別名
文拉法辛 鹽酸鹽,(+/-)-1-[2-(二甲基氨基)-1-(4-甲氧基苯基)乙基]環(huán)己醇鹽酸鹽,鹽酸文拉法辛
等級
certified reference materialpharmaceutical secondary standard
一般描述
用于質(zhì)量控制的制藥二級標(biāo)準(zhǔn)品,為制藥實(shí)驗(yàn)室和制造商制備內(nèi)部工作標(biāo)準(zhǔn)品提供了一種方便、高性價(jià)比的替代方案。鹽酸文拉法辛是文拉法辛的鹽酸鹽,一種非三環(huán)抗抑郁藥和5-羥色胺-去甲腎上腺素-多巴胺再攝取抑制劑。
應(yīng)用
鹽酸文拉法辛可作為藥物參考標(biāo)準(zhǔn)品,通過反相高效液相色譜技術(shù)對藥物制劑中的分析物進(jìn)行定量。它還可作為二級藥物標(biāo)準(zhǔn)品,通過液相色譜技術(shù)對藥物制劑中的文拉法辛進(jìn)行測定。 這些二級標(biāo)準(zhǔn)品是合格的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)。它們適用于多種分析應(yīng)用,包括但不限于藥物釋放測試、藥物的定性和定量分析方法開發(fā)、食品和飲料質(zhì)量控制檢測以及其他校準(zhǔn)需求。
生化/生理作用
文拉法辛是抗抑郁藥。文拉法辛在人中的抗抑郁作用機(jī)制與其在中樞神經(jīng)系統(tǒng)中神經(jīng)遞質(zhì)活性的增強(qiáng)有關(guān)。文拉法辛是神經(jīng)元 5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取的有效抑制劑,是多巴胺再攝取的弱抑制劑。在體外,文拉法辛對毒蕈堿、組胺能或 α-1 腎上腺素能受體無明顯活性。文拉法辛不具有 MAO 抑制劑活性。
其他說明
該認(rèn)證參考物質(zhì) (CRM) 按照 ISO 17034 和 ISO/IEC 17025 生產(chǎn)和認(rèn)證。所有關(guān)于此 CRM 的信息均記載在分析證書中。
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