醋酸可的松

化學(xué)名：17α，21－二羥基孕甾-4-烯-3,11,20-三酮21-醋酸酯
拼音名稱：CUSUAN KEDISONG
英文名：CORTISONE ACETATE
CAS No.:50-04-4
結(jié)構(gòu)式
結(jié)構(gòu)式
分子式：C23H30O6
分子量：402.49
【性狀】 該品為白色或幾乎白色的結(jié)晶性粉末；無臭，初無味，隨后有持久的苦味。
該品在氯仿中易溶，在丙酮或二氧六環(huán)中略溶，在乙醇或乙醚中微溶，在水中不溶。
比旋度 取該品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每 1ml中含10mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為+210°至+217°。
吸收系數(shù) 取該品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含10μg的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在238nm 的波長處測定吸收度，吸收系數(shù)（E1% 1cm）為375 ～405。
【鑒別】
⑴ 取該品約0.1mg，加甲醇1ml 溶解后，加新制的硫酸苯肼試液8ml ，在70℃加熱15分鐘，即顯黃色。
⑵ 取該品約2mg ，加硫酸2ml 使溶解，放置5 分鐘，顯黃色或微帶橙色；加水10ml稀釋后，顏色即消失，溶液應(yīng)澄清。
⑶ 取該品約50mg，加乙醇制氫氧化鉀試液2ml ，置水浴上加熱5 分鐘，放冷，加硫酸溶液（1→2）2ml ，緩緩煮沸1 分鐘，即發(fā)生醋酸乙酯的香氣。
⑷ 該品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集544 圖）一致。
【檢查】 其他甾體 取該品，加氯仿-甲醇（9:1） 制成每1ml 中含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加氯仿-甲醇（9:1） 稀釋成每1ml 中含0.10mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水（385:60:15:2） 為展開劑，展開后，晾干，在105 ℃干燥10分鐘，放冷，噴以堿性四氮唑藍(lán)試液，立即檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，不得多于3 個(gè)，其顏色與對照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。干燥失重 取該品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5 %（附錄Ⅷ L）。
【含量測定】 照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水（70:30） 為流動相；檢測波長為240nm。理論板數(shù)按醋酸可的松峰計(jì)算應(yīng)不低于2700，醋酸可
的松峰和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。內(nèi)標(biāo)溶液的制備 取炔諾酮，加甲醇制成每1ml 中含0.40mg的溶液，即得。測定法 取醋酸可的松對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含0.50mg的溶液；精密量取該溶液與內(nèi)標(biāo)溶液各5ml ，置25ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，取5 ～10μl 注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取該品適量，同法測定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
【類別】 腎上腺皮質(zhì)激素類藥。
【貯藏】 遮光，密封保存。

用法與用量】
1.口服：治療腎上腺皮質(zhì)功能減退，成人每日劑量25～37.5mg，清晨服2/3，午后服1/3。當(dāng)患者有應(yīng)激狀況時(shí)（如發(fā)熱、感染），應(yīng)適當(dāng)加量，可增加到每日100mg，有嚴(yán)重應(yīng)激時(shí)，則應(yīng)改用氫化可的松靜脈滴注。
2.混懸液肌內(nèi)注射：用于成人腎上腺皮質(zhì)功能減退，每日25mg，有應(yīng)激狀況適當(dāng)加量，有嚴(yán)重應(yīng)激時(shí)，應(yīng)改用氫化可的松靜脈滴注。

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