5-Me-CTP,5-甲基-胞苷三磷酸是一種胞嘧啶C端5位的甲基化修飾的三磷酸核苷,通常用于在體外mRNA合成過程中替代天然存在的三磷酸胞苷(CTP),增加mRNA的穩(wěn)定性和蛋白表達,同時減少天然免疫受體與免疫細胞的相互作用。使用 5-Me-CTP和ARCA酶促合成的RNA有效地避開細胞的抗病毒反應,降低與體外轉錄 mRNA 重復轉染相關的毒性。IVT mRNA 除了用于編碼抗原從而激活針對COVID-19 等多種疾病的免疫反應,還可以表達靶向細胞內(nèi)成分的重鏈抗體重鏈納米體/可變結構域,標記并操作體內(nèi)抗原。
琿信生物是華東醫(yī)藥(股票代碼:000963)旗下全資子公司,公司總部及生產(chǎn)基地位于杭州市,在上海市設有營銷中心。公司專注于mRNA藥物、體外診斷、細胞基因治療等產(chǎn)業(yè)鏈上游核心原料,并致力于向全球客戶提供GMP級質粒DNA、mRNA、抗體及重組蛋白藥物等CDMO整體解決方案。核心原料包括常規(guī)/修飾NTPs、mRNA帽類似物、dNTPs等合成砌塊,T7 RNA聚合酶、RNA酶抑制劑、熱啟動DNA聚合酶、MMLV反轉錄酶等高端生物酶以及GMP級細胞因子?,q信生物一直踐行“成就客戶,產(chǎn)品至上,雷厲風行,合作共贏”的企業(yè)價值觀,向全球客戶提供符合國際標準的上游原料,為生物藥企提供從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)全流程一站式CDMO解決方案。
公司建立了近6,000平方GMP級大分子潔凈生產(chǎn)車間,配制設備均為Cytiva、Bosch、Agilent等國際一流品牌,軟硬件已達國際先進水平。公司具備20-200L哺乳動物細胞獨立生產(chǎn)線、3,500L畢赤酵母獨立生產(chǎn)線、3,500L大腸桿菌獨立生產(chǎn)線、西林瓶和卡式瓶商業(yè)化灌裝線、40-400立方數(shù)條進口真空冷凍干燥生產(chǎn)線?,q信生物提供包括早期工藝研究、生產(chǎn)工藝開發(fā)與優(yōu)化、中試與臨床樣本生產(chǎn)、商業(yè)化生產(chǎn)、檢驗方法開發(fā)等服務,可承接國內(nèi)外mRNA、抗體及重組蛋白藥物委托研發(fā)和生產(chǎn)?,q信生物具備完善的GMP生產(chǎn)和質控體系,在質量合規(guī)方面有豐富的經(jīng)驗。國際化新藥注冊文件體系和中英文文件體系能夠滿足中美雙報要求。
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