關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的問題：

（一）來源：

依照有關(guān)規(guī)定，中國用于藥品成品檢驗的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）來源有：一是中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）；二是其他國家的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）；三是省級以上藥品檢驗所標(biāo)定，并經(jīng)同級食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）。

（二）鹽酸阿米替林是有效期和使用說明書：

中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）大部分均無使用說明書和使用期限，大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動停止的管理方式。

（三）使用過程：

工作標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可，但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定，并做好相應(yīng)記錄。

（四）驗證問題：

按標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）管理要求，使用前應(yīng)對其進行驗證，確認(rèn)無誤后方可使用。

（五）開封問題：

對已開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）管理方面的問題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定，不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）放在一起繼續(xù)使用，包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識，說明是否已開封過、何時開封的，內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。

客戶訂購時需留下詳細(xì)的寄送信息；收到貨以后，請先驗貨，看包裝有無破損，如有破損請不要簽收，并及時反饋給我們，產(chǎn)品僅限于科研我們會重新發(fā)貨；實驗的過程中，請嚴(yán)格按照說明書進行操作，如遇技術(shù)問題可與我司技術(shù)部咨詢。

鹽酸阿米替林

Amitriptylinehydrochloride

試劑別名: N,N-二甲基-3-[10,11-二氫-5H-二苯并(a,b)環(huán)庚三烯-5-亞基]-1-丙胺鹽酸鹽

CAS NO.: 549-18-8

 分 子 式: C20H23N.HCl

 分 子 量: 313.87

標(biāo)準(zhǔn)品的分級：

⒈一級標(biāo)準(zhǔn)品（原級參考物）

物質(zhì)穩(wěn)定而均一，數(shù)值由決定性方法確定，或由高度準(zhǔn)確的若干方法確定，所含雜質(zhì)也已經(jīng)定量。它可用于校正決定性方法，評價及校正參考方法以及為“二級標(biāo)準(zhǔn)品”定值。一級標(biāo)準(zhǔn)品都有證書，在美國由國家標(biāo)準(zhǔn)局（NBS）發(fā)給合格證書，并指明它的性質(zhì)和有關(guān)數(shù)據(jù)。

⒉二級標(biāo)準(zhǔn)品（次級標(biāo)準(zhǔn)品）或是純?nèi)芤海ㄋ蛴袡C溶劑的溶液），或存在于相似基質(zhì)中。這類標(biāo)準(zhǔn)品可由實驗室自己配制或為商品，其中有關(guān)物質(zhì)的量由參考方法定值或用一級標(biāo)準(zhǔn)品比較而確定，主要用于常規(guī)方法的標(biāo)化或為控制物定值。

⒊控制物控制物有凍干的或溶液，產(chǎn)品僅限于科研可以用適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)品（一級或二級）以參考方法定值，用于質(zhì)量控制，不用于標(biāo)化（除經(jīng)準(zhǔn)確定值者）。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理:

（一）規(guī)范記錄：

建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺帳，定期更新臺賬，明確責(zé)任主體，以便做到可以追本溯源；

領(lǐng)用時，記錄好領(lǐng)用時的名稱、數(shù)量、時間、領(lǐng)用人、發(fā)放人等必要的信息；

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi)使用，應(yīng)定期檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期，對于超限的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要填寫銷毀登記表；建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案。

（二）定期核查：

對于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類、級別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號、環(huán)境條件、儲存方法、帳物相符等等各參數(shù)，要定期核查?；丶?

定期檢查實驗室各檢測項目所對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否相符。對新增檢測項目所對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)及時納入規(guī)范管理。

存放環(huán)境條件和有效性。按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上規(guī)定的環(huán)境條件，儲存方法進行存放，及時檢查是否過期。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲存環(huán)境應(yīng)保證其特性完整不變。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測方法對介質(zhì)的要求。濃度是否合適，所用的介質(zhì)對分析是否有影響。

蒼術(shù)素（標(biāo)準(zhǔn)品）Tropomyosin  原肌球蛋白1抗體

藏菖蒲（標(biāo)準(zhǔn)品）PARP16  多腺苷二磷酸多聚酶16抗體

藏紅花酸MRPS4/IMP3  線粒體核糖體蛋白S4抗體

藏木香（標(biāo)準(zhǔn)品）NPAP1  核孔蛋白1抗體

草果（標(biāo)準(zhǔn)品）Apelin receptor/AGTRL1  血管緊縮素樣蛋白1抗體

草烏甲素（標(biāo)準(zhǔn)品）RPUSD2  RNA尿苷酸合酶結(jié)構(gòu)域蛋白2抗體

草玉梅（標(biāo)準(zhǔn)品）C16orf61  16號染色體開放閱讀框61抗體

草質(zhì)素(標(biāo)準(zhǔn)品）KLHL36/C16orf44  Kelch樣蛋白36抗體

草質(zhì)素苷(標(biāo)準(zhǔn)品)C16orf7/ATP-BL   16號染色體開放閱讀框7抗體

側(cè)柏葉（標(biāo)準(zhǔn)品）APC/Adenomatous Polyposis Coli  腺瘤樣息肉抗體

梣酮（標(biāo)準(zhǔn)品）REF-1/APEX1  多功能DNA修復(fù)酶抗體

茶黃素(標(biāo)準(zhǔn)品)C16orf48  16號染色體開放閱讀框48抗體
鹽酸阿米替林基質(zhì)金屬蛋白酶7檢測試劑盒  英文名稱:

甲胎蛋白檢測試劑盒  英文名稱:Hyperoside

胰島素檢測試劑盒  英文名稱:2”-O-Galloylhyperin

宿主細(xì)胞蛋白殘留檢測試劑盒  英文名稱:Hypericin

抗雙鏈DNA抗體;天然DNA抗體檢測試劑盒  英文名稱:Platycodin D

瘦素檢測試劑盒  英文名稱:Deapio-platycodin D

γ干擾素檢測試劑盒  英文名稱:platycodigenin

白細(xì)胞介素2檢測試劑盒  英文名稱:Geniposide

白細(xì)胞介素4檢測試劑盒  英文名稱:Geniposidic acid

硫氧化還原蛋白檢測試劑盒  英文名稱:Genipin

尿微量白蛋白檢測試劑盒  英文名稱:6-Gingerol

特點：

一種敏感性高,特異性強,重復(fù)性好的實驗診斷方法，由于其試劑穩(wěn)定、易保存,操作簡便,結(jié)果判斷較客觀等因素,已廣泛應(yīng)用在免疫學(xué)檢驗的各領(lǐng)域中。

檢測方式：相色譜法HPLC≥98%。

貯存條件：4℃冷藏、密封、避光。

包裝：可根據(jù)客戶需求提供相應(yīng)批量包裝。

用途：用于含量測定、鑒別、藥理實驗、活性篩選等。