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安全データシート

(SP-4-2)-ジアンミンジクロロ白金

改訂日：2024-01-29版番號(hào)：1

1. 化學(xué)品及び會(huì)社情報(bào)

製品識(shí)別子

  • 製品名: (SP-4-2)-ジアンミンジクロロ白金
  • CB番號(hào): CB9236183
  • CAS: 15663-27-1
  • 同義語: (SP-4-2)-ジアンミンジクロロ白金

物質(zhì)または混合物の関連する特定された用途、および推奨されない用途

  • 関連する特定用途: 醫(yī)薬(抗悪性腫瘍剤)
  • 推奨されない用途: なし

會(huì)社ID

  • 會(huì)社名：Chemicalbook
  • 住所：北京市海淀區(qū)上地十街匯煌國際1號(hào)棟
  • 電話：400-158-6606

2. 危険有害性の要約

GHS分類

分類実施日
(物化危険性及び健康有害性)
GHS改訂4版を使用
H31.3.15、政府向けGHS分類ガイダンス (H25年度改訂版 (ver1.1):JIS Z7252:2014準(zhǔn)拠) を使用
物理化學(xué)的危険性
-
健康に対する有害性
特定標(biāo)的臓器毒性 (反復(fù)ばく露)   區(qū)分1(骨髄、腎臓、神経系、消化器系、全身毒性)
特定標(biāo)的臓器毒性 (単回ばく露)   區(qū)分1(消化器、骨髄、腎臓、神経系)
生殖毒性   區(qū)分1B、追加區(qū)分:授乳に対するまたは授乳を介した影響
発がん性   區(qū)分1B
生殖細(xì)胞変異原性   區(qū)分1B
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性   區(qū)分2A
急性毒性(経口)   區(qū)分2
分類実施日
(環(huán)境有害性)
環(huán)境に対する有害性はH18年度、GHS分類マニュアル(H18.2.10版)を使用
環(huán)境に対する有害性
-

GHSラベル要素

絵表示
どくろ   健康有害性
GHS06GHS08
注意喚起語
危険
危険有害性情報(bào)
飲み込むと生命に危険 強(qiáng)い眼刺激 遺伝性疾患のおそれ 発がんのおそれ 生殖能又は胎児への悪影響のおそれ 授乳中の子に害を及ぼすおそれ 消化器、骨髄、腎臓、神経系の障害 長期にわたる又は反復(fù)ばく露による骨髄、腎臓、神経系、消化器系、全身の障害
注意書き
安全対策
取扱い後は...よく洗うこと。 この製品を使用する時(shí)に、飲食又は喫煙をしないこと。 保護(hù)手袋/保護(hù)衣/保護(hù)眼鏡/保護(hù)面を著用すること。 使用前に取扱説明書を入手すること。 全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。 粉じん/煙/ガス/ミスト/蒸気/スプレーを吸入しないこと。 妊娠中/授乳期中は接觸を避けること。
応急措置
飲み込んだ場合:直ちに醫(yī)師に連絡(luò)すること。 特別な処置が必要である (このラベルの...を見よ)。注) ”…”は、ラベルに解毒剤等中毒時(shí)の情報(bào)提供を受けるための連絡(luò)先などが記載されている場合のものです。ラベル作成時(shí)には、”…”を適切に置き換えてください。 口をすすぐこと。 眼に入った場合:水で數(shù)分間注意深く洗うこと。次にコンタクトレンズを著用していて容易に外せる場合は外すこと。その後も洗浄を続けること。 眼の刺激が続く場合:醫(yī)師の診斷/手當(dāng)てを受けること。 ばく露またはばく露の懸念がある場合:醫(yī)師の診斷/手當(dāng)を受けること。 気分が悪いときは、醫(yī)師の診斷/手當(dāng)てを受けること。
保管
施錠して保管すること。
廃棄
內(nèi)容物/容器を都道府県知事の許可を受けた専門の廃棄物処理業(yè)者に依頼して廃棄すること。
他の危険有害性
-

3. 組成及び成分情報(bào)

  • 単一製品?混合物の區(qū)別: 単一製品
  • 化學(xué)名又は一般名: (SP-4-2)-ジアンミンジクロロ白金
  • 別名: シスプラチン   cis-ジアンミンジクロロ白金   cis-Diamminedichloroplatinum(II)   cis-Dichlorodiammineplatinum(II)   Etoposide in combination with cisplatin and bleomycin   Platinum, diamminedichloro-, (SP-4-2)-
  • 濃度又は濃度範(fàn)囲: 100%
  • 分子式 (分子量): Cl2H6N2Pt (-)
  • CAS番號(hào): 15663-27-1
  • 官報(bào)公示整理番號(hào)
    (化審法)    : 情報(bào)なし
  • 官報(bào)公示整理番號(hào)
    (安衛(wèi)法)    : 情報(bào)なし
  • 分類に寄與する不純物及び
    安定化添加物    : -

4. 応急措置

「2.危険有害性の要約」における応急措置も確認(rèn)すること。

吸入した場合

気分が悪い時(shí)は、醫(yī)師の診斷、手當(dāng)てを受けること。

皮膚に付著した場合

水と石鹸で洗うこと。
皮膚刺激が生じた場合、醫(yī)師の診斷、手當(dāng)てを受けること。

眼に入った場合

水で數(shù)分間注意深く洗うこと。次にコンタクトレンズを著用していて容易に外せる場合は外すこと。その後も洗浄を続けること。
眼の刺激が続く場合:醫(yī)師の診斷、手當(dāng)てを受けること。

飲み込んだ場合

直ちに醫(yī)師に連絡(luò)すること。
口をすすぐこと。

急性癥狀及び遅発性癥狀の最も重要な徴候癥狀

吸入 : データなし
皮膚 : データなし
眼 : データなし
経口摂取 : データなし

応急措置をする者の保護(hù)

データなし

醫(yī)師に対する特別な注意事項(xiàng)

データなし

5. 火災(zāi)時(shí)の措置

消火剤

水噴霧、泡消火剤、粉末消火剤、炭酸ガス、乾燥砂類

使ってはならない消火剤

棒狀放水

特有の危険有害性

不燃性であり、それ自身は燃えないが、加熱されると分解して、腐食性及び/又は毒性の煙霧を発生するおそれがある。 火災(zāi)時(shí)に刺激性、腐食性及び毒性のガスを発生するおそれがある。

特有の消火方法

危険でなければ火災(zāi)區(qū)域から容器を移動(dòng)する。

消火を行う者の保護(hù)

適切な空気呼吸器、防護(hù)服(耐熱性)を著用する。

6. 漏出時(shí)の措置

人體に対する注意事項(xiàng)、保護(hù)具及び緊急措置

情報(bào)なし

環(huán)境に対する注意事項(xiàng)

情報(bào)なし

封じ込め及び浄化の方法及び機(jī)材

情報(bào)なし

7. 取扱い及び保管上の注意

取扱い

技術(shù)的対策
『8.ばく露防止及び保護(hù)措置』に記載の設(shè)備対策を行い、保護(hù)具を著用する。
安全取扱い注意事項(xiàng)
取扱後は手をよく洗うこと。
この製品を使用する時(shí)に、飲食または喫煙をしないこと。
適切な保護(hù)眼鏡、保護(hù)面を著用すること。
使用前に取扱説明書を入手すること。
全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
適切な個(gè)人用保護(hù)具を使用すること。
粉じん、ヒューム、蒸気、スプレーを吸入しないこと。
妊娠中、授乳期中は接觸を避けること。
接觸回避
情報(bào)なし
衛(wèi)生対策
情報(bào)なし

保管

安全な保管條件
情報(bào)なし
安全な容器包裝材料
データなし

8. ばく露防止及び保護(hù)措置

管理濃度

未設(shè)定

許容濃度

日本産衛(wèi)學(xué)會(huì)(2019年度版)
未設(shè)定

許容濃度

ACGIH(2019年度版)
未設(shè)定

設(shè)備対策

この物質(zhì)を貯蔵ないし取扱う作業(yè)場には洗眼器と安全シャワーを設(shè)置すること。 ばく露を防止するため、裝置の密閉化又は局所排気裝置を設(shè)置すること。 適切な呼吸器保護(hù)具を著用すること。

保護(hù)具

呼吸用保護(hù)具
情報(bào)なし
手の保護(hù)具
適切な保護(hù)手袋を著用すること。
眼の保護(hù)具
適切な眼の保護(hù)具を著用すること。
皮膚及び身體の保護(hù)具
適切な保護(hù)衣を著用すること。

9. 物理的及び化學(xué)的性質(zhì)

物理的狀態(tài)

形狀
固體
色
黃色
臭い
データなし
臭いのしきい(閾)値
情報(bào)なし
pH
データなし

融點(diǎn)?凝固點(diǎn)

270 ℃ : HSDB (2009)

沸點(diǎn)、初留點(diǎn)及び沸騰範(fàn)囲

データなし

引火點(diǎn)

データなし

蒸発速度(酢酸ブチル=1)

データなし

燃焼性(固體、気體)

データなし

燃焼又は爆発範(fàn)囲

データなし

蒸気圧

4.82×10-20 mmHg (25 ℃ est ) : SRC (2009)

蒸気密度

データなし

比重(相対密度)

データなし、(3.738 g/cm3 : HSDB (2009))

溶解度

水: 2.53 g/L (25 ℃) : HSDB (2009) もっとも一般的な溶剤に不溶。ジメチルホルムアミドに可溶 : Merck (14th, 2006)

n-オクタノール/水分配係數(shù)

log Kow = -2.19 : HSDB (2009)

自然発火溫度

データなし

分解溫度

データなし

粘度(粘性率)

データなし

10. 安定性及び反応性

反応性

「危険有害反応可能性」を參照。

化學(xué)的安定性

情報(bào)なし

危険有害反応可能性

水溶液中でトランス型に徐々に変化する

避けるべき條件

データなし

混觸危険物質(zhì)

データなし

危険有害な分解生成物

データなし

11. 有害性情報(bào)

急性毒性

経口
ラットLD50値は約20 mg/kg(EHC No.125(1991))であるとの報(bào)告に基づき、區(qū)分2とした。
経皮
データなし。
吸入:ガス
GHSの定義における固體である。
吸入:蒸気
データなし。
吸入:粉じん及びミスト
データなし。

皮膚腐食性及び皮膚刺激性

ウサギを用いたパッチテスト(24時(shí)間適用)において、皮膚一次刺激指數(shù)0.13で軽度の刺激性(mild irritant)がみられる(EHC No.125(1991))ため、JIS分類基準(zhǔn)の區(qū)分外(國連分類基準(zhǔn)の區(qū)分3)とした。

眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性

ウサギを用いた試験において、重度の刺激性(severely irritant)がみられる(EHC No.125(1991))ため、區(qū)分2Aとした。なお、水溶性の白金塩として「粉末は眼に対して灼熱感、流涙、結(jié)膜充血、時(shí)に羞明を引き起こし、角膜上皮に影響を與える可能性が示唆される。」(HSDB(2009))との記載がある。

呼吸器感作性

呼吸器感作性に関するデータはなく、分類できないとした。なお、EHC No.125(1991)において「本物質(zhì)のような白金の中性錯(cuò)體にアレルギー誘発性はない。これは、恐らく本物質(zhì)が完全抗原を形成するタンパク質(zhì)と反応しないためである?！工趣斡涊dがある。

皮膚感作性

EHC No.125(1991)において「本物質(zhì)のような白金の中性錯(cuò)體にアレルギー誘発性はない。これは、恐らく本物質(zhì)が完全抗原を形成するタンパク質(zhì)と反応しないためである?！工趣斡涊dがあり、區(qū)分外とした。

生殖細(xì)胞変異原性

in vivo試験では、マウスの精母細(xì)胞を用いた染色體異常試験で陽性であり(PATTY(5th, 2001))、區(qū)分1Bとした。なお、その他in vivo試験では、マウスを用いた優(yōu)性致死試験で陰性(IARC Suppl. No.7(1987))、マウスおよびラットの骨髄を用いた染色體異常試験で陽性(EHC No.125(1991)、PATTY(5th, 2001))、マウスの骨髄を用いた姉妹染色分體交換試験で陽性(EHC No.125(1991))、ラット體細(xì)胞DNAとの付加體形成試験で陽性(PATTY(5th, 2001))である。in vitro試験では、全てのエームス試験、染色體異常試験、小核試験で陽性である(EHC No.125(1991)、IARC vol.26(1981)、NTP DB(access on Oct. 2009))。

発がん性

【分類根拠】
(1)~(3)のIARCの分類結(jié)果及び(4)~(6)の試験結(jié)果に基づき、區(qū)分1Bとした。
IARCの分類見直しに伴い、舊分類を見直したが、他物質(zhì)と併用された場合の分類であったため、本物質(zhì)の分類は変更せず1Bのままとした。
(7)、(8)に示すようにエトポシドと本物質(zhì)とブレオマイシンの併用療法は、ヒトに発がん性を示す。

【根拠データ】
(1)本物質(zhì)単獨(dú)での発がん性分類はIARCによりグループ2A(IARC Suppl. 7(1987))、NTPによりR(NTP RoC(14th, 2016))に分類されている。
(2)IARCは、1990年代のコホート調(diào)査報(bào)告の再評(píng)価結(jié)果である急性骨髄性白血病の増加に基づき、エトポシドと本物質(zhì)とブレオマイシンの併用をグループ1に分類している(IARC 100A(2012))。
(3)誘発された急性骨髄性白血病にはエトポシドのようなトポイソメラーゼII 阻害剤によるものの顕著な特徴があったが、本物質(zhì)はトポイソメラーゼII 阻害に関與しない。エトポシドは単獨(dú)でもグループ1に分類されている(IARC 100A(2012))。
(4)マウスに複數(shù)回腹腔內(nèi)投與した試験において、肺腺腫の発生増加がみられた(IARC Suppl. No.7(1987))。
(5)マウスの皮膚にプロモーターとしてクロトン油を塗布し腹腔內(nèi)投與した試験において、皮膚乳頭腫の発生増加がみられた(IARC Suppl. No.7(1987))。
(6)ラットに複數(shù)回腹腔內(nèi)投與した2つの試験において、白血病を誘発した(IARC Suppl. No.7(1987))。

【參考データ等】
(7)1990年代に実施されたエトポシドと本物質(zhì)とブレオマイシンの併用療法に関する多數(shù)のコホート調(diào)査の再評(píng)価により、急性骨髄性白血病の増加が認(rèn)められた(IARC 100A(2012))。
(8)本物質(zhì)は、通常併用化學(xué)療法処方の主成分として、特にブレオマイシンやエトポシドとともに、精巣腫瘍の治療に用いられている(IARC 100A(2012))。

生殖毒性

ヒトでは、本物質(zhì)を含む抗がん剤の治療を妊娠初期に受けた13人の女性のうち、子供が生まれるまで妊娠を継続した5人中2人に新生児の低體重がみられ、自然流産が4人にみられた(PATTY(5th, 2001))との報(bào)告、本物質(zhì)の治療開始後2ヶ月以內(nèi)に無精子癥が発癥することが示された(HSDB(2009))との報(bào)告があり、醫(yī)薬品添付文書において、「妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投與しないこと。(動(dòng)物実験で、ラットにおいて催奇形作用、胎児致死率の増加、ウサギにおいて胎児致死率の増加が認(rèn)められ、また、マウスにおいて催奇形作用、胎児致死作用が報(bào)告されている。)」、「授乳婦に投與する場合には、授乳を中止させること。(母乳中に移行することが報(bào)告されている。)」との記述があるため(ランダ注(シスプラチン製剤)添付文書(2009))、以上の結(jié)果より生殖毒性については區(qū)分1B、また授乳に対するまたは授乳を介した影響に関する追加區(qū)分とした。

12. 環(huán)境影響情報(bào)

生態(tài)毒性

水生環(huán)境有害性(急性)
データなし。
水生環(huán)境有害性(長期間)
データなし。

オゾン層への有害性

-

13. 廃棄上の注意

殘余廃棄物

廃棄においては、関連法規(guī)ならびに地方自治體の基準(zhǔn)に従うこと。都道府県知事などの許可を受けた産業(yè)廃棄物処理業(yè)者、もしくは地方公共団體がその処理を行っている場合にはそこに委託して処理する。廃棄物の処理を委託する場合、処理業(yè)者等に危険性、有害性を十分告知の上処理を委託する。

汚染容器及び包裝

容器は洗浄してリサイクルするか、関連法規(guī)制ならびに地方自治體の基準(zhǔn)に従って適切な処分を行う?？杖萜鳏驇鼦墹工雸龊悉稀?nèi)容物を完全に除去すること。

14. 輸送上の注意

國際規(guī)制

國連番號(hào)
3249
國連品名
MEDICINE, SOLID, TOXIC, N.O.S.
國連危険有害性クラス
6.1
副次危険
該當(dāng)しない
容器等級(jí)
II
海洋汚染物質(zhì)
該當(dāng)しない
MARPOL73/78附屬書Ⅱ及び
IBCコードによるばら積み
輸送される液體物質(zhì)
該當(dāng)しない

國內(nèi)規(guī)制

海上規(guī)制情報(bào)
船舶安全法の規(guī)定に従う。
航空規(guī)制情報(bào)
航空法の規(guī)定に従う。
陸上規(guī)制情報(bào)
道路法の規(guī)定に従う。

特別な安全上の対策

道路法の規(guī)定によるイエローカード攜行の対象物

その他 (一般的) 注意

化學(xué)品を扱う場合の一般的な注意として、輸送に際しては、直射日光を避け、容器の破損、腐食、漏れのないように積み込み、荷崩れの防止を確実に行う。 重量物を上積みしない。

緊急時(shí)応急措置指針番號(hào)*

151

15. 適用法令

法規(guī)制情報(bào)は作成年月日時(shí)點(diǎn)に基づいて記載されております。事業(yè)場において記載するに當(dāng)たっては、最新情報(bào)を確認(rèn)してください。

該當(dāng)しない

16. その他の情報(bào)

略語と頭字語

TWA: 時(shí)間加重平均
STEL: 短期暴露限度
RID: 鉄道による危険物の國際運(yùn)送に関する規(guī)則
LD50: 致死量 50%
LC50: 致死濃度 50%
IMDG: 國際海上危険物
IATA:國際航空運(yùn)送協(xié)會(huì)
EC50: 有効濃度 50%
CAS: ケミカルアブストラクトサービス
ADR: 道路による危険物の國際輸送に関する歐州協(xié)定

參考文獻(xiàn)

【14】Sigma-Aldrich、ウェブサイト https://www.sigmaaldrich.com/
【13】IPCS - The International Chemical Safety Cards (ICSC)、ウェブサイトhttp://www.ilo.org/dyn/icsc/showcard.home
【12】IARC - 國際がん研究機(jī)関、ウェブサイト http://www.iarc.fr/
【11】HSDB - 有害物質(zhì)データバンク、ウェブサイト https://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/hsdb.htm
【10】有害物質(zhì)に関するドイツ GESTIS データベース、ウェブサイトhttp://www.dguv.de/ifa/gestis/gestis-stoffdatenbank/index-2.jsp
【9】ERG - 米國運(yùn)輸省による緊急対応ガイドブック、ウェブサイトhttp://www.phmsa.dot.gov/hazmat/library/erg
【8】eChemPortal - OECD 化學(xué)物質(zhì)情報(bào)グローバルポータル、ウェブサイトhttp://www.echemportal.org/echemportal/index?pageID=0&request_locale=en
【7】ECHA - 歐州化學(xué)物質(zhì)庁、ウェブサイト https://echa.europa.eu/
【6】ChemIDplus、ウェブサイト http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/chemidlite.jsp
【5】カメオケミカルズ公式サイト http://cameochemicals.noaa.gov/search/simple
【4】NITE化學(xué)物質(zhì)総合情報(bào)提供システム (NITE-CHRIP)https://www.nite.go.jp/
【3】化學(xué)物質(zhì)排出把握管理促進(jìn)法(PRTR法) https://www.chemicoco.env.go.jp
【2】化學(xué)物質(zhì)審査規(guī)制法(化審法)https://www.env.go.jp
【1】労働安全衛(wèi)生法 ウェブサイト https://www.mhlw.go.jp
免責(zé)事項(xiàng)：

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