一項多中心、雙盲、隨機(jī)Ⅱ期臨床研究評價了非布索坦的安全性和對痛風(fēng)的療效?？偣灿?36名男性和17名女性痛風(fēng)病人隨機(jī)接受安慰劑或本品(40、80或120mg/d),4周后檢測發(fā)現(xiàn),本品各劑量組病人血清尿酸濃度較治療前均顯著降低,按劑量由低至高各組分別平均降低37%、44%和59%,而安慰劑組病人僅降低了2%；絕大多數(shù)病人堅持完成了試驗,本品和安慰劑組不良反應(yīng)發(fā)生率相近，并且這些不良反應(yīng)大多輕微,具有自限性,常見的有腹瀉、疼痛、背痛、頭痛和關(guān)節(jié)痛。

一項Ⅲ期臨床試驗平行比較了本品(80和120mg/d)和別嘌醇(300mg/d)的療效。對760名病人進(jìn)行的為期1年的研究顯示,與別嘌醇組相比,本品組中有更多的病人達(dá)到主要試驗療效指標(biāo)－最后3個月均測得sUA濃度低于60mg/L(所有受試者均為痛風(fēng)病人,且試驗前sUA濃度均在80mg/L以上)；在治療52周后,本品未能顯著減少痛風(fēng)石面積(痛風(fēng)石是痛風(fēng)特有的尿酸鹽結(jié)晶的聚集體),但在試驗早期的高劑量組,該作用較明顯；各治療組中,sUA濃度達(dá)標(biāo)(<60mg/L)的病人較少再突發(fā)痛風(fēng)，且其痛風(fēng)石面積有更明顯的減少；各治療組的不良反應(yīng)及其發(fā)生率相似,不良反應(yīng)包括肝功能異常、腹瀉、頭痛、關(guān)節(jié)相關(guān)征和癥狀及肌骨骼/結(jié)締組織癥狀。