妥布霉素

本品系氨基糖甙類抗生素，臨床應(yīng)用廣泛，對(duì)銅綠假單胞菌的抗菌作用較慶大霉素強(qiáng)3~5 倍。原料藥。本公司妥布霉素原料藥通過(guò)國(guó)內(nèi)GMP認(rèn)證；1993年在首次通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證，并于1997、2001年、2005年和2009年又多次通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查，最近一次FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間為2013年4月15~19，并順利通過(guò)。并獲得歐洲藥典委員會(huì)(EDQM)適用性證書；2002年12月通過(guò)加拿大TPD現(xiàn)場(chǎng)檢查；完成妥布霉素韓國(guó)注冊(cè)，并于2010年11月接受韓國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。

大新藥業(yè)醫(yī)藥制造實(shí)力雄厚，擁有13個(gè)生產(chǎn)車間，各車間均按照國(guó)際先進(jìn)水準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)、建造，設(shè)備設(shè)施齊全； 大新藥業(yè)擁有豐富的產(chǎn)品資源，產(chǎn)品涵蓋心血管類、抗生素類、免疫調(diào)節(jié)類、代血漿類等多個(gè)大類，涉及幾十個(gè)品種和規(guī)格的原料藥、醫(yī)藥中間體等；大新藥業(yè)擁有完善的質(zhì)量保障體系，公司分別通過(guò)了GMP認(rèn)證、美國(guó)FDA認(rèn)證以及歐洲EDQM認(rèn)證，可為客戶提供CP、USP、EP等不同標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。