藥物名稱：Selpercatinib(LOXO-292，塞爾帕替尼)

　　生產(chǎn)廠家：禮來(lái)優(yōu)先審批時(shí)間：2020年1月30日FDA預(yù)計(jì)裁定時(shí)間：第三季度

　　Selpercatinib是一種高度選擇性和有效的口服研究藥物，可用于治療RET激酶異常突變的癌癥患者。它長(zhǎng)這個(gè)樣子(C 29 H 31 N 7 O 3)

　　可以看出，這款藥物特異性靶向RET基因的，RET激酶的基因組改變包括融合和點(diǎn)突變，這導(dǎo)致RET信號(hào)過(guò)度活躍從而讓癌細(xì)胞生長(zhǎng)不受控制。

　　3、LOXO-292的驚艷數(shù)據(jù)

　　根據(jù)優(yōu)先審批的I / II LIBRETTO-001試驗(yàn)數(shù)據(jù)，在入組非小細(xì)胞肺癌隊(duì)列有105例經(jīng)過(guò)重度治療的RET融合患者以及34例未經(jīng)治療的RET融合患者的療效數(shù)據(jù)。

　　105經(jīng)過(guò)重度治療的患者，是指一半的患者至少接受過(guò)3個(gè)全身性抗腫瘤治療方案，這些患者全都接受過(guò)含鉑雙藥化療，多數(shù)接受過(guò)免疫治療以及其他RET靶向藥治療，可以說(shuō)是臨床上已經(jīng)放棄的患者。

　　這款藥究竟有多好呢

　　對(duì)于如此晚期的患者，總的客觀緩解率(ORR)達(dá)到68%，疾病控制率達(dá)94%，并且對(duì)藥物的平均反應(yīng)持續(xù)時(shí)間也非常持久，長(zhǎng)達(dá)20.3個(gè)月，中位無(wú)進(jìn)展生存期為18.4個(gè)月。更值得一提的是，這款藥物對(duì)于腦轉(zhuǎn)的效果也非常驚人，客觀緩解率高達(dá)91%，在11例可測(cè)量的腦轉(zhuǎn)移患者中，有10例患者響應(yīng)，包括2例完全緩解(CR)和8例部分緩解(PR)。