維生素A酸(維甲酸)

別 名：維生素甲酸、維甲酸、維A酸、視黃酸、視網膜酸；

英文名稱：Vitamin A acid、 Tretinoin ；

INCI 命名：Vitamin A acid；

分子式及分子量：C20H28O2 300.44；

化學名稱：3，7-二甲基-9-（2，6-三甲基-1-環(huán)已烷基）-2，4，6，8-壬四烯酸；

溶 解 性：本品易溶于氯仿、二氯甲烷中，能溶于甲醇、乙醇，亦能溶于植物油及脂肪中；

穩(wěn) 定 性：遇光、熱不穩(wěn)定，在空氣中易吸潮,應密閉，避光冷藏保存；

　本品為全反式維 A 酸。按干燥品計算，含 C20H28O2 應為 97.0%～103.0%。
　　【性狀】本品為黃色至淡橙色的結晶性粉末。
　　本品在乙醇、異丙醇或三氯甲烷中微溶，在水中幾乎不溶。
　　【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
　　（2）取本品，加酸性異丙醇溶液（取 0.1mol/L 鹽酸溶液 1ml，用異丙醇稀釋至 1000ml）溶解并稀釋制成每 1ml 中約含 4μg 的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則 0401）測定，在 352nm 的波長處有最大吸收。
　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集 445 圖）一致。

　測定法  精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
　　限度  供試品溶液色譜圖中如有與異維 A 酸保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，不得過 2.0%。
　　干燥失重  取本品，在 105℃干燥 3 小時，減失重量不得過 0.5%（通則 0831）。
　　熾灼殘渣  取本品 1.0g，依法檢查（通則 0841），遺留殘渣不得過 0.1%。
　　重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則 0821 第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
　　【含量測定】照高效液相色譜法（通則 0512）測定。避光操作。
　　對照品溶液  取維 A 酸對照品約 10mg，精密稱定，置 100ml 棕色量瓶中，加異丙醇 10ml 使溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取 5ml，置 50ml 棕色量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。
　　供試品溶液、系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求  見異維 A 酸項下。
　　測定法  精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
　　【類別】細胞誘導分化藥，角質溶解藥。
　　【貯藏】遮光，密封保存。

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