產(chǎn)品詳情
中文名稱:他克莫司 | 英文名稱:Tacrolimus |
CAS:104987-11-3 | 品牌: 普世達(dá) |
產(chǎn)地: 湖北武漢 | 保存條件: 常溫 |
純度規(guī)格: 99% | 產(chǎn)品類別: 中間體 |
CAS編號(hào): 104987-11-3 | EINECS編號(hào): 1308068-626-2 |
別名: 他克莫司一水物 | 分子式: C44H69NO12 |
含量純度: 99% | 產(chǎn)地/廠商: 普世達(dá) |
英文名稱: Tacrolimus | 性狀: 白色粉末 |
儲(chǔ)藏: 常溫 | 單雜: 小于0.15% |
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn): USP標(biāo)準(zhǔn) |
2024-11-15
他克莫司
Tacrolimus
1千克/200000RMB
200000
普世達(dá)
湖北武漢
常溫
99%
中間體
中文名稱Chinese name:他克莫司 含量99%以上
他克莫司執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) EP、USP
英文名稱English name:Tacrolimus
2、結(jié)構(gòu)式Structural formula
分子式Molecular formula:C44H69NO12
分子量Molecular weight:804.02
CAS號(hào)CAS No.:104987-11-3
3、他克莫司作用與用途
他克莫司是一種強(qiáng)效的大環(huán)內(nèi)酯類免疫抑制劑, 在分子水平,本品的作用是由細(xì)胞質(zhì)內(nèi)與之結(jié)合的蛋白FKBP12介導(dǎo)的。FKBP12使得本品進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),并形成復(fù)合物,該復(fù)合物競(jìng)爭(zhēng)性地與鈣調(diào)素特異性地結(jié)合并抑制鈣調(diào)素,后者介導(dǎo)T細(xì)胞內(nèi)-鈣依賴性抑制性信號(hào)傳遞系統(tǒng),從而阻止一系列淋巴因子基因轉(zhuǎn)錄。體內(nèi)外實(shí)驗(yàn)證明,他克莫司是一強(qiáng)效的免疫抑制劑,可抑制細(xì)胞毒淋巴細(xì)胞的形成,移植排斥反應(yīng)主要是由后者引起。
它克莫司藥抑制T細(xì)胞活化及TH細(xì)胞依賴性的B細(xì)胞增殖,以及淋巴因子的生成如白細(xì)胞介素2,白細(xì)胞介素3及β-干擾素,以及白細(xì)胞介素-2受體的表達(dá)。他克莫司可抑制皮膚、心臟、腎、肝移植的排斥反應(yīng),延長(zhǎng)同種移植物的存活時(shí)間,已在嚙齒類動(dòng)物、犬、靈長(zhǎng)類動(dòng)物和人類身上得到證實(shí)。上市以來(lái)已廣泛用于肝、腎和骨髓移植的急慢性排斥治療。
4、他克莫司執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
EP、USP
他克莫司(本品為他克莫司一水物)
① Description (外觀性狀) white or off-white crystalline powder (白色或類白色結(jié)晶性粉末) Complies(符合規(guī)定) ②Identification IR鑒別 identification Complies(符合規(guī)定)
HPLC鑒別 identification Complies(符合規(guī)定)
③ 旋光度:Specific optical rotation -110o ~115o -112o
④Residues on ignition (熾灼殘?jiān)?≤0.1% 0.05%
⑤Heavy metals(重金屬) ≤10ppm <10ppm
⑥ Related substances (有關(guān)物質(zhì)) Ascomycin 19-epimer≤0.1% Undetected
Ascomycin≤0.50% 0.03%
Desmethyl tacrolimus≤0.1% Undetected
Tacrolimus 8-epimer≤0.15% 0.03%
Tacrolimus 8-propyl analog≤0.15% Undetected
總雜Total impurities 0.06%
其他雜質(zhì):符合美國(guó)藥典最新版
⑦ Assay(含量) Calculated anahydrous and solvent-free basis, 98%~102% 99.9%
關(guān)鍵字: 他克莫司;他克莫司一水物;它克莫司;他克莫司免疫抑制劑;他克莫司USP藥典標(biāo)準(zhǔn);
公司簡(jiǎn)介
武漢普世達(dá)生物科技有限公司成立于2012年,多名核心技術(shù)骨干來(lái)源于華中科技大學(xué),普世達(dá)公司通過自研生產(chǎn)、技術(shù)輸出、委托加工相結(jié)合的方式,與業(yè)內(nèi)*公司進(jìn)行深度技工貿(mào)合作,是專業(yè)從事醫(yī)藥中間體和植物提取物的研發(fā)、生產(chǎn)銷售的技術(shù)型企業(yè)。
公司成立近十年來(lái),不斷加強(qiáng)客戶服務(wù),提高生產(chǎn)技術(shù)質(zhì)量,強(qiáng)化原料供應(yīng)鏈體系。嚴(yán)格把控產(chǎn)品交貨質(zhì)量,產(chǎn)品70%出口到東南亞、美洲、歐洲地區(qū),業(yè)務(wù)范圍涵蓋醫(yī)藥活性物質(zhì)、日用化學(xué)品和膳食保健等多個(gè)領(lǐng)域。
公司主營(yíng)產(chǎn)品:8-羥基喹啉,丙二醇,油酸乙酯,2-硫脲嘧啶,硫酸多粘菌素B,雷帕霉素,他克莫司,桿菌肽鋅,十一烯酸鋅,膽固醇,熊去氧膽酸,鵝去氧膽酸,肝素鈉,氯霉素,硫酸慶大霉素,葉酸,磷霉素鈣,酮康唑,氨甲環(huán)酸,鄰苯二甲醛,頭孢噻呋鈉,鹽酸頭孢噻呋,葡萄糖酸氯己定,聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽,PVP,聚維酮碘,卡波姆,小葉榕浸膏粉,甲基橙皮苷,蘆丁,槲皮素,刺五加提取物,異嗪皮啶,甘草提取物,甘草酸,苦參堿,東革阿里提取物,熊果苷,維生素C乙基醚,己脒定二羥乙基磺酸鹽,壬二酸,維生素C,植物鞘氨醇,神經(jīng)酰胺,1,3-二羥基丙酮
公司擁有1000多平米的化工合成和提取實(shí)驗(yàn)室,針對(duì)藥物活性成分、雜質(zhì)、關(guān)鍵中間體以及API進(jìn)行前期開發(fā)和工藝研究??梢蕴峁└鞣N藥物雜質(zhì)的對(duì)照品,公司嚴(yán)格按照ISO Guide34認(rèn)證體系要求對(duì)活性物質(zhì)、對(duì)照品進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量管理,均提供核磁氫譜,碳譜,質(zhì)譜,HPLC等檢測(cè)報(bào)告,擅長(zhǎng)從多個(gè)角度確證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和純度。公司大量承接結(jié)構(gòu)確證和工藝開發(fā)業(yè)務(wù),有定點(diǎn)合作的小試、中試實(shí)驗(yàn)室以及符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的CDMO生產(chǎn)車間.
成立日期 |
2012-08-29
(13年)
|
注冊(cè)資本 |
200萬(wàn)人民幣
|
員工人數(shù) |
1-10人 |
年?duì)I業(yè)額 |
¥ 500萬(wàn)-1000萬(wàn) |
主營(yíng)行業(yè) |
中間體,醫(yī)藥原料,原料藥,中草藥提取物,氨基酸及其衍生物 |
經(jīng)營(yíng)模式 |
貿(mào)易,工廠,試劑,定制 |