簡介:
日本食品和藥物安全中心(FDSC)成立于1970年,由日本富有遠見的領(lǐng)導(dǎo)人創(chuàng)立,是一個獨立的公共利益研究組織,專門從事食品和藥品安全的科學(xué)研究。
FDSC為化合物、材料、食品、藥品、醫(yī)療器械和化學(xué)制劑的安全和質(zhì)量測試提供合同研究服務(wù)。可根據(jù)GLP標準和非GLP要求進行臨床前和實驗室安全測試研究??筛鶕?jù)GMP進行產(chǎn)品質(zhì)量的生物測試。在全球范圍內(nèi)的經(jīng)驗使您不僅能夠適應(yīng)國內(nèi)標準,而且能夠適應(yīng)國際標準的安全評估。對于藥品和化學(xué)品,F(xiàn)DSC可以提供各種“安全性”測試和產(chǎn)品“質(zhì)量”所需的規(guī)格測試。對于醫(yī)療器械,可以根據(jù)ISO10993、FDA和ASTM的測試標準和實踐,通過選擇測試方法和提取測試樣本來進行安全性評估。
FDSC還可以與我們高素質(zhì)的專業(yè)科學(xué)研究人員一起為特殊項目提供服務(wù)。我們能夠適應(yīng)基因毒性測試和體外測試,作為動物測試的替代品,如使用Bhas 42細胞的細胞轉(zhuǎn)化分析的體外致癌性測試[EOECD聯(lián)席會議;ENV/JM/MON(2016)1]和體外光毒性測試??梢允褂镁植苛馨徒Y(jié)分析(LLNA)來評估化學(xué)致敏性、無胸腺裸鼠的致瘤性測試、病理檢查和電子顯微鏡放射自顯影。
供應(yīng)用于醫(yī)療器械的細胞毒性和植入測試的標準物質(zhì),提供用于細胞毒性試驗和植入試驗的陽性和陰性對照樣品。這些參考材料符合日本指南和ISO10993。
相關(guān)產(chǎn)品如下:
For Cytotoxicity Test : Positive RM,RM-A (sheet)
細胞毒性實驗:陽性RM,RM-A(片)
材質(zhì): Polyurethane film containing 0.1% zinc diethyldithiocarbamate (ZDEC)
規(guī)格: thickness ca.0.5 mm, ca. 100 x 150 mm, 1 sheet/pack, not sterilized
用途:For Cytotoxicity Test 細胞毒性實驗
For Cytotoxicity Test : Positive RM, RM-B (sheet)
細胞毒性實驗:陽性RM,RM-B(片)
For Cytotoxicity Test : Negative RM,RM-C (sheet)
細胞毒性實驗:陰性RM,RM-C(片)
For Implant test : Negative RM,RM-D (sheet)
生物相容實驗:陰性RM,RM-D(片)性
For Implant test : Negative RM,RM-E (rod, diameter 1 mm)
生物相容性實驗:陰性RM,RM-E(棒,直徑1 mm)
For Implant test :Negative RM,RM-H (rod, diameter 2 mm)
生物相容性實驗:陰性RM,RM-H(棒,直徑2 mm)
For Implantation Test (only for short -term test) : Positive RM,RM-F (sheet)
植入試驗(僅用于短期試驗):陽性RM,RM-F(片)
For Hemolysis Test : Positive RM,Y-3
溶血試驗:陽性RM,Y-3
For In Vitro Irritation Test : Positive RM,Y-4
體外刺激試驗:陽性RM,Y-4
訂購熱線:021-59553580
本文引用:https://www.canspec.cn/
創(chuàng)賽是一家致力于實驗室全套用品和設(shè)備(包括:生物、原料藥、中間體、小分子化合物、化學(xué)化工、實驗耗材、儀器設(shè)備等)的集約化供應(yīng)商。
企業(yè)以服務(wù)為導(dǎo)向,甄選全球優(yōu)質(zhì)科研品牌,打造國內(nèi)卓越一站式服務(wù)平臺。