• 藥物雜質的種類區(qū)別所在
  2019/10/12
  藥物雜質的種類區(qū)別所在 　　藥物中的雜質按來源可分為一般雜質和特殊雜質。 　　一般雜質是指在自然界中分布較廣泛，在多種藥物的生產和貯藏過程中容易引入的雜質，如氯化物、硫酸鹽、重金屬、砷鹽、干燥失重、熾灼殘渣、易炭化物、酸堿度、鐵鹽等。 　　特殊雜質是指在藥物的生產和貯藏過程中，根據藥物的性質和生產工藝而引入的雜質，如阿司匹林中的游離水楊酸，甲硝唑中的2-甲基-5-硝基咪唑
• 雜質對藥物安全性的影響分析
  2019/10/12
  雜質對藥物安全性的影響分析 　　藥物的雜質與藥品安全性的關系是一個受很多因素影響的復雜的關系,通常藥物中的雜質大多具有潛在的生物活性,有的甚至與藥物相互作用從而影響藥物的效能和安全性,嚴重的可能產生毒性作用。 1.由于藥物的雜質而產生的毒副作用 　　如-內酰胺環(huán)作用生成的青霉噻唑蛋白具有免疫原性,是其外源性過敏源,貯存過程中??-內酰胺環(huán)開環(huán)自身聚合生成的高分子聚
• 一致性評價帶動起來的仿制藥市場必不可缺的一環(huán)-雜質對照品
  2019/10/12
  一致性評價帶動起來的仿制藥市場必不可缺的一環(huán)-雜質對照品 　　對于仿制藥制劑企業(yè)來說，不做一致性評價，按照現在的政策，未來要被淘汰；通過了一致性評價，雖然集中采購價格大幅下降了，但大量的企業(yè)也會逐漸被市場淘汰，比如那些產品單一又無新產品迭代的藥企。所以，盡管整個行業(yè)會受到非常大的影響，但也有專注于研發(fā)新藥和仿制藥的優(yōu)勢企業(yè)受益，尤其是那些具備原料藥和制劑一體化的企業(yè)。 　　仿制

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