右旋糖酐20，指重均分子量為20000Da以下的右旋糖酐，主要用作血漿代用品。
本品為白色粉末，無(wú)臭。
本品在熱水中易溶，在乙醇中不溶。
比旋度
取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1mL中約含10mg的溶液，在25℃時(shí)，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+190°至+200°。
取本品0.2g，加水5mL溶解后，加氫氧化鈉試液2mL與硫酸銅試液數(shù)滴，即生成淡藍(lán)色沉淀，加熱后變?yōu)樽厣恋怼?/span>
分子量與分子量分布
照分子排阻色譜法（通則0514）測(cè)定。
供試品溶液：取本品適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1mL中約含10mg的溶液，振搖，放置過(guò)夜。
對(duì)照品溶液：取4~5個(gè)已知分子量的右旋糖酐對(duì)照品，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1mL中各含10mg的溶液。
系統(tǒng)適用性溶液（1）：取葡萄糖適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1mL中約含10mg的溶液。
系統(tǒng)適用性溶液（2）：取葡聚糖2000適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1mL中約含10mg的溶液。
色譜條件：以親水性球型高聚物為填充劑（TSK GPWXL柱、Shodex OHpak SB HQ柱或其他適宜色譜柱），以0.71%硫酸鈉溶液（內(nèi)含0.02%疊氮化鈉）為流動(dòng)相，柱溫為35°C，流速為每分鐘0.5mL，示差折光檢測(cè)器，進(jìn)樣體積20μL。
系統(tǒng)適用性要求：系統(tǒng)適用性溶液（1）色譜圖中，葡萄糖的保留時(shí)間為tT，系統(tǒng)適用性溶液（2）色譜圖中，葡聚糖2000的保留時(shí)間為t0，供試品溶液和對(duì)照品溶液色譜圖中主峰的保留時(shí)間tR均應(yīng)在tT和t0之間。理論板數(shù)按葡萄糖峰計(jì)算不小于5000。
測(cè)定法：精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。由GPC軟件分別計(jì)算出對(duì)照品溶液的回歸方程與供試品的重均分子量及分子量分布。
限度：重均分子量應(yīng)為16000~24000，10%大分子部分重均分子量不得大于70000，10%小分子部分重均分子量不得小于3500。
氯化物
取本品0.10g，加水50mL，加熱溶解后，放冷，取溶液10mL，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5mL制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.25%）。
氮
取本品.20g，置50mL凱氏燒瓶中，加硫酸1mL，加熱消化至供試品成黑色油狀物，放冷，加30%過(guò)氧化氫溶液2mL，加熱消化至溶液澄清（如不澄清，可再加上述過(guò)氧化氫溶液0.5~1.0mL，繼續(xù)加熱），冷卻至20°C以下，加水 10mlL，滴加5%氫氧化鈉溶液使成堿性，移至50mL比色管中，加水洗滌燒瓶，洗液并入比色管中，再用水稀釋至刻度，緩緩加堿性碘化汞鉀試液2mL，隨加隨搖勻（溶液溫度保持在20°C以下），如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸銨溶液（精密稱取經(jīng)105°C干燥至恒重的硫酸銨0.4715g，置100mL量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，混勻，作為貯備液。臨用時(shí)精密量取貯備液1mL，置100mL量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。每1mL相當(dāng)于10μg的N）1.4mL加硫酸0.5mL用同法處理后的顏色比較，不得更深（0.007%）。
干燥失重
取本品，在105°C干燥6小時(shí)，減失重量不得過(guò)5.0%（通則0831）。
熾灼殘?jiān)?/span>
取本品1.5g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5%。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法）， 含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之八。
血漿代用品。
密封，在干燥處保存。
關(guān)鍵字： 右旋糖酐含量;右旋糖酐質(zhì)檢單;右旋糖酐產(chǎn)地;醫(yī)藥級(jí)右旋糖酐;右旋糖酐分子量;
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