洛伐他汀
本品系血脂調(diào)節(jié)用藥。原料藥。本公司洛伐他汀原料藥通過國內(nèi)新版GMP認(rèn)證;2005年我公司洛伐他汀原料藥首家通過美國FDA認(rèn)證,2009年通過FDA現(xiàn)場檢查;于2010年向加拿大遞交注冊(cè)資料。而今本公司已成為國內(nèi)洛伐他汀原料的主要生產(chǎn)和出口基地。
大新藥業(yè)醫(yī)藥制造實(shí)力雄厚,擁有13個(gè)生產(chǎn)車間,各車間均按照國際先進(jìn)水準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)、建造,設(shè)備設(shè)施齊全; 大新藥業(yè)擁有豐富的產(chǎn)品資源,產(chǎn)品涵蓋心血管類、抗生素類、免疫調(diào)節(jié)類、代血漿類等多個(gè)大類,涉及幾十個(gè)品種和規(guī)格的原料藥、醫(yī)藥中間體等;大新藥業(yè)擁有完善的質(zhì)量保障體系,公司分別通過了GMP認(rèn)證、美國FDA認(rèn)證以及歐洲EDQM認(rèn)證,可為客戶提供CP、USP、EP等不同標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
大新藥業(yè)科研實(shí)力雄厚,專業(yè)技術(shù)人員比重高,擁有的重慶市工業(yè)微生物制藥工程技術(shù)研究中心,致力于生物醫(yī)藥研發(fā)和產(chǎn)品工藝技術(shù)改進(jìn)。中心設(shè)有微生物育種與發(fā)酵工藝研究室、分離純化研究室、藥物半合成研究室、制劑開發(fā)室和中試車間。近年來,研究中心成功研發(fā)出多個(gè)新品、申請(qǐng)發(fā)明專利88項(xiàng),發(fā)明專利授權(quán)41項(xiàng),并承擔(dān)了國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目3項(xiàng)、取得國家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目2項(xiàng)。
北大醫(yī)藥重慶大新藥業(yè)股份有限公司
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