本品為白色或類白色、無臭、無味、細(xì)微的晶狀易流動的粉末。本品是有吸濕性,穩(wěn)定的物質(zhì)。大批量貯藏必須在陰涼干燥的環(huán)境置于密閉性容器中。對強(qiáng)氧化劑有配伍禁忌。本品廣泛應(yīng)用在口服藥物制劑和食品中,是相對無毒和無刺激的物質(zhì),本品口服后不吸收,大量使用可能會引起輕度腹瀉,濫用含有纖維素的某些制劑,如吸入或注射給藥,都會導(dǎo)致纖維素肉芽腫。
本品具有賦形、黏合、吸水膨脹等作用,在藥劑中主要用作直接壓片的黏合劑、崩解劑和填充劑,主要用于片劑的制造,通常用量在15%~45之間。使用微晶纖維素作黏合劑的優(yōu)點(diǎn):一是具有較高的硬度,加入0.5%~2%微粉硅膠或2%5%粉狀纖維素可產(chǎn)生協(xié)同作用,在同一壓力下,粒度越細(xì),所得片劑硬度越高;二是使片劑具有更佳的脆性值,使片劑粉末不易剝落,耐磨損;三是具有親水親油雙重性,大量羥基可吸收水分,促進(jìn)崩解,是優(yōu)良的促崩解劑;四是黏合性能良好,纖維越長黏合力越強(qiáng),水分含量越高黏合力越強(qiáng),;五是流動性能良好,粒徑越大流動性越佳,水分越低流動性越高。
•應(yīng)用實(shí)例:
1、利福平片
利福平493$2,微晶纖維素(100目)0.125g,淀粉(120目)0.02g,
羧甲基纖維素鈉(80目)0.005g,鋁鎂原粉(100目)0.025g,硬脂酸鎂(60目)0.009g。其制法是將各種原料混勻后直接壓片。本片外觀鮮紅,1分鐘內(nèi)崩解成霧狀,有效期內(nèi)含量不變,提高了藥物的穩(wěn)定性。
2、咳必清片
咳必清(20~32目)0.025g,微晶纖維素(100目)0.025g,淀粉
(120目)0.008g,鋁鎂原粉(100目)0.015g,滑石粉0.008g,硬脂酸鎂0.004g。其制法是將各輔料在100℃烘干4小時(shí)備用,然后將主藥與鋁鎂原粉混勻后再與余下各輔料混勻壓片,既解決了咳必清濕法制粒壓片易吸潮而出現(xiàn)嚴(yán)重黏沖現(xiàn)象,同時(shí)又外觀潔美,崩解迅速。
3、氨甲酰苯?緩釋片
氨甲酰苯?200mg,微晶纖維素20mg,pharmacoat603 12.5mg,月桂醇硫酸鈉6mg,硬脂酸鎂10.5mg。
4、布洛芬緩釋片
布洛芬440mg,乙基纖維素7.3mg,微晶纖維素22mg和預(yù)膠化淀粉14mg混合;另取PVP14.7mg溶于水醇混合液8.5g中作黏合劑,與上述混合物混合制粒、干燥,再加入預(yù)膠化淀粉8mg,微晶纖維素7.3mg,硬脂酸鎂5mg,二氧化硅5mg壓片即得。
5、破碎強(qiáng)度為/11~12kPa的雙層片劑
抗炎劑顆粒層含:布洛芬200g,微晶纖維素65g,explotab 20g,羥丙基甲基纖維素15mg。止痛藥顆粒層含:12.5g磷酸可待因,227.46g avicelPH102和60.0mg淀粉-1500。按常法制成兩層片即得。
關(guān)鍵字: 微晶纖維素;藥用;醫(yī)用;藥用級;資質(zhì)全;
公司主要供給醫(yī)院制劑室、皮膚診所、防疫站、學(xué)校、衛(wèi)生院、實(shí)驗(yàn)室、保健品廠、藥廠等需要藥用輔料的單位,提供各種醫(yī)藥輔料,試劑,中間體,提取物,消毒產(chǎn)品,化工原料和精細(xì)化學(xué)品等。