本品為4-羥基苯甲酸甲酯，由甲醇和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計算，含C8H8O3應(yīng)為98.0%?102.0%.

【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

             本品在甲醇、乙醇或乙醚中易溶，在熱水中溶解，在水中微溶。

             熔點   本品的熔點（通則0612)為125?128°C。

【鑒別】（1 )在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

              ( 2 )取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每lml中約含5μg溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401)測定，在258nm的波長處有吸收。

              ( 3 )本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集853圖）一致。

【檢査】酸度   取溶液的澄清度與顏色項下溶液2ml，加乙醇2ml與水5 ml,搖勻，加溴甲酚綠指示液2 滴，用氫氧化鈉滴定液(O.lmol/L )滴定至顯藍(lán)色，消耗氫氧化鈉滴定液(0.lmol/L)應(yīng)不得過0.lml。

            溶液的澄清度與顏色   取本品l.Og ,加乙醇10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902)，溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色1 號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901法）比較，不得更深。

            氯化物   取本品2.0g，加水50ml，80°C水浴加熱5分鐘，放冷，濾過；取續(xù)濾液5.0ml，依法檢查（通則0801) ，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照溶液比較，不得更濃(0.035%)。

            硫酸鹽   取氯化物項下續(xù)濾液25ml，依法檢查（通則0802)，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2 .4ml制成的對照溶液比較，不得更濃(0.024% )。

            有關(guān)物質(zhì)   取本品，加流動相溶解并稀釋制成每lml中含lmg的溶液，作為供試品溶液；精密量取lml，置100ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20m1，注人液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分峰的峰高約為滿量程的25%；再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μ1，分別注人液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍（0.4%)，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積0.8倍(0.8%)。

            甲醇   取本品適量，精密稱定，加N ，N -二甲基甲酰胺適量，立即振搖使溶解并稀釋制成每lml中約含O.lg 的溶液，作為供試品溶液；另精密稱取甲醇適量，加N ,N -二甲基甲酰胺溶解并稀釋制成每lml中含甲醇0.3mg的溶液，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法（通則0861第三法）測定，以100%二甲基聚硅氧烷為固定液；起始溫度40°C，以每分鐘的速率升溫至80°C，維持5分鐘，然后以每分鐘的速率升溫至130°C，維持1分鐘，再以每分鐘40°C的速率升溫至220°C,維持3分鐘；進樣口溫度為200°C;檢測器溫度為250°C。取對照品溶液1μl注入氣相色譜儀，各成分峰間的分離度均應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl，分別注人氣相色譜儀，記錄色譜圖，按外標(biāo)法以峰面積計算，應(yīng)不得過0.3%。

            干燥失重   取本品，置硅膠干燥器內(nèi)，減壓干燥至恒重，減失重量不得過0 .5% (通則0831) 。

            熾灼殘渣   取本品l.Og ,依法檢査（通則0841) ，遺留殘渣不得過0.1%。

            重金屬   取熾灼殘渣項下的遺留殘渣，依法測定（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

            砷鹽   取本品l.Og，加氫氧化鈣l.Og，混合，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500?600°C熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002% )。

【含量測定】照髙效液相色譜法(通則0512)測定。

                   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗   用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-1%冰醋酸(60 : 40)為流動相，檢測波長為254mn。稱取羥苯甲酯與羥苯乙酯對照品各適量，加流動相溶解并稀釋制成每lml中各含10μg的溶液，取20μl注人液相色譜儀，記錄色譜圖，羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰之間的分離度應(yīng)符合要求。

                   測定法   取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每lml中含羥苯甲酯O .lmg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取羥苯甲酯對照品適量，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算，即得。

【類別】藥用輔料，抑菌劑。