本品系蔗糖經(jīng)腸膜狀明串珠菌L.-M-1226號(hào)菌(Leu-conostoc mesenteroides)發(fā)酵后生成的高分子葡萄糖聚合物,經(jīng)處理精制而得。右旋糖酐20的重均分子量(Mw)應(yīng)為16000~24000。
【性狀】本品為白色粉末;無臭。
本品在熱水中易溶,在乙醇中不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,在25℃時(shí),依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+190°至+200°。
【鑒別】取本品0.2g,加水5ml溶解后,加氫氧化鈉試液2ml與硫酸銅試液數(shù)滴,即生成淡藍(lán)色沉淀;加熱后變?yōu)樽厣恋怼?/pre>
氯化物 取本品0.10g,加水50ml,加熱溶解后,放冷,取溶液10ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.25%)。
氮 取本品0.20g,置50ml凱氏燒瓶中,加硫酸1ml,加熱消化至供試品成黑色油狀物,放冷,加30%過氧化氫溶液2ml,加熱消化至溶液澄清(如不澄清,可再加上述過氧化氫溶液0.5~1.0ml,繼續(xù)加熱),冷卻至20℃以下,加水10ml,滴加5%氫氧化鈉溶液使成堿性,移至50ml比色管中,加水洗滌燒瓶,洗液并入比色管中,再用水稀釋至刻度,緩緩加堿性碘化汞鉀試液2ml,隨加隨搖勻(溶液溫度保持在20℃以下);如顯色,與標(biāo)準(zhǔn)硫酸銨溶液(精密稱取經(jīng)105℃干燥至恒重的硫酸銨0.4715g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,混勻,作為貯備液。臨用時(shí)精密量取貯備液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。每1ml相當(dāng)于10μg的N)1.4ml加硫酸0.5ml用同法處理后的顏色比較,不得更深(0.007%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥6小時(shí),減失重量不得過5.0%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.5g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.5%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之八。
【類別】血漿代用品。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
主要產(chǎn)品包括
外用制劑常用輔料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亞砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固體石蠟,液體石蠟(輕質(zhì)/重質(zhì)),混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。
口服制劑輔料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羥丙基倍他環(huán)糊精,羥丙甲纖維素,甲基纖維素,乙基纖維素,微晶纖維素,聚維酮K30,硬脂酸鎂,麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環(huán)酸/甜菊糖苷,明膠,色素色淀,香精等品種齊全。
外用消毒抑菌原料:
醋酸氯己定,聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽,葡萄糖酸氯己定溶液,苯扎溴銨/苯扎氯銨,薄荷腦/薄荷素油,水楊酸/苯甲酸鈉,維生素E油,二甲硅油,聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40,司盤80/85,羥苯甲酯/羥苯乙酯/羥苯丙酯/甲酯鈉/丙酯鈉,二丁基羥基甲苯,氨丁三醇,三氯叔丁醇,甘羥鋁,聚丙烯酸鈉NP-700等等~~
海藻糖 500g/瓶 ,1kg/瓶,藥輔級(jí) 1瓶起訂,
薄荷腦 500g/袋,25kg/桶 藥輔級(jí)/食品級(jí) 1袋起訂,
甘露醇 1kg/袋,25kg/桶,藥輔級(jí)/供注級(jí) 1袋起訂,
甘羥鋁 1kg/袋,1袋起訂,藥用級(jí) 1袋起訂
枸櫞酸 500g/袋,1袋起訂,藥輔級(jí) 1袋起訂
二甲硅油 500g/瓶,25kg/桶,藥輔級(jí) 1瓶起訂,
二甲基亞砜 500g/瓶,25kg/桶 藥輔級(jí) 1瓶起訂,
依地酸二鈉 500g/袋,25kg/桶 藥輔級(jí) 1瓶起訂,
羥苯甲酯 1kg/袋,1袋起訂,藥輔級(jí) 1袋起訂
羥苯甲酯鈉 500g/袋,25kg/袋,藥輔級(jí) 1袋起訂
卡波姆全系 1kg/袋,25kg/桶 藥輔級(jí)/日化級(jí) 1kg起訂
醋酸氯己定 1kg/袋,25kg/桶 藥用級(jí) 1kg起訂,
固體石蠟 500g/袋,25kg/袋,藥輔級(jí) /食品級(jí) 1袋起訂,
藥用明膠 25kg/袋,1袋起訂,藥輔級(jí) 1袋起訂
黃原膠 500g/袋 25kg/袋 藥輔級(jí) /食品級(jí) 1袋起訂,
羥丙基β環(huán)糊精 1kg/袋, 10kg/袋 藥輔級(jí) 1袋起訂
關(guān)鍵字: 右旋糖酐含量;右旋糖酐批號(hào);右旋糖酐質(zhì)檢單;右旋糖酐質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);右旋糖酐質(zhì)檢單;