預膠化淀粉是改性淀粉,將淀粉用化學法或機械法將淀粉顆粒部分或全部破裂而得。在片劑中常用做粘合劑、稀釋劑和崩解劑,預膠化淀粉有自潤滑作用,與其他輔料合用時需加入硬脂酸鎂做潤滑劑。本品無毒、無刺激性,但大量口服有害。
介紹:
預膠化淀粉是一種改性淀粉,是將淀粉用化學法或機械法將淀粉顆粒部分或全部破裂而得的。在片劑中常用做粘合劑、稀釋劑和崩解劑,預膠化淀粉有自潤滑作用,與其他輔料合用時需加入硬脂酸鎂做潤滑劑。本品無毒、無刺激性,但大量口服有害。
預膠化淀粉(也稱為完全預糊化淀粉)比普通淀粉具有更好的可壓縮性和流動性,因此也被稱為可壓縮淀粉。 它不再包含直鏈淀粉,而全部是支鏈淀粉,可以完全溶解在冷水中,制粒過程中無需使用熱水沖洗淀粉漿,但是它也失去了普通淀粉的崩解能力。
本品系淀粉通過物理方法加工,改善其流動性和可壓性而制得。 【性狀】本品為白色或類白色粉末。 【鑒別】(1)取本品,用甘油-水(1︰1)裝片(通則2001),在顯微鏡下觀察,部分或全部失去淀粉原有的形狀,顯不規(guī)則顆?;蚱瑺钗?;在偏振光下觀察,部分或全部顆粒的偏光十字消失。 ?。?) 取本品約1g,加水15ml,攪拌,煮沸,放冷,即成透明或半透明類白色的凝膠狀物。 ?。?) 取本品約0.1g,加水20ml,混勻,加碘試液數(shù)滴,即顯藍黑色、藍色、紫色或紫紅色,加熱后逐漸褪色。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。 微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。 【類別】藥用輔料,填充劑、崩解劑和黏合劑等。 【貯藏】密封保存。
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雷瑩