安全データシート
マレイン酸 クロルフェニラミン
改訂日：2024-01-24版番號：1
製品識別子
- 製品名: マレイン酸 クロルフェニラミン
- CB番號: CB9142008
- CAS: 113-92-8
- 同義語: クロルフェニラミンマレイン酸塩,dl-クロルフェニラミンマレイン酸塩
物質(zhì)または混合物の関連する特定された用途、および推奨されない用途
- 関連する特定用途: 抗ヒスタミン剤
- 推奨されない用途: なし
會社ID
- 會社名：Chemicalbook
- 住所：北京市海淀區(qū)上地十街匯煌國際1號棟
- 電話：400-158-6606
GHS分類
分類実施日環(huán)境に対する有害性はGHS改訂4版を使用
H24.1.31、政府向けGHS分類ガイダンス(H22.7月版)を使用
健康に対する有害性
特定標(biāo)的臓器毒性(反復(fù)ばく露) 區(qū)分1(中樞神経系、心血管系、造血系)
特定標(biāo)的臓器毒性(単回ばく露) 區(qū)分1(中樞神経系)
生殖毒性 區(qū)分2
急性毒性(経口) 區(qū)分4
2.2 注意書きも含むGHSラベル要素
絵表示
警告
危険有害性情報
H302 飲み込むと有害。
注意書き
応急措置
P301 + P312 + P330 飲み込んだ場合：気分が悪いときは醫(yī)師に連絡(luò)すること?？冥颏工工挨长?。
2.3 他の危険有害性
なし
- 化學(xué)物質(zhì)?混合物の區(qū)別: 化學(xué)物質(zhì)
- 分子量: 390.9 g/mol
- CAS番號: 113-92-8
- 化審法官報公示番號: -
- 安衛(wèi)法官報公示番號: -
4.1 必要な応急手當(dāng)
一般的アドバイスこの安全データシートを擔(dān)當(dāng)醫(yī)に見せる。
吸入した場合
吸入後は新鮮な空気を吸うこと。
皮膚に付著した場合
皮膚に接觸した場合: すべての汚染された衣類を直ちに脫ぐこと。 皮膚を流水/シャワーで洗うこと。
眼に入った場合
眼に觸れた後は多量の水ですすぐこと。 コンタクトレンズをはずす。
飲み込んだ場合
飲み込んだ後はただちに水を飲ませること(多くても2杯) 醫(yī)師に相談する。
4.2 急性癥狀及び遅発性癥狀の最も重要な徴候癥狀
もっとも重要な既知の徴候と癥狀は、ラベル表示(項目2.2を參照)および/または項目11に記載されている
4.3 緊急治療及び必要とされる特別処置の指示
データなし
5.1 消火剤
使ってはならない消火剤本物質(zhì)/混合物に対する消火剤の制限なし
5.2 特有の危険有害性
塩化水素ガス
窒素酸化物(NOx)
炭素酸化物
5.3 消防士へのアドバイス
火災(zāi)時には、自給式呼吸器を著用する。
5.4 詳細情報
ガス／蒸気／ミストを水スプレージェットで抑える（除去する）。 消火水が、地上水または地下水のシステムを汚染しないようにする。
6.1 人體に対する注意事項、保護具及び緊急時措置
救急隊員以外への助言: ほこりを吸い込まないこと。 觸れないようにすること。 十分な換気を確保する。 危険なエリアから避難し、緊急時手順に従い、専門家に相談のこと個人保護については項目 8 を參照する。
6.2 環(huán)境に対する注意事項
物質(zhì)が排水施設(shè)に流れ込まないようにする。
6.3 封じ込め及び浄化の方法及び機材
排水溝に蓋をすること。こぼれたら集めて結(jié)合させ、ポンプですくい取る。 物質(zhì)の制限があれば順守のこと (セクション 7、10參照) 乾燥剤で処置すること。正しく廃棄すること。関係エリアを清掃のこと。ほこりを生じないようにすること。
6.4 參照すべき他の項目
廃棄はセクション13を參照。
7.1 安全な取扱いのための予防措置
注意事項は項目2.2を參照。
7.2 配合禁忌等を踏まえた保管條件
保管クラス保管クラス (ドイツ) (TRGS 510): 13: 否可燃性固體
保管條件
密閉のこと。 乾燥。
7.3 特定の最終用途
項目1.2に記載されている用途以外には、その他の特定の用途が定められていない
8.1 管理濃度
コンポーネント別作業(yè)環(huán)境測定パラメータ許容濃度が設(shè)定されている物質(zhì)を含有していない。
8.2 曝露防止
適切な技術(shù)的管理汚れた衣類は取り替えること。事前に皮膚を保護することが望ましい。本物質(zhì)を扱った後は手を洗う
こと。
保護具
こと。
眼／顔面の保護
NIOSH（US）またはEN 166（EU）などの適切な政府機関の規(guī)格で試験され、認められた眼の
保護具を使用する。 保護眼鏡
保護具を使用する。 保護眼鏡
皮膚及び身體の保護具
本推奨は、當(dāng)社発行の安全データシート,に記載されている製品およびその指定の使用法のみに
適用される。溶解、他の物質(zhì)との混合、およびEN374に記載の逸脫條件での使用については、
CE認証手袋のサプライヤに問い合わせのこと(例. KCL GmbH, D-36124 Eichenzell, Internet:
www.kcl.de)
フルコンタクト
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過時間: 480 min
試験物質(zhì)：KCL 741 Dermatril? L
飛沫への接觸
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過時間: 480 min
試験物質(zhì)：KCL 741 Dermatril? L
適用される。溶解、他の物質(zhì)との混合、およびEN374に記載の逸脫條件での使用については、
CE認証手袋のサプライヤに問い合わせのこと(例. KCL GmbH, D-36124 Eichenzell, Internet:
www.kcl.de)
フルコンタクト
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過時間: 480 min
試験物質(zhì)：KCL 741 Dermatril? L
飛沫への接觸
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過時間: 480 min
試験物質(zhì)：KCL 741 Dermatril? L
身體の保護
保護衣
呼吸用保護具
ほこりが生じた際に必要。
次の規(guī)格に準(zhǔn)拠しているフィルター式呼吸器保護具を推奨します。DIN EN 143、DIN 14387お
よび使用済み呼吸器保護システムに関連する他の付屬規(guī)格。
次の規(guī)格に準(zhǔn)拠しているフィルター式呼吸器保護具を推奨します。DIN EN 143、DIN 14387お
よび使用済み呼吸器保護システムに関連する他の付屬規(guī)格。
環(huán)境暴露の制御
物質(zhì)が排水施設(shè)に流れ込まないようにする。
物理的狀態(tài)
形狀結(jié)晶(有機化合物辭典(1985))
色
白色(有機化合物辭典(1985))
臭い
無臭(有機化合物辭典(1985))
臭いのしきい(閾)値
データなし。
pH
データなし。
融點?凝固點
130-135℃(Merck (14th, 2006))
沸點、初留點及び沸騰範(fàn)囲
142℃(1mmHg)(HSDB (2003))
引火點
データなし。
蒸発速度(酢酸ブチル=1)
データなし。
燃焼性(固體、気體)
データなし。
燃焼又は爆発範(fàn)囲
データなし。
蒸気圧
0.000000000000123mmHg(25℃(est))(SRC (2011))
蒸気密度
データなし。
比重(相対密度)
データなし。
溶解度
水に易溶(有機化合物辭典(1985))
エタノール、クロロホルムに溶解。ベンゼン、ジエチルエーテルに僅かに溶ける。(Sax (11th, 2004))
n-オクタノール/水分配係數(shù)
-0.25 (est)(SRC (2011))
自然発火溫度
データなし。
分解溫度
データなし。
粘度(粘性率)
データなし。
10.1 反応性
データなし
10.2 化學(xué)的安定性
標(biāo)準(zhǔn)的な大気條件(室溫)で化學(xué)的に安定。
10.3 危険有害反応可能性
データなし
10.4 避けるべき條件
情報なし
10.5 混觸危険物質(zhì)
強酸化剤
10.6 危険有害な分解生成物
火災(zāi)の場合:項目5を參照
急性毒性
経口ラットのLD50値として3件のデータ(118 mg/kg、540 mg/kg、680 mg/kg(以上、NTP TR317 (1986)))が得られ、1件が區(qū)分3、2件が區(qū)分4に該當(dāng)する。GHS分類:區(qū)分4 急性毒性(経口) 區(qū)分4
経皮
データなし。GHS分類:分類できない 急性毒性(吸入:蒸気) 分類できない
吸入:ガス
GHSの定義における固體である。GHS分類:分類対象外 急性毒性(吸入:ガス) 分類対象外
吸入:蒸気
データなし。GHS分類:分類できない 急性毒性(吸入:蒸気) 分類できない
吸入:粉じん及びミスト
データなし。GHS分類:分類できない 急性毒性(吸入:蒸気) 分類できない
皮膚腐食性及び刺激性
データなし。GHS分類:分類できない 急性毒性(吸入:蒸気) 分類できない
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
データなし。GHS分類:分類できない 急性毒性(吸入:蒸気) 分類できない
呼吸器感作性
データなし。GHS分類:分類できない 急性毒性(吸入:蒸気) 分類できない
皮膚感作性
データなし。GHS分類:分類できない 急性毒性(吸入:蒸気) 分類できない
生殖細胞変異原性
マウスの腹腔內(nèi)投與による骨髄細胞を用いた小核試験(體細胞in vivo変異原性試験)において陰性の結(jié)果(NTP DB (1993))がある。なお、in vitro試験として、エームス試験(NTP DB (1982))およびマウスリンフォーマ試験(NTP DB (Access on May 2011))で陰性、CHO細胞を用いた染色體異常試験(NTP DB (Access on May 2011))では代謝活性を伴う場合に陽性の結(jié)果が得られている。GHS分類:區(qū)分外 生殖細胞変異原性 區(qū)分外
発がん性
ラットおよびマウスを用いた103週間経口投與試験において、投與群で體重低下、また、試験終了時に高用量群の雌ラットおよび高用量群の雄マウスで生存率の低下が認められたが、両動物種の雌雄とも発がん性の証拠は得られなかったとの報告(NTP TR317 (1986))がある。なお、雌ラットと雄マウスの高用量群で死亡率低下に伴う発がん性の検出感度の低下、および雌マウスで甲狀腺濾胞細胞の嚢腫および過形成の発生率増加に見られる増殖性変化が報告されている。GHS分類:區(qū)分外 発がん性 區(qū)分外
生殖毒性
ラットを用い雄に交配前63日から交配期間を通じ、雌は交配前21日から妊娠14日または分娩後21日まで経口投與した試験で、性機能および生殖能に影響は認められなかったが、授乳期間中の死亡仔の割合が増加した(NTP TR317 (1986))。さらに、マウスの妊娠期間中に経口投與により、高用量群で100%が流産または胚吸収を起こし、それ以下の用量では妊娠末期または分娩後に顕著な仔の生存率低下が見られた(NTP TR317 (1986))。親動物の一般毒性に関する記述がない。なお、ラットおよびウサギの器官形成期に経口投與した試験では、催奇形性を含む仔の発生に対する悪影響は報告されていない(NTP TR317 (1986))。GHS分類:區(qū)分2 生殖毒性 區(qū)分2
特定標(biāo)的臓器毒性(単回ばく露)
本物質(zhì)は抗ヒスタミン剤(H1受容體拮抗薬)として使用され、H1受容體拮抗薬は中樞神経系の興奮または抑制を起こすことが知られている(NTP TR317 (1986))。醫(yī)薬品添付文書に重大な副作用として、けいれん、錯亂、その他の副作用として精神神経系に対し、鎮(zhèn)靜、神経過敏、眠気、めまい、振戦、協(xié)調(diào)異常などが記載されている(醫(yī)療用醫(yī)薬品集 (2010))。また、H1受容體拮抗薬の急性中毒では中樞神経興奮が非常に危険な狀態(tài)をもたらしかねず、幻覚、興奮、運動失調(diào)、協(xié)調(diào)不能、アテトーシス、痙攣の癥狀を示す(HSDB (2003))。なお、実験動物でもラットおよびマウスを用いた急性毒性試験における癥狀として、興奮、筋の振戦、運動失調(diào)、痙攣発作が報告されている(NTP TR317 (1986))。GHS分類:區(qū)分1(中樞神経系) 特定標(biāo)的臓器毒性(単回暴露) 區(qū)分1(中樞神経系)
特定標(biāo)的臓器毒性(反復(fù)ばく露)
本物質(zhì)は抗ヒスタミン剤(H1受容體拮抗薬)として使用され、H1受容體拮抗薬は中樞神経系の興奮または抑制を起こすことが知られている(NTP TR317 (1986))。醫(yī)薬品添付文書で重大な副作用として、けいれん、錯亂、その他の副作用として精神神経系に対し、鎮(zhèn)靜、神経過敏、眠気、めまい、振戦、協(xié)調(diào)異常などが記載されている(醫(yī)療用醫(yī)薬品集 (2010))。また、動物試験でラットおよびマウスに2、13または104週間の経口投與により、運動亢進、過剰興奮、嗜眠が見られ、高用量では死亡に加え、痙攣、振戦、協(xié)調(diào)障害が報告されている(NTP TR317 (1986))。以上の結(jié)果から標(biāo)的臓器とし區(qū)分1(中樞神経系)とした。次いで、サルに104週間経口投與により、ガイダンス値區(qū)分1相當(dāng)の10 mg/kg/day以上で心拍數(shù)減少および電気的収縮期の延長、15 mg/kg/dayでは不整脈および失神に加え、心不全に因る死亡が発生し(NTP TR317 (1986))、ヒトでは醫(yī)薬品使用による重大な副作用として、ショック、チアノーゼ、呼吸困難、胸內(nèi)苦悶、血圧低下等の癥狀が記載されている(醫(yī)療用醫(yī)薬品集 (2010))ことから、區(qū)分1(心血管系)とした。さらに、血小板減少性紫斑病、骨髄抑制、再生不良性貧血と関連性を示す癥例報告があり(NTP TR317 (1986))、かつ、重大な副作用として、再生不良性貧血,無頼粒球癥が記載されている(醫(yī)療用醫(yī)薬品集 (2010))ことから、區(qū)分1(造血系)とした。GHS分類:區(qū)分1(中樞神経系、心血管系、造血系) 特定標(biāo)的臓器毒性(反復(fù)暴露) 區(qū)分1(中樞神経系、心血管系、造血系)
吸引性呼吸器有害性
データなし。GHS分類:分類できない 急性毒性(吸入:蒸気) 分類できない
12.1 生態(tài)毒性
データなし
12.2 殘留性?分解性
データなし
12.3 生體蓄積性
データなし
12.4 土壌中の移動性
データなし
12.5 PBT および vPvB の評価結(jié)果
化學(xué)物質(zhì)安全性評価が必要ではない/行っていないため、PBT/vPvB評価データはない。
12.6 內(nèi)分泌かく亂性
データなし
12.7 他の有害影響
データなし
オゾン層への有害性
非該當(dāng)
14.1 國連番號
ADR/RID （陸上規(guī)制）: - IMDG （海上規(guī)制）: - IATA-DGR （航空規(guī)制）: -
14.2 國連輸送名
ADR/RID （陸上規(guī)制）: 非危険物
IMDG （海上規(guī)制）: Not dangerous goods
IATA-DGR （航空規(guī)制）: Not dangerous goods
14.3 輸送危険有害性クラス
ADR/RID （陸上規(guī)制）: - IMDG （海上規(guī)制）: - IATA-DGR （航空規(guī)制）: -
14.4 容器等級
ADR/RID （陸上規(guī)制）: - IMDG （海上規(guī)制）: - IATA-DGR （航空規(guī)制）: -
14.5 環(huán)境危険有害性
ADR/RID: 非該當(dāng) IMDG 海洋汚染物質(zhì)(該當(dāng)?非該當(dāng)): IATA-DGR （航空規(guī)制）: 非該當(dāng)
非該當(dāng)
14.6 特別の安全対策
14.7 混觸危険物質(zhì)
強酸化剤
詳細情報
國際輸送に関する國連勧告の定義上は、危険物に該當(dāng)しない。
略語と頭字語
ADR: 道路による危険物の國際輸送に関する歐州協(xié)定
CAS: ケミカルアブストラクトサービス
EC50: 有効濃度 50%
IATA：國際航空運送協(xié)會
IMDG: 國際海上危険物
LC50: 致死濃度 50%
LD50: 致死量 50%
RID: 鉄道による危険物の國際運送に関する規(guī)則
STEL: 短期暴露限度
TWA: 時間加重平均
參考文獻
【1】労働安全衛(wèi)生法 ウェブサイト https://www.mhlw.go.jp
【2】化學(xué)物質(zhì)審査規(guī)制法（化審法）https://www.env.go.jp
【3】化學(xué)物質(zhì)排出把握管理促進法（PRTR法） https://www.chemicoco.env.go.jp
【4】NITE化學(xué)物質(zhì)総合情報提供システム （NITE-CHRIP）https://www.nite.go.jp/
【5】カメオケミカルズ公式サイト http://cameochemicals.noaa.gov/search/simple
【6】ChemIDplus、ウェブサイト http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/chemidlite.jsp
【7】ECHA - 歐州化學(xué)物質(zhì)庁、ウェブサイト https://echa.europa.eu/
【8】eChemPortal - OECD 化學(xué)物質(zhì)情報グローバルポータル、ウェブサイトhttp://www.echemportal.org/echemportal/index?pageID=0&request_locale=en
【9】ERG - 米國運輸省による緊急対応ガイドブック、ウェブサイトhttp://www.phmsa.dot.gov/hazmat/library/erg
【10】有害物質(zhì)に関するドイツ GESTIS データベース、ウェブサイトhttp://www.dguv.de/ifa/gestis/gestis-stoffdatenbank/index-2.jsp
【11】HSDB - 有害物質(zhì)データバンク、ウェブサイト https://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/hsdb.htm
【12】IARC - 國際がん研究機関、ウェブサイト http://www.iarc.fr/
【13】IPCS - The International Chemical Safety Cards (ICSC)、ウェブサイトhttp://www.ilo.org/dyn/icsc/showcard.home
【14】Sigma-Aldrich、ウェブサイト https://www.sigmaaldrich.com/
免責(zé)事項：
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