日本藥企三共（Daiichi Sankyo）宣布，Tarlige（mirogabalin besylate）2.5mg、5mg、10mg、15mg片劑已獲日本批準(zhǔn)，用于周?chē)窠?jīng)病理性疼痛（PNP）的治療。一般情況下，成人患者的初始劑量為5mg，每日口服2次，之后以至少一周的間隔逐漸增加5mg，直至15mg。劑量可根據(jù)年齡和癥狀在10mg和15mg之間適當(dāng)調(diào)整，每日口服2次。
Tarlige的活性藥物成分為mirogabalin，這是一種α2δ配體，由三共創(chuàng)造，通過(guò)口服給藥，可優(yōu)先和選擇性地結(jié)合電壓依賴(lài)性鈣通道（1和2）的α2δ-1 亞單位，但效力明顯高于普瑞巴林（pregabalin），這些鈣通道廣泛存在于身體各個(gè)區(qū)域介導(dǎo)疼痛傳遞和處理的神經(jīng)系統(tǒng)中，mirogabalin具有獨(dú)特的結(jié)合特性和長(zhǎng)效作用。mirogabalin與加巴噴丁（gabapentin）、普瑞巴林同屬于名為加巴噴丁類(lèi)似物（gabapentinoid）的藥物類(lèi)別。
三共于2018年2月提交了Tarlige的新藥申請(qǐng)，該藥的獲批基于在糖尿病性周?chē)窠?jīng)病理性疼痛（DPNP）患者中開(kāi)展的一項(xiàng)III期臨床研究、以及在皰疹后神經(jīng)痛（PHN）患者中開(kāi)展的一項(xiàng)III期臨床研究的積極數(shù)據(jù)。這2項(xiàng)研究均在亞洲開(kāi)展，包括日本。
三共預(yù)計(jì)，Tarlige將為日本的患者和醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人員提供一種治療周?chē)窠?jīng)病理性疼痛（PNP）的創(chuàng)新療法。PNP是由各種原因引起的周?chē)窠?jīng)損傷或功能異常所引起的，典型的PNP包括糖尿病性PNP（DPNP）和皰疹后神經(jīng)痛（PHN）。
mirogabalin分子結(jié)構(gòu)式
DPNP和PHN是神經(jīng)損傷引起PNP的典型例子。DPNP是一種可引起四肢神經(jīng)病變和麻木的疾病，是糖尿病最常見(jiàn)的長(zhǎng)期3大并發(fā)癥之一，其癥狀包括劇烈疼痛、痛覺(jué)過(guò)敏、麻木、平衡和肌肉運(yùn)動(dòng)受損、灼痛和刺痛。疼痛常在夜間加重，并可能導(dǎo)致睡眠障礙。在日本，據(jù)估計(jì)有超過(guò)1000萬(wàn)糖尿病患者，大9-22%的患者報(bào)告有DPNP。
帶狀皰疹發(fā)病是由于對(duì)水痘-帶狀瘡疹病毒的免疫力下降引起的，水痘-帶狀瘡疹病毒在神經(jīng)節(jié)中形成潛伏感染。在PHN中，即使在帶狀皰疹治愈后，燒灼的疼痛或像電一樣穿透身體的疼痛依然存在，該病被認(rèn)為是一種頑固性疼痛，可導(dǎo)致肌肉無(wú)力，在罕見(jiàn)情況下可致癱瘓。在日本，每年有50-60萬(wàn)人患有帶狀皰疹，其中10-25%的人患有PHN。
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