羥丙纖維素是一種藥劑輔料,為白色或類白色粉末;無臭,無味。
本品為部分取代2-羥丙基醚纖維素。按干燥品計(jì)算,含羥丙氧基(一OCH2CHOHCH3)應(yīng)為53.4%~80.5%。
【性狀】本品為白色至類白色粉末或顆粒。
本品在水、乙醇或丙二醇中溶脹成膠體溶液;在熱水中幾乎不溶。
【鑒別】(1)取本品約1g,加熱水100ml,攪拌使成漿狀液體,置冰浴中冷卻成黏性液體,取2ml,置試管中,沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液lml,放置5分鐘,在兩液界面處顯藍(lán)綠色環(huán)。
?。?) 取鑒別(1)項(xiàng)下的黏性液體適量,傾注在玻璃板上,俟水分蒸發(fā)后,形成一層薄膜。
(3) 取鑒別(1)項(xiàng)下的黏性液體適量,置水浴中邊加熱邊攪拌,至溶液溫度達(dá)到40℃以上時(shí)溶液變渾濁或生成絮狀沉淀,放冷,溶液再次澄清。
鑒別】(1)取本品約1g,加熱水100ml,攪拌使成漿狀液體,置冰浴中冷卻成黏性液體,取2ml,置試管中,沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液lml,放置5分鐘,在兩液界面處顯藍(lán)綠色環(huán)。
?。?) 取鑒別(1)項(xiàng)下的黏性液體適量,傾注在玻璃板上,俟水分蒸發(fā)后,形成一層薄膜。
?。?) 取鑒別(1)項(xiàng)下的黏性液體適量,置水浴中邊加熱邊攪拌,至溶液溫度達(dá)到40℃以上時(shí)溶液變渾濁或生成絮狀沉淀,放冷,溶液再次澄清。
【檢查】黏度 取本品適量(按干燥品計(jì)算),加90℃的水制成2.0%(g/g)的溶液,充分?jǐn)嚢杓s10分鐘,直至顆粒得到完全均勻的分散和潤(rùn)濕(且瓶?jī)?nèi)壁無未溶解的樣品顆粒),溶液置冰浴中冷卻,冷卻過程中繼續(xù)攪勻,除去氣泡并用冷水調(diào)節(jié)重量。用適宜的單柱型旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)(Brookfield type LV model或相當(dāng)?shù)酿ざ扔?jì)),在20℃土0.1℃,以旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)測(cè)定(通則0633第三法),或按標(biāo)示方法配制溶液及測(cè)定黏度,應(yīng)為標(biāo)示黏度的75%~140%。
酸堿度 取本品1.0g(按干燥品計(jì)算),邊攪拌邊加至90℃的水50ml中,放冷,加水使溶液成100ml,攪拌使完全形成膠體溶液,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~8.0。
氯化物 取本品0.20g,加熱水50ml,攪拌均勻,在冰浴中冷卻,轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,取20ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.15%)。
殘留溶劑 異丙醇和甲苯(生產(chǎn)工藝中使用時(shí)測(cè)定)精密量取二甲基亞砜5ml,置頂空瓶中,取樣品0.2g,精密稱定,緩緩加入頂空瓶中,密封,立即搖勻,作為供試品溶液;另取異丙醇和甲苯適量,用二甲基亞砜稀釋制成每1ml中分別各含0.2mg和0.0356mg的混合溶液,精密量取上述溶液5ml,置頂空瓶中,密封,作為對(duì)照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定,以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷為固定液(或極性相近)的毛細(xì)管柱(30m×0.53mm,3μm)為色譜柱,起始溫度為35℃,維持2分鐘,再以每分鐘15℃的速率升溫至220℃,維持5分鐘;進(jìn)樣口溫度為220℃;檢測(cè)器溫度為250℃;頂空瓶平衡溫度為80℃,平衡時(shí)間為30分鐘。取對(duì)照品溶液頂空進(jìn)樣,各成分峰的分離度均應(yīng)符合要求。再取供試品溶液與對(duì)照品溶液分別頂空進(jìn)樣,記錄色譜圖,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含異丙醇不得過0.5%,甲苯不得過0.089%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥4小時(shí),減失重量不得過5.0%(通則0831)。
藥用輔料,崩解劑、填充劑等。
【貯藏】密閉,在干燥處保存。
西安晉湘藥用輔料
本公司供應(yīng)藥用硬脂酸鎂、淀粉、糊精、微晶纖維素、低取代-羥丙纖維素、甜蜜素、枸櫞酸、可溶性淀性,二氧化硅、明膠、蘋果酸、聚乙烯醇、十六十八醇、預(yù)交化淀粉、羧甲淀粉鈉、山梨酸,磷酸氫二鉀,滑石粉、磷酸二氫鈉、硫代硫酸鈉、香蘭素、山梨酸鉀、枸櫞酸鈉、胭脂紅、白蜂蠟、蟲白蠟,氫二鈉,酒石酸、甲基纖維素、乙基纖維素、環(huán)糊精、木糖醇、二氧化鈦、液體石蠟(輕質(zhì)、重質(zhì))、聚維酮K30、,聚丙烯酸樹脂、氯化鎂、氯化鈣,一水乳糖、無水乳糖、交聯(lián)聚維酮、蔗糖,司盤80,司盤40,羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羥苯甲酯,羥苯丙酯、羥苯乙酯、糖精鈉,阿司帕坦,黃原膠,甜菊素,糖精鈉,玉米朊、聚山梨酯80、藥用麥芽酚,等等 藥用輔料 (有資質(zhì)有批件)所有產(chǎn)品均有。
關(guān)鍵字: 藥用級(jí)羥丙纖維素;羥丙纖維素含量;羥丙纖維素批號(hào);羥丙纖維素登記號(hào);羥丙纖維素價(jià)格;
西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安,是一家以經(jīng)銷國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口藥用輔料為主的專業(yè)化公司,目前已擁有一支業(yè)務(wù)精干的銷售團(tuán)隊(duì),與國(guó)內(nèi)多家知名藥輔生產(chǎn)企業(yè)建業(yè)了業(yè)務(wù)合作關(guān)系,并建立了售后體系。