成分

本品主要成份為:左旋多巴。附:左旋與右旋是指有機(jī)化合物的對映體對偏振光中分別使光向反時(shí)針或順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)。會(huì)令偏振光左旋或右旋的異構(gòu)體會(huì)被稱為左旋體和右旋體。在有機(jī)化學(xué)中，通常用(-)表示左旋，(+)表示右旋。如L-構(gòu)型的右旋酒石酸，其全名可寫作L(+)-酒石酸。

化學(xué)成分及物理屬性

化學(xué)名稱:3-羥基-L-酪氨酸。

分子式:C9H11NO4

分子量:197.19

產(chǎn)品名稱: 左旋多巴

英文名稱: Levodopa

英文別名: 3-(3,4-Dihydroxyphenyl)-L-alanine; L-3-(3,4-Dihydroxyphenyl)alanine; L-DOPA

CAS登錄號: 59-92-7

EINECS登錄號: 200-445-2

比旋光度 -11.7 º (c=5.3, 1N HCl)

熔點(diǎn): 295 ℃

方法名稱: 左旋多巴原料藥-左旋多巴的測定-非水滴定法

應(yīng)用范圍: 本方法采用滴定法測定左旋多巴原料藥中左旋多巴的含量。

本方法適用于左旋多巴原料藥。

方法原理: 供試品加無水甲酸溶解后，加入冰醋酸搖勻，加結(jié)晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液滴定至溶液顯綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，根據(jù)滴定液使用量，計(jì)算左旋多巴的含量。

試劑: 

1. 冰醋酸

2. 無水甲酸

3. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)

4. 結(jié)晶紫指示液

5. 基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀左旋多巴

儀器設(shè)備:

試樣制備: 1. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)

配制:取無水冰醋酸(按含水量計(jì)算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸(70~72%)8.5mL，搖勻，放冷，加無水冰醋酸適量使成1000mL，搖勻，放置24小時(shí)。若所測供試品易乙酰化，則須用水分測定法測定本液的含水量，再用水和醋酐調(diào)節(jié)至本液的含水量為0.01%~0.2%。

標(biāo)定:取在105℃干燥至恒重的基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g，精密稱定，加無水冰醋酸20mL使溶解，加結(jié)晶紫指示液1滴，用本液緩緩滴定至藍(lán)色，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據(jù)本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度。

2.結(jié)晶紫指示液

取結(jié)晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解。

操作步驟: 精密稱取供試品約0.1g，加無水甲酸2mL使溶解，加冰醋酸20mL搖勻，加結(jié)晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于19.72mg的C9H11NO4。

注:"精密稱取"系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。"精密量取"系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

參考文獻(xiàn): 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，一部，p.85。