急性毒性
経口
GHS分類: 區(qū)分4 ラットのLD50値として、1,600 mg/kg、2.14 mL/kg (比重0.9734を用いて換算したLD50値2,083 mg/kg)、2,700 mg/kg (PATTY (6th, 2012)) の3件の報(bào)告がある。有害性の高い區(qū)分を採用し、區(qū)分4とした。
経皮
GHS分類: 區(qū)分外 モルモットのLD50値6.6 mL/kg (PATTY (6th, 2012)) に基づき、比重0.9734を用いて換算したLD50値6,424 mg/kg から、區(qū)分外とした。
吸入:ガス
GHS分類: 分類対象外 GHSの定義における液體である。
吸入:蒸気
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
吸入:粉じん及びミスト
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
GHS分類: 分類できない モルモットの背部に反復(fù)して開放適用した結(jié)果、刺激性は認(rèn)められなかったとの記述はあるが (PATTY (6th, 2012))、適用量やばく露時(shí)間などの條件が不詳のため、本試験の結(jié)果のみでは區(qū)分外と判斷するには不十分であり、分類できないとした。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
GHS分類: 區(qū)分2A ウサギの眼に対して中等度から重度の刺激性が認(rèn)められたことから (PATTY (6th, 2012))、區(qū)分2Aとした。
呼吸器感作性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
皮膚感作性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
生殖細(xì)胞変異原性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。すなわち、in vivoデータはなく、in vitroでは、細(xì)菌の復(fù)帰突然変異試験で陰性である (PATTY (6th, 2012))。
発がん性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
生殖毒性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。なお、雄ラットに6週間、10,000 ppm で飲水投與した結(jié)果、精巣に無精子癥を生じたとの記述がある (PATTY (6th, 2012))。
特定標(biāo)的臓器毒性(単回ばく露)
GHS分類: 區(qū)分3 (気道刺激性) 本物質(zhì)のヒトでの単回ばく露のデータはない。実験動(dòng)物では、モルモットを用いた単回吸入ばく露試験で、本物質(zhì)が鼻に軽微な刺激作用を示すとの記載がある (PATTY (6th, 2012))。したがって區(qū)分3 (気道刺激性)とした。なお、投與経路の記載がないが、本物質(zhì)の単回投與で、ラットでは胸腺の重量が減少し、脾臓の重量が増加、マウスでは胸腺の重量が増加し、脾臓の重量が減少するという、動(dòng)物種によって異なる結(jié)果が報(bào)告されている (PATTY (6th, 2012))。またマウスでは同じ単回投與試験において、遅延型過敏反応と貪食細(xì)胞活性が抑制されることが報(bào)告されている (PATTY (6th, 2012))。
特定標(biāo)的臓器毒性(反復(fù)ばく露)
本物質(zhì)は、典型的な神経毒性物質(zhì)として広く研究されており、n-ヘキサン (CAS番號 110-54-3) やメチルn-ブチルケトン (CAS番號 591-78-6) の最も活性のある神経毒性代謝物である。さらに、本物質(zhì)とn-ヘキサンやメチルn-ブチルケトンの他の代謝物の神経毒性能を比較した実験では、本物質(zhì)はn-ヘキサンの38倍、メチルn-ブチルケトンの3.3倍の神経毒性能があることが報(bào)告されている (PATTY (6th, 2012)。また、n-ヘキサン及びメチルn-ブチルケトン はいずれも、ヒトにおいて神経障害が認(rèn)められGHS分類で區(qū)分1 (神経系) として分類されている (各々、H21年度、H27年度)。 したがって、本物質(zhì)については區(qū)分2 (視覚器) のほかに、n-ヘキサンやメチルn-ブチルケトン同様に區(qū)分1 (神経系) を適応するのが妥當(dāng)と考えられることから、區(qū)分1 (神経系)、區(qū)分2 (視覚器) とした。 なお、雄ラットに10,000 ppm (ガイダンス値換算:933 mg/kg/day) を6週間飲水投與した結(jié)果、無精子癥を生じたとの報(bào)告があるが、區(qū)分2を超える用量のため、精巣は標(biāo)的臓器としなかった。
GHS分類: 區(qū)分1 (神経系)、區(qū)分2 (視覚器) ヒトについての情報(bào)はない。 実験動(dòng)物については、ラット、ネコ、サル、イヌ等で神経軸索の腫脹を特徴とする神経毒性あるいは視覚器毒性の報(bào)告がある (PATTY (6th, 2012))。影響はその試験の最低用量あるいは単一用量でみられているものの、試験の多くは區(qū)分2を超える用量で試験が実施されていることから分類根拠とできなかった。唯一、サルを用いた経口経路での15~17週間反復(fù)投與毒性試験において區(qū)分2相當(dāng)の73 mg/kg/day (単一用量) で視力の消失はないものの視覚のコントラスト感度の消失がみられ、病理組織學(xué)的検査では本物質(zhì)の特徴的な腫脹した視神経軸索がみられ、この狀態(tài)には回復(fù)性があり5ヵ月で回復(fù)したとの報(bào)告がある (PATTY (6th, 2012))。
吸引性呼吸器有害性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。