【藥品名稱】富馬酸沃諾拉贊(vonoprazan Fumarate) 【產(chǎn)品類(lèi)別】新一代可逆性質(zhì)子泵抑制劑 【開(kāi)發(fā)進(jìn)度】2014年3月提交新藥申請(qǐng)(日本);2014年12月26日批準(zhǔn)上市 【劑型及規(guī)格】片劑,10mg、20mg
【作用機(jī)理】Vonoprazan(TAK-438)是一種屬于新一類(lèi)鉀離子(K+)競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑(P-CAB),能夠在胃壁細(xì)胞胃酸分泌的最后一步中,通過(guò)抑制K+對(duì)H+-K+-ATP酶(質(zhì)子泵)的結(jié)合作用,提前終止胃酸的分泌,具有強(qiáng)勁、持久的抑制胃酸分泌作用。 【適應(yīng)癥】 (1)胃潰瘍,十二指腸潰瘍,反流性食管炎,預(yù)防服用低劑量阿司匹林期間胃潰瘍或十二指腸潰瘍的復(fù)發(fā),預(yù)防服用非甾體類(lèi)抗炎藥(NSAID)期間胃潰瘍或十二指腸潰瘍的復(fù)發(fā); (2)輔助幽門(mén)螺桿菌根除用于如下情況:胃潰瘍,十二指腸潰瘍,胃粘膜相關(guān)淋巴組織(MALT)淋巴瘤,特發(fā)性血小板減少性紫癜,早期胃癌內(nèi)窺鏡切除術(shù)后,幽門(mén)螺桿菌胃炎。 【用法用量】 ○胃潰瘍、十二指腸潰瘍 成人口服沃諾拉贊每日一次,一次20mg。通常胃潰瘍應(yīng)連續(xù)服用8周,十二指腸潰瘍應(yīng)連續(xù)服用6周。 ○逆流性食道炎 成人口服沃諾拉贊每日一次,一次20mg。通常應(yīng)連續(xù)服用4周,效果不理想時(shí)應(yīng)連續(xù)服用8周。另外,逆流性食道炎反復(fù)發(fā)作的維持治療時(shí),應(yīng)每日一次,一次10mg,效果不理想時(shí)應(yīng)每日一次,一次20mg。 ○預(yù)防服用低劑量阿司匹林期間胃潰瘍或十二指腸潰瘍的復(fù)發(fā) 成人口服沃諾拉贊每日一次,一次10mg。 ○預(yù)防服用非甾體類(lèi)抗炎藥(NSAID)期間胃潰瘍或十二指腸潰瘍的復(fù)發(fā); 成人口服沃諾拉贊每日一次,一次10mg。 ○輔助用于幽螺門(mén)桿菌根除; 成人每次口服沃諾拉贊20mg、阿莫西林水合物750mg及克拉霉素200mg,3藥同時(shí)聯(lián)用每日兩次,連續(xù)7日。必要時(shí)克拉霉素可根據(jù)需要適當(dāng)增量,但不得超過(guò)每次400mg,每日兩次的上限。 質(zhì)子泵抑制劑、阿莫西林水合物、克拉霉素3藥聯(lián)用根除幽螺門(mén)桿菌不成功時(shí),可用此代替治療:成人每次口服沃諾拉贊20mg、阿莫西林水合物750mg及甲硝唑250mg,3藥同時(shí)服用,每日兩次,連續(xù)7日。
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