4月26日，來(lái)自26個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)的代表與18家省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)聯(lián)合體在安徽合肥簽訂談判成功藥品確認(rèn)書(shū)。其中，頭孢呋辛鈉、頭孢替安、頭孢丙烯分散片等29個(gè)頭孢菌素類(lèi)藥品和吉西他濱、硼替佐米、奧沙利鉑等6個(gè)抗腫瘤藥成功進(jìn)入安徽省省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分常用藥品及第二批抗癌藥帶量采購(gòu)清單。值得一提的是，6個(gè)帶量采購(gòu)談判議價(jià)的抗腫瘤藥全為國(guó)產(chǎn)品種。
一、我國(guó)抗腫瘤藥原研替代正在不斷加速。
以注射用奧沙利鉑為例，成功簽約的企業(yè)是山東新時(shí)代藥業(yè)。2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端奧沙利鉑銷(xiāo)售額為31.44億元，同比增長(zhǎng)8.11%。其中，原研廠家賽諾菲占據(jù)55.28%的市場(chǎng)份額，恒瑞醫(yī)藥占比25.47%。但目前奧沙利鉑注射劑未有企業(yè)過(guò)評(píng)，4月中旬，四川匯宇制藥的奧沙利鉑注射劑以化藥新3類(lèi)報(bào)產(chǎn)納入優(yōu)先審批。
另外，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)資料，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗腫瘤單抗的市場(chǎng)規(guī)模突破百億，是抗腫瘤藥9個(gè)小類(lèi)中增速非?？斓?，達(dá)到41.36%。2018年至今，隨著特瑞普利單抗注射液、信迪利單抗注射液等多個(gè)抗腫瘤單抗新品獲批市場(chǎng)更熱鬧。2018年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥抗腫瘤藥的市場(chǎng)規(guī)模接近800億元，9個(gè)小類(lèi)中超過(guò)百億規(guī)模的有抗代謝藥、蛋白激酶抑制劑、植物生物堿和單抗，其中單抗的銷(xiāo)售額從2013年44.5億元飆漲至2018年的120.9億元，增速驚人。
二、國(guó)內(nèi)加大對(duì)抗腫瘤藥物的創(chuàng)新研發(fā)
如某企業(yè)表示，公司持續(xù)加大研發(fā)投入，全面調(diào)整現(xiàn)有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，堅(jiān)決清理和淘汰低壁壘、低商業(yè)價(jià)值的仿制藥，重點(diǎn)布局抗腫瘤、內(nèi)分泌及自身免疫三大核心領(lǐng)域，迅速完成核心領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線布局。另有企業(yè)表示，目前公司已搭建了多元化、多層次的醫(yī)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，在抗腫瘤、麻醉精神類(lèi)藥、腸外營(yíng)養(yǎng)藥、基礎(chǔ)輸液類(lèi)、現(xiàn)代中成藥、呼吸系統(tǒng)等疾病領(lǐng)域均形成了具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品。
近幾年，中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)在政策扶持、資本注入、人才集聚的聯(lián)合推動(dòng)下，駛?cè)敫咚俪砷L(zhǎng)通道。在這一進(jìn)程中，誕生出一批將對(duì)全球未來(lái)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響的本土創(chuàng)新企業(yè)；同時(shí)，在熱門(mén)的腫瘤領(lǐng)域，大量候選藥物也不斷進(jìn)入臨床階段。據(jù)悉，這幾年，腫瘤領(lǐng)域的臨床研發(fā)和理論水平都突飛猛進(jìn)，迅速與國(guó)外先進(jìn)國(guó)家接軌，越來(lái)越多的高質(zhì)量研究中心也不斷涌現(xiàn)，與ICH接軌。
三、抗腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)帶來(lái)希望
癌癥不僅給患者帶來(lái)身體健康的威脅，也會(huì)給個(gè)人及社會(huì)造成巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。如今在健康中國(guó)戰(zhàn)略的指引下，我國(guó)在藥物創(chuàng)新、醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)上不斷取得巨大進(jìn)步，癌癥防治也取得了顯著的進(jìn)展。“這大都?xì)w功于新型的癌癥治療方法，從手術(shù)、化療、靶向治療到新的免疫腫瘤治療、基因療法等，其中藥物創(chuàng)新功不可沒(méi)。”有行業(yè)人士說(shuō)。
加速抗腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)、提升抗腫瘤藥可及性對(duì)延長(zhǎng)患者生存期、提高患者生活質(zhì)量、減輕社會(huì)疾病負(fù)擔(dān)具有多重積極意義，但這需要國(guó)家、藥企醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員共同努力。而作為藥企，需要不斷加強(qiáng)創(chuàng)新藥研發(fā)，力推腫瘤藥原研替代。
心邀生物醫(yī)藥專(zhuān)注醫(yī)藥研發(fā)，就抗腫瘤和免疫系統(tǒng)從藥物雜質(zhì)對(duì)照品研發(fā)、合成到CRO一致性評(píng)價(jià)醫(yī)藥檢測(cè)、藥包材等一站式服務(wù)，可提供抗腫瘤藥物系列雜質(zhì)對(duì)照品，助力藥企研發(fā)新藥，節(jié)省成本
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