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武漢東康源科技有限公司

主營產(chǎn)品:雌二醇,異煙肼,氯霉素,格爾德霉素,雌酚酮,尿嘧啶,紅霉素,氟康唑等

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醋酸潑尼松 125-10-0 質(zhì)檢單
發(fā)布日期:2024/7/8 13:35:40發(fā)布人:武漢東康源科技有限公司

     

   CERTIFICATE OF ANALYSIS

Product Name

醋酸潑尼松龍

Prednisolone  Acetate

來源地

Source

車間2

Batch Number

20230406

 

生產(chǎn)日期

Manufacture Date

2023.04.06

Quantity

2KG

有效期至

Expiry Date

2025.04.05

檢測標準

Standards

USP38

 

檢驗項目/Test Items

標準/ Specifications

結(jié)果/Results

外觀

Appearance

白色或類白色結(jié)晶性粉末

White or almost white, crystalline powder

符合

Conform

溶解度

Solubility

本品在無水乙醇三氯甲烷中微溶,在水中幾乎不溶。Practically insoluble in water, slightly soluble in ethanol(96% percent)and in methylene chloride.

符合

Conform

比旋度

Specific Optical Rotation

+112º~ +119º

+118.3º

鑒別(B)

Identification

Complies with the standard

Complies

有關(guān)物質(zhì)

Related substances

任何雜質(zhì) 1.0 %

Any  impurity  1.0 %

0.22%

2.0%

Total  impurities≤ 2.0%

0.81%

殘留溶劑

Residual solvent

甲醇0.3%

Methanol0.3%

 

Conform

干燥失重

Loss on drying

1.0%

0.07%

顆粒度

Particle size

80%50um

Conform

含量

Content

C23H30O6應(yīng)為97.0%~ 102.0%(以干品計)

97.0 percent to 103.0 percent (dried substance)

99.38%

結(jié)論

Conclusion

符合 USP38標準

Be conform with USP38

 


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