關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的問題:
(一)來源:
依照有關(guān)規(guī)定,中國用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)來源有:一是中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品);二是其他國家的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品);三是省級以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定,并經(jīng)同級食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)。
(二)升麻素是有效期和使用說明書:
中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動停止的管理方式。
(三)使用過程:
工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可,但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄。
(四)驗(yàn)證問題:
按標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)管理要求,使用前應(yīng)對其進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)無誤后方可使用。
(五)開封問題:
對已開封的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)管理方面的問題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定,不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)放在一起繼續(xù)使用,包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識,說明是否已開封過、何時(shí)開封的,內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。
客戶訂購時(shí)需留下詳細(xì)的寄送信息;收到貨以后,請先驗(yàn)貨,看包裝有無破損,如有破損請不要簽收,并及時(shí)反饋給我們,產(chǎn)品僅限于科研我們會重新發(fā)貨;實(shí)驗(yàn)的過程中,請嚴(yán)格按照說明書進(jìn)行操作,如遇技術(shù)問題可與我司技術(shù)部咨詢。
產(chǎn)品名稱
|
CAS號
|
貨號
|
升麻素
|
37921-38-3
|
|
升麻素
Cimifugin
試劑別名: 升麻素;升麻素(標(biāo)準(zhǔn)品)
CAS NO.: 37921-38-3
分 子 式: C16H18O6
分 子 量: 306.31
標(biāo)準(zhǔn)品的分級:
⒈一級標(biāo)準(zhǔn)品(原級參考物)
物質(zhì)穩(wěn)定而均一,數(shù)值由決定性方法確定,或由高度準(zhǔn)確的若干方法確定,所含雜質(zhì)也已經(jīng)定量。它可用于校正決定性方法,評價(jià)及校正參考方法以及為“二級標(biāo)準(zhǔn)品”定值。一級標(biāo)準(zhǔn)品都有證書,在美國由國家標(biāo)準(zhǔn)局(NBS)發(fā)給合格證書,并指明它的性質(zhì)和有關(guān)數(shù)據(jù)。
⒉二級標(biāo)準(zhǔn)品(次級標(biāo)準(zhǔn)品)或是純?nèi)芤海ㄋ蛴袡C(jī)溶劑的溶液),或存在于相似基質(zhì)中。這類標(biāo)準(zhǔn)品可由實(shí)驗(yàn)室自己配制或?yàn)樯唐?,其中有關(guān)物質(zhì)的量由參考方法定值或用一級標(biāo)準(zhǔn)品比較而確定,主要用于常規(guī)方法的標(biāo)化或?yàn)榭刂莆锒ㄖ怠?/span>
⒊控制物控制物有凍干的或溶液,產(chǎn)品僅限于科研可以用適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)品(一級或二級)以參考方法定值,用于質(zhì)量控制,不用于標(biāo)化(除經(jīng)準(zhǔn)確定值者)。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理:
(一)規(guī)范記錄:
建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺帳,定期更新臺賬,明確責(zé)任主體,以便做到可以追本溯源;
領(lǐng)用時(shí),記錄好領(lǐng)用時(shí)的名稱、數(shù)量、時(shí)間、領(lǐng)用人、發(fā)放人等必要的信息;
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi)使用,應(yīng)定期檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期,對于超限的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要填寫銷毀登記表;建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案。
(二)定期核查:
對于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類、級別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號、環(huán)境條件、儲存方法、帳物相符等等各參數(shù),要定期核查?;丶?
定期檢查實(shí)驗(yàn)室各檢測項(xiàng)目所對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否相符。對新增檢測項(xiàng)目所對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)及時(shí)納入規(guī)范管理。
存放環(huán)境條件和有效性。按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上規(guī)定的環(huán)境條件,儲存方法進(jìn)行存放,及時(shí)檢查是否過期。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲存環(huán)境應(yīng)保證其特性完整不變。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測方法對介質(zhì)的要求。濃度是否合適,所用的介質(zhì)對分析是否有影響。
Arginase, Arg Elisa Kit2, 6-二氯醌-4-氯亞胺(>98%,BR)
Arginase, Arg Elisa Kit2-金剛烷醇(>99%,BR)
Arginase, Arg Elisa Kit2-金剛烷酮(>99%,BR)
Arginase, Arg Elisa Kit2-溴代萘
neutrophilic alkaline phosphatase, NAP Elisa Kit2-氯乙酰胺(>98.5%,BR)
neutrophilic alkaline phosphatase, NAP Elisa Kit2-氯乙基磺酸鈉(>98%,BR)
anapastic lymphoma kinase, ALK Elisa Kit2'-脫氧肌酐-5'-磷酸鈉(>98%,BR)
anapastic lymphoma kinase, ALK Elisa Kit鄰乙氧基苯甲醛(>98%,BR)
cytokinin MB, CKMB Elisa Kit鄰羥基苯乙酮(>99%,BR)
cytokinin MB, CKMB Elisa Kit2-異丙基咪唑(>98%,BR)
myosin light chain kinase, MLCK Elisa Kit2-萘乙酸(植物激素級)
myosin light chain kinase, MLCK Elisa Kit2-萘甲醛(>98%,BR)
glutathione S-transferases, GSTpi Elisa Kit乙酸-2-萘酯(>98%,BR)
glutathione S-transferases, GSTpi Elisa Kit3,4,5-三甲氧基肉桂酸(>98%,BR)
glutathione S-transferases, GSTs Elisa Kit藜蘆醛(>99%,BR)
glutathione S-transferases, GSTs Elisa Kit3-羥基苯甲醛(>98%,BR)
升麻素三氧化二鐵 英文名稱:Iron(III)oxide 含量:CP,98%
三氧化二銪 英文名稱:Europium(III)oxide 含量:AR
三乙撐二胺 英文名稱:TED 含量:GR,19.3%
三乙醇胺鹽酸鹽 英文名稱:Triethanolaminehydrochloride 含量:CP
三乙基磷酸鹽 英文名稱:TEP 含量:高純,97%
三乙基亞磷酸酯 英文名稱:Triethylphosphite 含量:CP,98%
三乙四胺六乙酸 英文名稱:TTHA 含量:BR,1Mm/L
三異辛基胺 英文名稱:Triisooctylamine 含量:高純,98%
三正丁基膦 英文名稱:TBUP 含量:CP
色酚AS-MX磷酸鹽 英文名稱:NaphtholAS-MXphosphate 含量:AR,99.5%
特點(diǎn):
一種敏感性高,特異性強(qiáng),重復(fù)性好的實(shí)驗(yàn)診斷方法,由于其試劑穩(wěn)定、易保存,操作簡便,結(jié)果判斷較客觀等因素,已廣泛應(yīng)用在免疫學(xué)檢驗(yàn)的各領(lǐng)域中。
檢測方式:相色譜法HPLC≥98%。
貯存條件:4℃冷藏、密封、避光。
包裝:可根據(jù)客戶需求提供相應(yīng)批量包裝。
用途:用于含量測定、鑒別、藥理實(shí)驗(yàn)、活性篩選等。