中文名 曲安奈德
英文名 Triamcinolone acetonide
CAS RN 76-25-5
分子式C24H31FO6 分子量434.50
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化學名 9-氟-11β,21-二羥基-16α,17[(1- 甲基亞乙基) 雙 (氧)]- 孕甾-1，4-二烯-3,20-二酮
行業(yè)標準 USP42
性狀 為白色或乳白色結晶性粉末
含量 97.00~102.0%
單個雜質≤0.3% 總雜≤0.8%
儲存 遮光干燥密封儲存 有效期2年
【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
??(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致。
??【檢查】氟 取本品,依法檢查,含氟量應為4.0%~4.75%。
??有關物質 照高效液相色譜法測定。
??供試品溶液 取本品約25mg,置50ml量瓶中,加甲醇35ml,振搖使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻。
??對照溶液 精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用70%甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻。
??系統(tǒng)適用性溶液 取曲安奈德與曲安西龍適量,加70%甲醇溶液溶解并稀釋制成每1ml中各約含5μg的溶液。
??色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(525∶475)為流動相;檢測波長為240nm;進樣體積20μl。
??系統(tǒng)適用性要求 系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中,理論板數(shù)按曲安奈德峰計算不低于5000,曲安奈德峰與曲安西龍峰的分離度應大于15。
??測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3.5倍。
關鍵字： 醋酸曲安奈德原粉;76-25-5;曲安奈德;Triamcinolone aceton;9-氟-11b,21-二羥基-16a,1;
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