5-OMe-UTP是一種甲氧基修飾的UTP類(lèi)似物,其5位碳上帶有一個(gè)甲氧基。常用于在體外mRNA合成過(guò)程中替代天然存在的UTP。此修飾顯著改變核苷酸的化學(xué)性質(zhì)和生物學(xué)功能。在體外mRNA合成過(guò)程中,5-OMe-UTP可以被摻入RNA分子,生成含有5-甲氧基尿苷的RNA。甲氧基修飾的RNA在研究RNA結(jié)構(gòu)、功能和與蛋白質(zhì)相互作用方面具有重要作用。另外,5-OMe-UTP在提高RNA的穩(wěn)定性、減少其在細(xì)胞內(nèi)的降解方面也有顯著效果。因此,這種修飾在基因表達(dá)研究、RNA藥物開(kāi)發(fā)以及基因治療中具有廣泛應(yīng)用。
琿信生物是華東醫(yī)藥(股票代碼:000963)旗下全資子公司,公司總部及生產(chǎn)基地位于杭州市,在上海市設(shè)有營(yíng)銷(xiāo)中心。公司專(zhuān)注于mRNA藥物、體外診斷、細(xì)胞基因治療等產(chǎn)業(yè)鏈上游核心原料,并致力于向全球客戶(hù)提供GMP級(jí)質(zhì)粒DNA、mRNA、抗體及重組蛋白藥物等CDMO整體解決方案。核心原料包括常規(guī)/修飾NTPs、mRNA帽類(lèi)似物、dNTPs等合成砌塊,T7 RNA聚合酶、RNA酶抑制劑、熱啟動(dòng)DNA聚合酶、MMLV反轉(zhuǎn)錄酶等高端生物酶以及GMP級(jí)細(xì)胞因子。琿信生物一直踐行“成就客戶(hù),產(chǎn)品至上,雷厲風(fēng)行,合作共贏”的企業(yè)價(jià)值觀,向全球客戶(hù)提供符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的上游原料,為生物藥企提供從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)全流程一站式CDMO解決方案。
公司建立了近6,000平方GMP級(jí)大分子潔凈生產(chǎn)車(chē)間,配制設(shè)備均為Cytiva、Bosch、Agilent等國(guó)際一流品牌,軟硬件已達(dá)國(guó)際先進(jìn)水平。公司具備20-200L哺乳動(dòng)物細(xì)胞獨(dú)立生產(chǎn)線(xiàn)、3,500L畢赤酵母獨(dú)立生產(chǎn)線(xiàn)、3,500L大腸桿菌獨(dú)立生產(chǎn)線(xiàn)、西林瓶和卡式瓶商業(yè)化灌裝線(xiàn)、40-400立方數(shù)條進(jìn)口真空冷凍干燥生產(chǎn)線(xiàn)?,q信生物提供包括早期工藝研究、生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)與優(yōu)化、中試與臨床樣本生產(chǎn)、商業(yè)化生產(chǎn)、檢驗(yàn)方法開(kāi)發(fā)等服務(wù),可承接國(guó)內(nèi)外mRNA、抗體及重組蛋白藥物委托研發(fā)和生產(chǎn)。琿信生物具備完善的GMP生產(chǎn)和質(zhì)控體系,在質(zhì)量合規(guī)方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)。國(guó)際化新藥注冊(cè)文件體系和中英文文件體系能夠滿(mǎn)足中美雙報(bào)要求。
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