎn)
該當(dāng)しない
分解溫度
データなし
pH
データなし
動粘性率
該當(dāng)しない
溶解度
水: 47.6 mg/L (30℃) (HSDB (Access on May 2020)) クロロホルムに混和、アセトン、酢酸、プロピレングリコール、ベンゼンに可溶 (HSDB (Access on May 2020))
n-オクタノール/水分配係數(shù)
log Kow = 1.93 (HSDB (Access on May 2020))
蒸気圧
2.15E-006 mmHg (25℃) (est) (HSDB (Access on May 2020))
密度及び/又は相対密度
1.539 g/cm3 (NTP Report on Carcinogens (2016))
相対ガス密度
該當(dāng)しない
粒子特性
データなし
10.1 反応性
通常想定される。
可燃性有機(jī)物質(zhì)及び製剤に概ね該當(dāng)：微細(xì)に分散し、舞い上がった場合、粉じん爆発を起こす可能性が
10.2 化學(xué)的安定性
標(biāo)準(zhǔn)的な大気條件(室溫)で化學(xué)的に安定。
10.3 危険有害反応可能性
データなし
10.4 避けるべき條件
情報なし
10.5 混觸危険物質(zhì)
強(qiáng)酸化剤
10.6 危険有害な分解生成物
火災(zāi)の場合:項目5を參照
急性毒性
経口【分類根拠】 (1)、(2) より、區(qū)分4とした。
【根拠データ】 (1) ラットのLD50: 雄: 791 mg/kg (NTP TR359 (1989)、HSDB (Access on May 2020)) (2) ラットのLD50: 雌: 930 mg/kg、雄: 1,170 mg/kg (IF (オクソラレン錠 10 mg) (2019年4月 (改訂第13版)))
経皮
【根拠データ】 (1) ラットのLD50: 雄: 791 mg/kg (NTP TR359 (1989)、HSDB (Access on May 2020)) (2) ラットのLD50: 雌: 930 mg/kg、雄: 1,170 mg/kg (IF (オクソラレン錠 10 mg) (2019年4月 (改訂第13版)))
【分類根拠】 データ不足のため分類できない。
吸入: ガス
【分類根拠】 GHSの定義における固體であり、區(qū)分に該當(dāng)しない。
吸入: 蒸気
【分類根拠】 データ不足のため分類できない。
吸入: 粉じん及びミスト
【分類根拠】 データ不足のため分類できない。
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
【分類根拠】 (1)、(2) の記載はあるが、區(qū)分に十分なデータはなくデータ不足のため分類できない。
【參考データ等】 (1) 本物質(zhì)を含有する製品において適用後、過度の紫外線照射による発赤、水皰、腫脹、痂皮等の皮膚障害が報告されている (IF (オクソラレン錠 10 mg) (2019年4月 (改訂第13版)))。 (2) ラットを用いた実験で光毒性を示すことが報告されている (HSDB (Access on May 2020))。
【參考データ等】 (1) 本物質(zhì)を含有する製品において適用後、過度の紫外線照射による発赤、水皰、腫脹、痂皮等の皮膚障害が報告されている (IF (オクソラレン錠 10 mg) (2019年4月 (改訂第13版)))。 (2) ラットを用いた実験で光毒性を示すことが報告されている (HSDB (Access on May 2020))。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
【分類根拠】 データ不足のため分類できない。
呼吸器感作性
【分類根拠】 データ不足のため分類できない。
皮膚感作性
【分類根拠】 (1) より、區(qū)分に該當(dāng)しないとした。新しいデータが得られたことから分類結(jié)果を変更した。
【根拠データ】 (1) OECD TG 429に準(zhǔn)拠したマウス局所リンパ節(jié)試験 (LLNA) においてSI値は3を上回らず、陰性と判定された (Maeda Y et al., J Applied Toxicol 38:1316–1322 (2018))
【根拠データ】 (1) OECD TG 429に準(zhǔn)拠したマウス局所リンパ節(jié)試験 (LLNA) においてSI値は3を上回らず、陰性と判定された (Maeda Y et al., J Applied Toxicol 38:1316–1322 (2018))
生殖細(xì)胞変異原性
【分類根拠】 (1)、(2) より、區(qū)分2とした。
【根拠データ】 (1) in vivoでは、マウス腹腔內(nèi)投與による染色體異常試験で陽性、小核試験で曖昧な結(jié)果の報告がある (CEBS (Access on May 2020))。 (2) in vitroでは、細(xì)菌の復(fù)帰突然変異試験で陽性、哺乳類培養(yǎng)細(xì)胞の染色體異常試験で陽性、姉妹染色分體交換試験で陽性の報告がある (NTP TR359 (1989)、CEBS (Access on May 2020))。
【根拠データ】 (1) in vivoでは、マウス腹腔內(nèi)投與による染色體異常試験で陽性、小核試験で曖昧な結(jié)果の報告がある (CEBS (Access on May 2020))。 (2) in vitroでは、細(xì)菌の復(fù)帰突然変異試験で陽性、哺乳類培養(yǎng)細(xì)胞の染色體異常試験で陽性、姉妹染色分體交換試験で陽性の報告がある (NTP TR359 (1989)、CEBS (Access on May 2020))。
発がん性
【分類根拠】 (1) の既存分類結(jié)果に基づき區(qū)分1Aとした。
【根拠データ】 (1) 國內(nèi)外の分類機(jī)関による既存分類では、IARCでMethoxsalen (本物質(zhì)) plus UVA radiationとしてグループ1 (IARC 100A (2012))、NTPでMethoxsalen (本物質(zhì)) with Ultraviolet A TherapyとしてK (NTP RoC (14th, 2016)) に分類されている。 (2) ヒトにおいて本物質(zhì)とUVAの併用投與による発がん性に関する十分な証拠がある。本物質(zhì)とUVA照射との併用は皮膚がん (扁平上皮がん) を生じる (IARC 100A (2012))。 (3) マウスに本物質(zhì)を経口又は経皮適用し、同時にUVA照射した多くの発がん性試験で皮膚がんの発生増加が認(rèn)められている。本物質(zhì)とUVA照射との併用は実験動物で十分な発がん性の証拠がある (IARC 100A (2012))。 (4) 本物質(zhì)単獨(dú)でもラットの混餌投與で発がん性を示したとの報告もある。本物質(zhì)単獨(dú)では、実験動物で発がん性の限られた証拠がある (IARC 100A (2012))。
【根拠データ】 (1) 國內(nèi)外の分類機(jī)関による既存分類では、IARCでMethoxsalen (本物質(zhì)) plus UVA radiationとしてグループ1 (IARC 100A (2012))、NTPでMethoxsalen (本物質(zhì)) with Ultraviolet A TherapyとしてK (NTP RoC (14th, 2016)) に分類されている。 (2) ヒトにおいて本物質(zhì)とUVAの併用投與による発がん性に関する十分な証拠がある。本物質(zhì)とUVA照射との併用は皮膚がん (扁平上皮がん) を生じる (IARC 100A (2012))。 (3) マウスに本物質(zhì)を経口又は経皮適用し、同時にUVA照射した多くの発がん性試験で皮膚がんの発生増加が認(rèn)められている。本物質(zhì)とUVA照射との併用は実験動物で十分な発がん性の証拠がある (IARC 100A (2012))。 (4) 本物質(zhì)単獨(dú)でもラットの混餌投與で発がん性を示したとの報告もある。本物質(zhì)単獨(dú)では、実験動物で発がん性の限られた証拠がある (IARC 100A (2012))。
生殖毒性
【分類根拠】 (1) より、母動物毒性がみられるものの胎児毒性の重篤度を考量して區(qū)分1Bとした。なお、新たな情報が得られたため舊分類から分類結(jié)果を変更した。
【根拠データ】 (1) 雌ラットの妊娠6~15日に強(qiáng)制経口投與した発生毒性試験において、母動物毒性 (體重増加抑制、摂餌量減少、肝臓相対重量増加) がみられる用量で、胎児に胚吸収率増加、生存胎児數(shù)減少、胎児體重の低値、骨格変異及び奇形 (主に側(cè)脳室の拡大) の頻度増加がみられた (NTP Abstract for TER91017 (Access on July 2020))。
【參考データ等】 (2) 雌ウサギの妊娠6~19日に強(qiáng)制経口投與した発生毒性試験において、母動物毒性 (一過性の體重増加抑制、摂餌量減少) がみられる用量においても、胎児に影響はみられていない (NTP Abstract for TER91016 (Access on July 2020))。 (3) 妊娠ラット及び妊娠マウスの妊娠7日目から13日目まで、本物質(zhì)を反復(fù)投與したところ、いずれの動物種においても催奇形作用を認(rèn)めなかった (IF (オクソラレン錠 10 mg) (2019年4月 (改訂第13版)))。
【根拠データ】 (1) 雌ラットの妊娠6~15日に強(qiáng)制経口投與した発生毒性試験において、母動物毒性 (體重増加抑制、摂餌量減少、肝臓相対重量増加) がみられる用量で、胎児に胚吸収率増加、生存胎児數(shù)減少、胎児體重の低値、骨格変異及び奇形 (主に側(cè)脳室の拡大) の頻度増加がみられた (NTP Abstract for TER91017 (Access on July 2020))。
【參考データ等】 (2) 雌ウサギの妊娠6~19日に強(qiáng)制経口投與した発生毒性試験において、母動物毒性 (一過性の體重増加抑制、摂餌量減少) がみられる用量においても、胎児に影響はみられていない (NTP Abstract for TER91016 (Access on July 2020))。 (3) 妊娠ラット及び妊娠マウスの妊娠7日目から13日目まで、本物質(zhì)を反復(fù)投與したところ、いずれの動物種においても催奇形作用を認(rèn)めなかった (IF (オクソラレン錠 10 mg) (2019年4月 (改訂第13版)))。
特定標(biāo)的臓器毒性 (単回ばく露)
【分類根拠】 本物質(zhì)単獨(dú)でのヒトでの単回ばく露に関する有害性の報告はない。(2) より中樞抑制作用が疑われるが、用量が不明であるため、(1)、(2) より區(qū)分3 (麻酔作用) とした。新たな情報の採用により、舊分類から分類結(jié)果を変更した。
【根拠データ】 (1) マウスの一般薬理試験では、経口投與により、100 mg/kg (區(qū)分1の範(fàn)囲) 以上で自発運(yùn)動量の抑制、400 mg/kg (區(qū)分2の範(fàn)囲) で最大電撃痙攣の抑制がみられたとの報告がある (IF (オクソラレン錠 10 mg) (2019年4月 (改訂第13版)))。 (2) 用量は不明だが、マウスやラットを用いた単回投與毒性試験では、経口投與や皮下投與による中毒癥狀として、自発運(yùn)動の抑制、呼吸數(shù)減少、呼吸のひっ迫、唾液分泌、間代性痙攣、振戦、嗜眠、催涙がみられたとの報告がある (IF (オクソラレン錠 10 mg) (2019年4月 (改訂第13版)))。
【參考データ等】 (3) 本物質(zhì)はUVA照射と組み合わせて皮膚疾患の治療に用いられ、ヒトでは本物質(zhì)とUVAの併用治療による免疫系の障害が報告されているが、本物質(zhì)単獨(dú)での副作用は報告されていない (NTP TR359 (1989))。 (4) 尋常性白斑患者を?qū)澫螭趣筏勘疚镔|(zhì)の副作用情報として、錠剤では紅潮、腹痛、吐き気、めまい、不眠、顔面浮腫、胸內(nèi)苦悶、抑うつ、頭痛、肝機(jī)能障害が報告されている (JAPIC醫(yī)療用醫(yī)薬品集2017 (2016))。 (5) 本物質(zhì)の経口投與による最も一般的な副作用は吐き気であり、約10%の患者に発生する。本物質(zhì)を使用したUVA照射療法でも胃腸への影響が起こる可能性がある (HSDB (Access on May 2020))。
【根拠データ】 (1) マウスの一般薬理試験では、経口投與により、100 mg/kg (區(qū)分1の範(fàn)囲) 以上で自発運(yùn)動量の抑制、400 mg/kg (區(qū)分2の範(fàn)囲) で最大電撃痙攣の抑制がみられたとの報告がある (IF (オクソラレン錠 10 mg) (2019年4月 (改訂第13版)))。 (2) 用量は不明だが、マウスやラットを用いた単回投與毒性試験では、経口投與や皮下投與による中毒癥狀として、自発運(yùn)動の抑制、呼吸數(shù)減少、呼吸のひっ迫、唾液分泌、間代性痙攣、振戦、嗜眠、催涙がみられたとの報告がある (IF (オクソラレン錠 10 mg) (2019年4月 (改訂第13版)))。
【參考データ等】 (3) 本物質(zhì)はUVA照射と組み合わせて皮膚疾患の治療に用いられ、ヒトでは本物質(zhì)とUVAの併用治療による免疫系の障害が報告されているが、本物質(zhì)単獨(dú)での副作用は報告されていない (NTP TR359 (1989))。 (4) 尋常性白斑患者を?qū)澫螭趣筏勘疚镔|(zhì)の副作用情報として、錠剤では紅潮、腹痛、吐き気、めまい、不眠、顔面浮腫、胸內(nèi)苦悶、抑うつ、頭痛、肝機(jī)能障害が報告されている (JAPIC醫(yī)療用醫(yī)薬品集2017 (2016))。 (5) 本物質(zhì)の経口投與による最も一般的な副作用は吐き気であり、約10%の患者に発生する。本物質(zhì)を使用したUVA照射療法でも胃腸への影響が起こる可能性がある (HSDB (Access on May 2020))。
特定標(biāo)的臓器毒性 (反復(fù)ばく露)
【分類根拠】 本物質(zhì)単獨(dú)のヒトでの反復(fù)ばく露に関する報告はない。実験動物では、(1)~(3) より區(qū)分1以上の用量で甲狀腺、腎臓への影響がみられていることから、區(qū)分1 (甲狀腺、腎臓) とした。新たな情報の追加により、舊分類から分類結(jié)果を変更した。
【根拠データ】 (1) ラットの3ヵ月間経口投與試験では、25 mg/kg (區(qū)分2の範(fàn)囲) 以上で肝細(xì)胞腫大?肥大、腎皮質(zhì)尿細(xì)管上皮細(xì)胞肥大、下垂體腺細(xì)胞肥大、甲狀腺の小胞小型化?上皮細(xì)胞腫大、副腎の束狀體細(xì)胞腫大、脾臓のリンパろ胞腫大が認(rèn)められたとの報告がある (IF (オクソラレン錠 10 mg) (2019年4月 (改訂第13版)))。 (2) ラットの103週間経口投與試験では、雄で37.5 mg/kg (區(qū)分2の範(fàn)囲) 以上で腎尿細(xì)管上皮の局所的過形成、慢性腎癥 (尿細(xì)管の拡張と萎縮を伴う尿細(xì)管上皮の変性及び再生、硝子様円柱、顆粒狀円柱、基底膜の肥厚、間質(zhì)性線維癥、糸球體硬化癥)、甲狀腺のびまん性肥大、75 mg/kg (區(qū)分2の範(fàn)囲) で腎臓の髄質(zhì)及び腎乳頭の鉱質(zhì)沈著がみられたとの報告がある (NTP TR359 (1989))。 (3) ラットの3ヵ月間経皮ばく露試験では、5 mg/kg (區(qū)分1の範(fàn)囲) 以上で肝細(xì)胞腫大?肥大、腎皮質(zhì)尿細(xì)管上皮細(xì)胞肥大、下垂體の前葉充血?腺細(xì)胞肥大、甲狀腺の 小胞小型化?上皮細(xì)胞腫大?コロイド減少、副腎の束狀體細(xì)胞腫大、塗布局所皮膚の棘細(xì)胞?基底細(xì)胞の腫大、所屬腋下リンパ節(jié)のろ胞腫大? 洞カタル?神経細(xì)胞腫大等が認(rèn)められたとの報告がある (IF (オクソラレン錠 10 mg) (2019年4月 (改訂第13版)))。
【參考データ等】 (4) 本物質(zhì)はUVA照射と組み合わせて皮膚疾患の治療に用いられ、ヒトでは本物質(zhì)単獨(dú)での副作用は報告されていない (NTP TR359 (1989))。
【根拠データ】 (1) ラットの3ヵ月間経口投與試験では、25 mg/kg (區(qū)分2の範(fàn)囲) 以上で肝細(xì)胞腫大?肥大、腎皮質(zhì)尿細(xì)管上皮細(xì)胞肥大、下垂體腺細(xì)胞肥大、甲狀腺の小胞小型化?上皮細(xì)胞腫大、副腎の束狀體細(xì)胞腫大、脾臓のリンパろ胞腫大が認(rèn)められたとの報告がある (IF (オクソラレン錠 10 mg) (2019年4月 (改訂第13版)))。 (2) ラットの103週間経口投與試験では、雄で37.5 mg/kg (區(qū)分2の範(fàn)囲) 以上で腎尿細(xì)管上皮の局所的過形成、慢性腎癥 (尿細(xì)管の拡張と萎縮を伴う尿細(xì)管上皮の変性及び再生、硝子様円柱、顆粒狀円柱、基底膜の肥厚、間質(zhì)性線維癥、糸球體硬化癥)、甲狀腺のびまん性肥大、75 mg/kg (區(qū)分2の範(fàn)囲) で腎臓の髄質(zhì)及び腎乳頭の鉱質(zhì)沈著がみられたとの報告がある (NTP TR359 (1989))。 (3) ラットの3ヵ月間経皮ばく露試験では、5 mg/kg (區(qū)分1の範(fàn)囲) 以上で肝細(xì)胞腫大?肥大、腎皮質(zhì)尿細(xì)管上皮細(xì)胞肥大、下垂體の前葉充血?腺細(xì)胞肥大、甲狀腺の 小胞小型化?上皮細(xì)胞腫大?コロイド減少、副腎の束狀體細(xì)胞腫大、塗布局所皮膚の棘細(xì)胞?基底細(xì)胞の腫大、所屬腋下リンパ節(jié)のろ胞腫大? 洞カタル?神経細(xì)胞腫大等が認(rèn)められたとの報告がある (IF (オクソラレン錠 10 mg) (2019年4月 (改訂第13版)))。
【參考データ等】 (4) 本物質(zhì)はUVA照射と組み合わせて皮膚疾患の治療に用いられ、ヒトでは本物質(zhì)単獨(dú)での副作用は報告されていない (NTP TR359 (1989))。
誤えん有害性*
【分類根拠】 データ不足のため分類できない。
* JIS Z7252の改訂により吸引性呼吸器有害性から項目名が変更となった。本有害クラスの內(nèi)容に変更はない。
12.1 生態(tài)毒性
データなし
12.2 殘留性?分解性
データなし
12.3 生體蓄積性
データなし
12.4 土壌中の移動性
データなし
12.5 PBT および vPvB の評価結(jié)果
化學(xué)物質(zhì)安全性評価が必要ではない/行っていないため、PBT/vPvB評価データはない。
12.6 內(nèi)分泌かく亂性
データなし
12.7 他の有害影響
データなし
14.1 國連番號
ADR/RID （陸上規(guī)制）: - IMDG （海上規(guī)制）: - IATA-DGR （航空規(guī)制）: -
14.2 國連輸送名
IATA-DGR （航空規(guī)制）: Not dangerous goods
IMDG （海上規(guī)制）: Not dangerous goods
ADR/RID （陸上規(guī)制）: 非危険物
14.3 輸送危険有害性クラス
ADR/RID （陸上規(guī)制）: - IMDG （海上規(guī)制）: - IATA-DGR （航空規(guī)制）: -
14.4 容器等級
ADR/RID （陸上規(guī)制）: - IMDG （海上規(guī)制）: - IATA-DGR （航空規(guī)制）: -
14.5 環(huán)境危険有害性
非該當(dāng)
ADR/RID: 非該當(dāng) IMDG 海洋汚染物質(zhì)(該當(dāng)?非該當(dāng)): IATA-DGR （航空規(guī)制）: 非該當(dāng)
14.6 特別の安全対策
14.7 混觸危険物質(zhì)
國際輸送に関する國連勧告の定義上は、危険物に該當(dāng)しない。
詳細(xì)情報
強(qiáng)酸化剤
労働安全衛(wèi)生法
-
化學(xué)物質(zhì)排出把握管理促進(jìn)法 (PRTR法)
-
毒物及び劇物取締法
-
化學(xué)物質(zhì)審査規(guī)制法
舊第2種監(jiān)視化學(xué)物質(zhì)(舊法第2條第5項)【舊番號808 9-メトキシ-7H-フロ[3,2-g][1]ベンゾピラン-7-オン(平成23年4月1日をもって廃止)】
略語と頭字語
TWA: 時間加重平均
STEL: 短期暴露限度
RID: 鉄道による危険物の國際運(yùn)送に関する規(guī)則
LD50: 致死量 50%
LC50: 致死濃度 50%
IMDG: 國際海上危険物
IATA：國際航空運(yùn)送協(xié)會
EC50: 有効濃度 50%
CAS: ケミカルアブストラクトサービス
ADR: 道路による危険物の國際輸送に関する歐州協(xié)定
參考文獻(xiàn)
【1】労働安全衛(wèi)生法 ウェブサイト https://www.mhlw.go.jp
【2】化學(xué)物質(zhì)審査規(guī)制法（化審法）https://www.env.go.jp
【3】化學(xué)物質(zhì)排出把握管理促進(jìn)法（PRTR法） https://www.chemicoco.env.go.jp
【4】NITE化學(xué)物質(zhì)総合情報提供システム （NITE-CHRIP）https://www.nite.go.jp/
【5】カメオケミカルズ公式サイト http://cameochemicals.noaa.gov/search/simple
【6】ChemIDplus、ウェブサイト http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/chemidlite.jsp
【7】ECHA - 歐州化學(xué)物質(zhì)庁、ウェブサイト https://echa.europa.eu/
【8】eChemPortal - OECD 化學(xué)物質(zhì)情報グローバルポータル、ウェブサイトhttp://www.echemportal.org/echemportal/index?pageID=0&request_locale=en
【9】ERG - 米國運(yùn)輸省による緊急対応ガイドブック、ウェブサイトhttp://www.phmsa.dot.gov/hazmat/library/erg
【10】有害物質(zhì)に関するドイツ GESTIS データベース、ウェブサイトhttp://www.dguv.de/ifa/gestis/gestis-stoffdatenbank/index-2.jsp
【11】HSDB - 有害物質(zhì)データバンク、ウェブサイト https://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/hsdb.htm
【12】IARC - 國際がん研究機(jī)関、ウェブサイト http://www.iarc.fr/
【13】IPCS - The International Chemical Safety Cards (ICSC)、ウェブサイトhttp://www.ilo.org/dyn/icsc/showcard.home
【14】Sigma-Aldrich、ウェブサイト https://www.sigmaaldrich.com/
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