產品描述
等級：活性藥物成分（API）
化學名稱:7 - [4 - (4 - (1-benzothiophen-4-yl) piperazin-1-yl)丁氧基)1 h-quinolin-2-one
分子式:C25H27N3O2S
分子量:433.566
規(guī)范：按照ChP/USP/EP建立企業(yè)標準
外觀:粉
總雜質：不大于0.5%
純度：不低于99%
殘留溶劑：完全符合ICH Q3C要求
致突變雜質：完全符合ICH M8
亞硝胺評估：可用
粒度：可根據客戶要求進行普通級或研磨/篩分
儲存方法：室溫
生產能力：商用
標準包裝：1kg/袋，5kg/袋，或根據客戶要求
產品用途
rexpiprazole API是一種非典型抗精神病藥物，也是一種新型D2多巴胺和5 -羥色胺-多巴胺活性調節(jié)劑（SDAM）。它對血清素、多巴胺和α (α)-腎上腺素能受體有很高的親和力。雖然其結構與阿立哌唑相似，但brexpiprazole對多巴胺和血清素受體的結合親和力不同。與阿立哌唑相比，brexpiprazole的部分激動劑介導的不良反應（如錐體外系癥狀）的可能性較小，這是由于D2受體的內在活性較低。它對5-HT1A和5-HT2A受體也表現(xiàn)出更強的拮抗作用。
Brexpiprazole于2015年7月10日首次獲得FDA批準。目前，brexpiprazole已被批準用于治療抑郁癥、精神分裂癥和與阿爾茨海默病引起的癡呆相關的躁動，同時也被用于其他精神疾病的研究，如創(chuàng)傷后應激障礙。
聯(lián)系方式
四川青木制藥有限公司
四川省眉山市東坡區(qū)經濟開發(fā)區(qū)東區(qū)順江大道南段55號
國際營銷部(International):
Email: sales@eastonpharma.cn
Tel: 028-87827187
國內營銷部(Mainland)：
李經理 13880480517
楊經理 15982276454
Product Description
Grade: Active Pharmaceutical Ingredient(API)
Chemical Name:7-[4-[4-(1-benzothiophen-4-yl)piperazin-1-yl]butoxy]-1H-quinolin-2-one
Molecular Formula:C25H27N3O2S
Molecular Weight:433.566
Specification: Enterprise Standard established according to ChP/USP/EP
Appearance: Powder
Total impurities: not more than 0.5%
Purity: not less than 99%
Residual Solvents: fully comply with ICH Q3C
Mutagenic impurities: fully comply with ICH M8
Nitrosamine assessment: available
Particle size: regular grade or milling/sieving according to customer’s requirement.
Storage: Room temperature
Production capacity: Commercial
Standard Package: 1kg/bag, 5kg/bag, or according to the customer’s requirement
Applications
Brexpiprazole API is an atypical antipsychotic and a novel D2 dopamine and serotonin 1A partial agonist called serotonin-dopamine activity modulator (SDAM). It has a high affinity for serotonin, dopamine, and alpha (α)-adrenergic receptors. Although it is structurally similar to aripiprazole, brexpiprazole has different binding affinities for dopamine and serotonin receptors. Compared to aripiprazole, brexpiprazole has less potential for partial agonist-mediated adverse effects such as extrapyramidal symptoms, which is attributed to lower intrinsic activity at the D2 receptor. It also displays stronger antagonism at the 5-HT1A and 5-HT2A receptors.
Brexpiprazole was first approved by the FDA on July 10, 2015. Currently approved for the treatment of depression, schizophrenia, and agitation associated with dementia due to Alzheimer’s disease, brexpiprazole has also been investigated in other psychiatric disorders, such as post-traumatic stress disorder.
Contact Information
Sichuan Qingmu Pharmaceutical Co., Ltd.
Add: No. 55, South Shunjiang Avenue, East Economic Development Zone, Dongpo District, Meishan City, Sichuan, 620036, China
International Marketing Department:
Email: sales@eastonpharma.cn
Tel: 0086-28-87827187
關鍵字： 布瑞哌唑;依匹哌唑;913611-97-9;Brexpiprazole;依匹唑派;
四川青木制藥有限公司（簡稱“青木制藥”）成立于2011年，位于四川眉山，現(xiàn)有員工300余人，是一家專業(yè)從事特色原料藥及高端醫(yī)藥中間體研發(fā)、生產與銷售的高新技術企業(yè)，是成都苑東生物制藥股份有限公司（簡稱“苑東生物”）的全資子公司。苑東生物成立于2009年，下設5家全資子公司，現(xiàn)有員工1100余人。苑東生物專注于麻醉鎮(zhèn)痛、糖尿病、心血管、抗腫瘤等重大疾病領域，先后實現(xiàn)了20余個制劑產品和近20個化學原料藥產品的產業(yè)化。公司于2020年9月在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市（股票代碼：688513）。
研發(fā)優(yōu)勢：
1.QbD+綠色化學理念
2.中外雙報
3.API晶型、工藝專利挑戰(zhàn)經驗
體系優(yōu)勢：
1.GMP體系健全：10次NMPA檢查，1次美國FDA檢查
2.符合歐/美/日GMP標準: 3*JDMF， 4*USDMF，3*CEP
3.15臺液相，5臺氣相，ICP-MS、粒度儀、XRD、TGA、DSC等高端儀器。
工廠優(yōu)勢
1)2個API生產車間，16條常規(guī)API獨立生產線，4個獨立潔凈區(qū)，200臺（套）生產設備，反應體積50~5000L。
2)4條OEB-4獨立生產線，1個獨立潔凈區(qū)，反應體積20~1000L。
3)1條特殊反應生產線，含6種國家重點監(jiān)控危險反應的自控系統(tǒng)：氫化、氯化、磺化、重氮化、烷基化、氧化。
4)高溫：250℃； 深冷：-100