中文名稱帕拉米韋中文同義詞帕拉米韋;帕拉米韋(抗流感);(1R,2R,3S,4S)-3-((R)-1-乙酰氨基-2-乙基丁基)-4-胍基-2-羥基環(huán)戊烷-1-羧酸;帕拉米韋原料;帕拉米韋API;帕米拉韋英文名稱Peramivir

抗流感新藥流行性感冒(簡(jiǎn)稱“流感”)是一種由流感病毒感染引起的呼吸道傳染病。引發(fā)流感的病毒一般分為三型，分別為甲型(A)、乙型(B)和丙型(C)，容易在人群中爆發(fā)、傳播和流行的為甲型，目前針對(duì)病毒的有效化學(xué)藥物主要有奧司他韋、扎那米韋和剛剛獲得批準(zhǔn)上市的帕拉米韋，這些藥物發(fā)揮作用的靶點(diǎn)主要是針對(duì)病毒的神經(jīng)氨酸酶。帕拉米韋最早由美國(guó)BioCryst研發(fā)，日本鹽野義制藥引進(jìn)后2010年1月在日率先獲準(zhǔn)上市。該藥可用于重癥、對(duì)達(dá)菲耐藥及不能口服的患者。2013年4月5日國(guó)家食藥總局批準(zhǔn)了抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液。根據(jù)國(guó)家食藥總局網(wǎng)站的介紹，帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物，現(xiàn)有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)證明其對(duì)甲型和乙型流感有效。H7N9屬于甲型流感病毒Chemicalbook亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液是我國(guó)首個(gè)靜脈給藥的神經(jīng)氨酸酶抑制劑，對(duì)于那些流感重癥患者、無(wú)法接受吸入或口服神經(jīng)氨酸酶抑制劑的患者和對(duì)其他神經(jīng)氨酸酶抑制劑療效不佳或產(chǎn)生耐藥的患者提供了新的治療選擇。國(guó)家食藥總局稱，國(guó)家藥品審評(píng)部門(mén)根據(jù)新藥審評(píng)的各項(xiàng)規(guī)定對(duì)帕拉米韋氯化鈉注射液進(jìn)行了嚴(yán)格審評(píng)，采取早期介入研發(fā)，加強(qiáng)溝通與指導(dǎo)等支持措施，在確保藥品安全性和有效性的前提下，加快審批進(jìn)度，滿足臨床需要。目前，作為神經(jīng)氨酸酶抑制劑類藥物，我國(guó)批準(zhǔn)上市的還有磷酸奧司他韋片劑和扎那米韋吸入劑。我國(guó)是美國(guó)、日本、韓國(guó)等少數(shù)幾個(gè)批準(zhǔn)帕拉米韋上市的國(guó)家之一。國(guó)家食藥總局沒(méi)有具體披露此次獲批生產(chǎn)的醫(yī)藥企業(yè)，廣州南新制藥有限公司是目前國(guó)內(nèi)唯一生產(chǎn)帕拉米韋氯化鈉注射液的企業(yè)。

與奧司他韋相比的優(yōu)勢(shì)帕拉米韋與奧司他韋(商品名“達(dá)菲”)同屬神經(jīng)氨酸酶抑制劑，抗病毒機(jī)理與奧司他韋相同，適用于治療甲型流行性感冒。帕拉米韋所開(kāi)展的臨床試驗(yàn)以?shī)W司他韋為對(duì)照藥，試驗(yàn)結(jié)果顯示其療效和不良反應(yīng)與奧司他韋均無(wú)顯著性差異。奧司他韋是口服制劑，不便于重癥患者使用，并且由于其上市時(shí)Chemicalbook間相對(duì)早，目前發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)耐藥性。帕拉米韋與奧司他韋結(jié)構(gòu)不同，適用于對(duì)奧司他韋耐藥的患者的治療；此外，由于帕拉米韋是注射劑，半衰期長(zhǎng)，臨床使用還具有起效快、持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)的特點(diǎn)。帕拉米韋的批準(zhǔn)上市，對(duì)于流感重癥患者、無(wú)法接受吸入或口服藥品治療的患者、對(duì)奧司他韋產(chǎn)生耐藥的患者提供了新的治療選擇。