本品為脂肪酸乙酯的混合物,主要成分為油酸乙酯。
【性狀】 本品為無色或淡黃色澄清液體
在水中幾乎不互溶;在乙醇,二氯甲烷,石油醚(40-60℃)中互溶
相對密度 本品的相對密度(通則0601)為0. 866?0, 8740
折光率 本品的折光率(通則0622)在25°C時(shí)為1. 443?1. 450。
酸 值 本品的酸值(通則0713)不得過0. 5。
皂化值 本品的皂化值(通則0713)為177?188。
碘 值 本品的碘值(通則0713)為75?90。
過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)不得過10.0。
【檢査】油酸取本品l.0 g,置2 5m l圓底燒瓶中,加無水甲醇10ml與6%氫氧化鉀的甲醇溶液0.2ml, 連接回流冷凝管,同時(shí)以每分鐘50ml的流速充人氮?dú)?,振搖,加熱至沸,待溶液澄清(一般需加熱煮沸10分鐘)后繼續(xù)加熱5分鐘,用水冷卻燒瓶并將內(nèi)容物轉(zhuǎn)移定量至分液漏斗中。用庚烷5ml清洗燒瓶,合并洗液于分液漏斗中,振搖,加20%氯化鈉溶液10ml,劇烈振搖,靜置,取有機(jī)層用無水硫酸鈉干燥,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn)。以聚乙二醇為固定液,起始溫度為160°C,以每分鐘3°C的速率升溫至230°C, 進(jìn)樣口溫度為250°C , 檢測器溫度為250°C。取供試品溶液1μl注人氣相色譜儀,記錄色譜圖。按面積歸一化法計(jì)算,含油酸(以油酸甲酯計(jì))不得少于60.0%。溶劑峰與峰面積小于0.05%的色譜峰忽略不計(jì)。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832法1)測定,含水分不得過1.0%。
熾灼殘?jiān)?nbsp; 不得過0.1%(通則0841)。
【類別】 藥用輔料,增塑劑和軟膏基質(zhì)等。
【貯藏】 遮光、密閉保存。
關(guān)鍵字: 油酸乙酯_藥用輔料_
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