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醋酸潑尼松

中文名稱(chēng): 醋酸潑尼松
CAS:125-10-0 
中文又名: 醋酸去氫可的松 醋酸強(qiáng)的松 
英文名稱(chēng): Cblconin 
英文又名: Deltn—Corlin 
藥品介紹： 
為白色或幾乎白色的結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味苦。不溶于水，微溶于乙醇、醋酸乙酯，賂溶于丙酮，易溶于氯仿。 

藥理作用： 

同醋酸可的松。其水鈉潴留及促進(jìn)鉀排泄作用比可的松小，而對(duì)糖代謝及抗炎、抗過(guò)敏作用較強(qiáng)。 

適應(yīng)癥： 
用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕熱、哮喘持續(xù)狀態(tài)、腎病綜合征、潰瘍性結(jié)腸炎等。不適用作腎上腺皮質(zhì)功能不全的替代治療。 

醋酸潑尼松檢測(cè)方法及檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：  
    本品為17α,21-二羥基孕甾-1，4-二烯-3，11，20- 三酮21- 醋酸酯。按干燥品計(jì)算，含C23H28O6應(yīng)為97.0％～102.2％。 
【性狀】 本品為白色或幾乎白色的結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味苦。 
    本品在氯仿中易溶，在丙酮中略溶，在乙醇或醋酸乙酯中微溶，在水中不溶。 
    熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為235 ～242℃，熔融時(shí)同時(shí)分解。 
【鑒別】 (1) 取本品約1mg ，加乙醇2ml 使溶解，加10％氫氧化鈉溶液2 滴與氯化三苯四氮唑試液1ml ，即顯紅色。 
(2) 取本品約5mg,加硫酸1ml 使溶解，放置5 分鐘，即顯橙色；將此溶液傾入10ml水中，即變成黃色，漸漸變?yōu)樗{(lán)綠色。 
(3) 取本品約50mg，加乙醇制氫氧化鉀試液2ml ，置水浴中加熱5 分鐘，放冷，加硫酸溶液(1→2)2ml ，緩緩煮沸1分鐘，即發(fā)生醋酸乙酯的香氣。 
(4) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集549圖）一致。 
【檢查】 其他甾體 取本品，加氯仿-甲醇(9:1) 制成每1ml 中含4.0mg 的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加氯仿-甲醇(9:1) 稀釋成每1ml 中含80μg 的溶液，作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠Ｇ薄層板上，以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(385:60:15:2) 為展開(kāi)劑，展開(kāi)后，晾干，在105 ℃干燥10分鐘，放冷，噴以堿性四氮唑藍(lán)試驗(yàn),立即檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。 
 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.5％（附錄Ⅷ L）。 
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測(cè)定。 
 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水(58:42)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為240nm。理論板數(shù)按醋酸潑尼松峰計(jì)算應(yīng)不低于2000，醋酸潑尼松峰和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。 
 內(nèi)標(biāo)溶液的制備 取氫化可的松，加甲醇制成每1ml中含0.30mg的溶液，即得。 
 測(cè)定法 取醋酸潑尼松對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.40mg的溶液；精密量取該溶液與內(nèi)標(biāo)溶液各10ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取本品適量，同法測(cè)定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。 
【類(lèi)別】 腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥。 
【貯藏】 遮光，密封保存。 
【制劑】 (1) 醋酸潑尼松片 (2) 醋酸潑尼松眼膏 

 醋酸潑尼松  包裝規(guī)格：1公斤/聽(tīng)；5公斤/桶； 

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