1.知識科普
CAS：960539-70-2
化學式：C19H27N3O6
2 產(chǎn)品優(yōu)勢
1.一種新型口服缺氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI），也是FDA批準的首款用于慢性腎病引起的貧血的口服療法，用于治療非透析依賴(NDD)和透析依賴(DD)成人慢性腎病貧血；
2.III期臨床結(jié)果表明達普司他在治療非透析依賴(NDD)和透析依賴(DD)慢性腎病(CKD)貧血成人患者中顯示出積極的療效，且并未增加心血管風險；
3.本品通過激勵骨髓產(chǎn)生更多的紅細胞而使患者受益，同時口服劑型依從性高，可避免注射給藥和冷藏要求；
4.化合物專利即將在2027年到期，2020年首先在日本上市，國內(nèi)現(xiàn)時僅有原研申報，我司可供總代外商原料藥，歡迎咨詢。
資訊
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——適應癥與用法用量
規(guī)格劑型
片劑：1mg,2mg,4mg,6mg，8mg；
用法用量
1.保守期慢性腎病患者
未經(jīng)紅細胞造血刺激因子制劑處理時，成人的常用起始劑量是2mg 或4mg，每天口服一次。之后，可根據(jù)患者的情況調(diào)整劑量，但最大劑量應為每天一次24mg。
從紅細胞造血刺激因子制劑轉(zhuǎn)用時，通常的成人劑量是每天一次口服4mg， 之后，可根據(jù)患者的情況調(diào)整劑量，但最大劑量應為每天一次24mg。
2.透析患者
通常的成人劑量是每天一次口服4mg ，之后，可根據(jù)患者的情況調(diào)整劑量，但最大劑量應為每天一次24mg。
適應癥
用于治療接受透析至少四個月的成人慢性腎臟疾病引起的貧血。
3
——市場分析
國內(nèi)外上市情況
基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)保
化合物專利：CN101505752A，脯氨酸羥化酶抑制劑，2027-06-22
原料來源：印度
備案狀態(tài)：備案中
注冊分類：3類
同類品種：羅沙司他、恩那度司他、德度司他等
注冊申報情況
關(guān)鍵字： 達普司他;達普司他原料;達普司他原研;達普司他原料廠家;達普司他原料供應商;
廣州市桐暉藥業(yè)有限公司成立于1999年，國家GSP認證，主要經(jīng)營中西藥制劑及化學原料、醫(yī)藥化工原料和醫(yī)藥中間體等產(chǎn)品。桐暉擁有雄厚的經(jīng)濟實力，是一家集市場營銷、學術(shù)推廣、進出口、新產(chǎn)品研發(fā)、合作生產(chǎn)為一體的現(xiàn)代企業(yè)。
桐暉藥業(yè)是行業(yè)中的進口藥專家，積極快速引進國外戰(zhàn)略性新產(chǎn)品，尤其是國內(nèi)緊缺或空白的新產(chǎn)品，已與全球各大藥企建立深入的合作關(guān)系，致力于將國際上最新、最好的產(chǎn)品引入中國市場，打造中國醫(yī)藥行業(yè)排頭兵。
桐暉藥業(yè)是世界新產(chǎn)品進出口的專業(yè)平臺，在國際醫(yī)藥界享有很高的名望和美譽。它擁有一支專業(yè)的營銷部、市場部和進口注冊團隊，具有專業(yè)的產(chǎn)品打造力，高度準確的終端占有力，打造同類產(chǎn)品中的優(yōu)秀品