甲基纖維素粉末穩(wěn)定,盡管其微有稀釋性,散裝品應(yīng)該置于氣密容器中,貯藏在陰涼、干燥處。
甲基纖維素溶液在室溫下,對(duì)pH為3-11的堿和稀酸穩(wěn)定。在pH低于3時(shí),葡萄糖-葡萄糖鍵由于酸催化而水解,并導(dǎo)致溶液粘度降低。加熱時(shí),溶液粘度下降直至在約50度時(shí),形成凝膠。
甲基纖維素易被微生物破壞而腐敗,因此應(yīng)該使用抗菌防腐劑。也可以對(duì)溶液進(jìn)行熱壓滅菌,盡管此過(guò)程會(huì)使溶液的粘度降低。熱壓滅菌后,溶液粘度的變化與溶液pH有關(guān)。pH低于4的溶液在熱壓滅菌后,其粘度下降超過(guò)了20%。
【含量測(cè)定】甲氧基 取本品,精密稱定,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測(cè)定法(通則0712)測(cè)定,如釆用第一法(氣相色譜法),供試品的制備溫度應(yīng)為140℃±2℃,其余同法操作。
【類別】藥用輔料,黏合劑和助懸劑等。
【貯藏】密閉保存。
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主要產(chǎn)品包括
外用制劑常用輔料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亞砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固體石蠟,液體石蠟(輕質(zhì)/重質(zhì)),混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。
口服制劑輔料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羥丙基倍他環(huán)糊精,羥丙甲纖維素,甲基纖維素,乙基纖維素,微晶纖維素,聚維酮K30,硬脂酸鎂,麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環(huán)酸/甜菊糖苷,明膠,色素色淀,香精等品種齊全。
供注類輔料:(要求內(nèi)毒素&微生物限度)
膽固醇,海藻糖(無(wú)水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸櫞酸/枸櫞酸鈉,磷酸二氫鈉/氫二鉀,乳糖(供注),依地酸二鈉(供注)
外用消毒抑菌原料:
醋酸氯己定,聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽,葡萄糖酸氯己定溶液,苯扎溴銨/苯扎氯銨,薄荷腦/薄荷素油,水楊酸/苯甲酸鈉,維生素E油,二甲硅油,聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40,司盤(pán)80/85,羥苯甲酯/羥苯乙酯/羥苯丙酯/甲酯鈉/丙酯鈉,二丁基羥基甲苯,氨丁三醇,三氯叔丁醇,甘羥鋁,聚丙烯酸鈉NP-700等等~~