一、 基本信息
1、 中文名稱：重組人透明質(zhì)酸酶/玻璃酸酶
2、 產(chǎn)品來源：重組DNA技術(shù)外源表達(dá)并純化后獲得的產(chǎn)品
3、 級別：試劑級
4、貨號：CN33202401
二、 理化性質(zhì)
1、 含量：＞95%
2、 溶解性：易溶于水
三、 產(chǎn)品用途
本發(fā)明產(chǎn)品中活性蛋白濃度高，治療有效性好，可替代動物提取的透明質(zhì)酸酶產(chǎn)品應(yīng)用于皮下注射藥物制劑、三類醫(yī)療器械、注射醫(yī)美等產(chǎn)品中。
1、 組織細(xì)胞之間的解離，將主要包含在基質(zhì)中的透明質(zhì)酸降解，從而促進(jìn)組織細(xì)胞之間的分離；
2、 注射液輔劑，與注射劑聯(lián)合使用增大給藥面積。
四、 應(yīng)用與實(shí)例
透明質(zhì)酸酶(hyaluronidase，HAase)，也稱玻璃酸酶，是一種能夠特異性水解透明質(zhì)酸的蛋白內(nèi)切酶，在體內(nèi)廣泛分布于血清、腦和胎盤等組織和體液中。
（一）HERCEPTIN HYLECTA?
2019年，羅氏集團(tuán)成員Genentech宣布旗下新產(chǎn)品Herceptin Hylecta獲得FDA批準(zhǔn)。
處方：
成分 | trastuzumab | 透明質(zhì)酸酶 | L-組氨酸 | L-組氨酸鹽酸鹽一水合物 | L-蛋氨酸 | 聚山梨酯20 | D-海藻糖(二水) |
含量 | 120 mg |
| 0.39 mg | 3.67mg | 1.49 mg | 0.4mg | 79.45mg |
用途：輔助治療乳腺癌；轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
規(guī)格：600mg+10000Units/5ml；皮下注射；約2-5分鐘。
（二）DARZALEX FASPROTM
2020年，強(qiáng)生旗下楊森制藥公司宣布旗下產(chǎn)品Darzalex Faspro獲FDA批準(zhǔn)。
處方：
成分 | daratumumab | 透明質(zhì)酸酶 | L-組氨酸 | L-組氨酸鹽酸鹽一水合物 | L-蛋氨酸 | 聚山梨酯20 | 山梨醇 |
含量 | 1800 mg |
| 4.9mg | 18.4mg | 1.49 mg | 6mg | 735.1mg |
用途：輔助治療乳腺癌；轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
規(guī)格：1800mg+30000Units/15ml；皮下注射；大約3-5分鐘。
（三）PhesgoTM
2024年，帕妥珠單抗和曲妥珠單抗固定劑量組合皮下制劑PHESGO獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。
處方：
成分 | pertuzumab | trastuzumab | 透明質(zhì)酸酶 | D-海藻糖(二水) | L-組氨酸 | L-組氨酸鹽酸鹽一水合物 | L-蛋氨酸 | 聚山梨酯20 | 蔗糖 |
規(guī)格1 | 1200 mg | 600 mg |
| 397mg | 6.75mg | 53.7 mg | 22.4mg | 6mg | 685mg |
規(guī)格2 | 600 mg | 600mg |
| 397mg | 4.4mg | 36.1mg | 14.9mg | 4mg | 342mg |
用途：人類表皮生長因子受體2（HER2）陽性早期和轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。
規(guī)格：600mg+600mg+20000Units/10ml；1200mg+600mg+30000Units/15ml；皮下注射；大約5-8分鐘。
艾偉拓，深耕中國高端復(fù)雜注射劑市場十余年，與國內(nèi)各類型復(fù)雜注射液研發(fā)生產(chǎn)公司、高校、科研院所合作多年，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于上市脂質(zhì)體、脂肪乳制劑和新產(chǎn)品研發(fā)中，品質(zhì)與安全性經(jīng)得起臨床與市場檢驗(yàn)，值得信賴！
關(guān)鍵字： 重組人透明質(zhì)酸酶;透明質(zhì)酸酶;玻璃酸酶;
艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司是一家專營磷脂類高端藥用輔料的科技公司，旗下產(chǎn)品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細(xì)分領(lǐng)域，并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關(guān)輔料產(chǎn)品。
2007年至今，堅(jiān)持以高端藥用輔料為主要業(yè)務(wù)方向；
專注與脂質(zhì)體，脂肪乳為代表的高端注射劑領(lǐng)域；
"高校+研究所+藥企"拓展模式，已覆蓋中國所有相關(guān)企業(yè)。