急性毒性
経口
【分類(lèi)根拠】 (1) より、區(qū)分4とした。
【根拠データ】 (1) ラットのLD50:1,030 mg/kg (SIDS (2013)、HSDB (Access on July 2019))
経皮
【分類(lèi)根拠】 データ不足のため分類(lèi)できない。
吸入: ガス
【分類(lèi)根拠】 GHSの定義における液體であり、ガイダンスの分類(lèi)対象外に相當(dāng)し、區(qū)分に該當(dāng)しない。
吸入: 蒸気
【分類(lèi)根拠】 (1) より、區(qū)分3とした。 なお、ばく露濃度が飽和蒸気濃度 (781,114.3 ppm) の90%よりも低いため、ミストがほとんど混在しないものとしてppmを単位とする基準(zhǔn)値を適用した。 また、舊分類(lèi)が分類(lèi)根拠としたRTECSはList3の情報(bào)源であり、マウスの知見(jiàn)であることから、今回使用しなかったため、分類(lèi)結(jié)果が変更となった。
【根拠データ】 (1) ラットのLC50 (1時(shí)間): 2,767 ppm (4時(shí)間換算値: 1,383.5 ppm) (HSDB (Access on July 2019))
吸入: 粉じん及びミスト
【分類(lèi)根拠】 データ不足のため分類(lèi)できない。
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
【分類(lèi)根拠】 (1)~(5)より、本物質(zhì)に関する知見(jiàn)は少ないが、加水分解して生じる塩化水素が皮膚腐食性を示すこと、ECHA RAC Opinionにおける構(gòu)造関連物質(zhì)が皮膚腐食性を示すことからリードアクロスにより、細(xì)區(qū)分せず區(qū)分1とした。なお、新たな知見(jiàn)に基づき、分類(lèi)結(jié)果を見(jiàn)直したが、変更はない(2022年度)。
【根拠データ】 (1)本物質(zhì)は水、濕気により加水分解することが知られており、CLP分類(lèi)でSkin Corr. 1Aに分類(lèi)されている塩化水素(CAS登録番號(hào):7647-01-1)を生じる。水分のある條件下では塩化水素はCLP分類(lèi)でSkin Corr. 1Bに分類(lèi)されている塩酸となる。(ECHA RAC Opinion (2020))。 (2)構(gòu)造関連物質(zhì)であるトリクロロ(メチル)シラン(CAS登録番號(hào):75-79-6)について、ウサギ(n=2)を用いた皮膚刺激性試験(閉塞、3分適用、24時(shí)間観察)において、適用1時(shí)間以內(nèi)に中程度の浮腫及び全層壊死がみられた(區(qū)分1Aに相當(dāng)する結(jié)果)との報(bào)告がある(ECHA RAC (Background Doc.) (2020))。 (3)構(gòu)造関連物質(zhì)であるトリクロロ(2,4,4-トリメチルペンチル)シラン(CAS登録番號(hào):18379-25-4)について、ウサギ(n=1)を用いた皮膚刺激性試験(OECD TG 404相當(dāng)、GLP、3分適用)において、重度の紅斑、中程度の浮腫及び重度の青白化がみられた(區(qū)分1Aに相當(dāng)する結(jié)果)との報(bào)告がある(ECHA RAC (Background Doc.) (2020))。 (4)構(gòu)造関連物質(zhì)であるジクロロ(3-クロロプロピル)(メチル)シラン(CAS登録番號(hào):7787-93-1)について、ウサギ(n=1)を用いた皮膚刺激性試験(OECD TG 404、GLP、3分適用)において、2分後に重度の紅斑、浮腫及び壊死がみられた(區(qū)分1Aに相當(dāng)する結(jié)果)との報(bào)告がある(ECHA RAC (Background Doc.) (2020))。 (5)本物質(zhì)は皮膚腐食性を示す(HSDB in PubChem (Accessed Oct. 2022))。
【參考データ等】 (6)EUではSkin Corr. 1Aに分類(lèi)されている(CLP分類(lèi)結(jié)果 (Accessed Oct. 2022))。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
【分類(lèi)根拠】 (1)、(2) より、區(qū)分1とした。
【根拠データ】 (1) 本物質(zhì)の液體へのばく露はヒトの皮膚及び眼に激しい火傷をを引き起こす (HSDB (Access on July 2019))。 (2) 本物質(zhì)は皮膚腐食性 (區(qū)分1) に區(qū)分されている。
呼吸器感作性
【分類(lèi)根拠】 データ不足のため分類(lèi)できない。
皮膚感作性
【分類(lèi)根拠】 データ不足のため分類(lèi)できない。
生殖細(xì)胞変異原性
【分類(lèi)根拠】 in vivoのデータがなく、データ不足のため分類(lèi)できない。
【參考データ等】 (1) 本物質(zhì)のin vivoデータはない。 (2) in vitroでは、細(xì)菌の復(fù)帰突然変異試験で陰性である (SIAP (2013))。
発がん性
【分類(lèi)根拠】 データ不足のため分類(lèi)できない。
生殖毒性
【分類(lèi)根拠】 データ不足のため分類(lèi)できない。
特定標(biāo)的臓器毒性 (単回ばく露)
【分類(lèi)根拠】 (1)~(3) より、區(qū)分1 (呼吸器) とした。
【根拠データ】 (1) 本物質(zhì)は呼吸器系に強(qiáng)い刺激性を示すとの記載がある (HSDB (Access on July 2019))。 (2) 本物質(zhì)を含むクロロシランは水と反応して速やかに塩酸 (CAS番號(hào) 7647-01-0) を生成するため、本物質(zhì)の毒性影響は生體內(nèi)で生じた塩酸のばく露による気道と眼に対する影響であることが予測(cè)される。塩酸は皮膚、眼、気道に腐食性と刺激性を示す (SIAP (2013))。 (3) ラット及びマウスでは、塩酸のエアロゾルの吸入ばく露により、區(qū)分1付近の濃度で、肺胞気腫、無(wú)気肺、肺水腫による呼吸不全で死亡がみられた (SIDS (2005))。
特定標(biāo)的臓器毒性 (反復(fù)ばく露)
【分類(lèi)根拠】 (1) より、本物質(zhì)へのばく露により、加水分解生成物である塩酸 (CAS番號(hào) 7647-01-0) とシラントリオール (CAS番號(hào) 2445-53-6) による影響が生じると考えられ、(2)、(3) より、ヒト及び実験動(dòng)物において塩酸の腐食性または刺激性によるものと考えられる呼吸器等への影響がみられていることから、區(qū)分1 (呼吸器) とした。新たな情報(bào)を加えて検討を行い、舊分類(lèi)から分類(lèi)結(jié)果を変更した。
【根拠データ】 (1) 本物質(zhì)を含むクロロシランは水と反応して速やかに塩酸とシラントリオールを生成すると予測(cè)される (SIAP (2013))。 (2) 吸入により呼吸器に重度の刺激性を生じる (HSDB (Access on July 2019))。 (3) ラットに本物質(zhì)を9日間 (6時(shí)間/日、5日間/週) 吸入ばく露した結(jié)果、25 ppm (ガイダンス値換算: 0.014 mg/L、區(qū)分1の範(fàn)囲) で気道刺激、體重減少及び肺重量増加、50 ppm (ガイダンス値換算: 0.028 mg/L、區(qū)分1の範(fàn)囲) で間質(zhì)性肺炎、肺胞性組織球増多癥がみられ、100 ppm (ガイダンス値換算: 0.055 mg/L、區(qū)分1の範(fàn)囲) で75%が死亡した (HSDB (Access on July 2019))。
誤えん有害性*
【分類(lèi)根拠】 データ不足のため分類(lèi)できない。
* JIS Z7252の改訂により吸引性呼吸器有害性から項(xiàng)目名が変更となった。