3.15 國(guó)際消費(fèi)權(quán)益日
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藥品是治病救人的特殊商品，藥品安全無(wú)小事。
習(xí)近平總書(shū)記強(qiáng)調(diào)：“要切實(shí)加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)，加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系，堅(jiān)持產(chǎn)管并重，嚴(yán)把從農(nóng)田到餐桌、從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院的每一道防線。”
下面是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的2023年藥品批次不符合通告匯總。
對(duì)于化學(xué)藥物，雜質(zhì)是藥品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性，可對(duì)藥品的安全性和有效性造成潛在影響，雜質(zhì)研究是質(zhì)量研究中的主要內(nèi)容，也是原料藥工藝研究的重要組成部分，貫穿于藥品研發(fā)、申報(bào)及生產(chǎn)全過(guò)程。
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的雜質(zhì)是指在按照經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門依法審查批準(zhǔn)的工藝和原輔料生產(chǎn)的藥品中，由其生產(chǎn)工藝或原料帶入的雜質(zhì)，或在貯存過(guò)程中產(chǎn)生的雜質(zhì)。
雜質(zhì)研究的目的就是通過(guò)對(duì)所用物料及終產(chǎn)品（原料藥和制劑）中雜質(zhì)的研究，以及對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中雜質(zhì)的引入、轉(zhuǎn)化和清除過(guò)程的研究，了解藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程，為優(yōu)化、確認(rèn)處方、工藝、包裝盒貯存條件提供支持性信息，并據(jù)此建立藥品質(zhì)量全過(guò)程管理計(jì)劃及雜質(zhì)控制策略。
菲斯生物為藥物安全保駕護(hù)航！
深圳菲斯生物科技有限公司是一家基 于化學(xué)和醫(yī)藥科技基礎(chǔ)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，公司聚焦于為醫(yī)藥科研_工作者提供藥物分析標(biāo)準(zhǔn)品和雜質(zhì)對(duì)照品，依托于成熟的供應(yīng)鏈渠道管理和豐富的化學(xué)合成經(jīng)驗(yàn)，形成以代理國(guó)內(nèi)外知名藥物雜質(zhì)品牌和自主研發(fā)、合成藥物雜質(zhì)對(duì)照品的工貿(mào)一-體銷售體系，搭建起一個(gè)產(chǎn)品數(shù)量多、品種齊全、質(zhì)量可靠、價(jià)格合理的藥物雜質(zhì)供應(yīng)平臺(tái)。
重點(diǎn)研究方向：
糖類藥物雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的研發(fā)
核苷酸類藥物雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的研發(fā)
氨基酸和多肽類藥物雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品研發(fā)
葉酸類藥物雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的研發(fā)
替尼類藥物雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的研發(fā)
氘代藥物標(biāo)準(zhǔn)品的研發(fā)
Sinco Pharmachem (簡(jiǎn)稱SINCO)， 專業(yè)為化學(xué)藥物領(lǐng)域的科學(xué)家提供復(fù) 雜有機(jī)小分子化合物、雜質(zhì)對(duì)照品、API標(biāo)準(zhǔn)品、 穩(wěn)定同位素。SINCO已生產(chǎn)超30000個(gè)產(chǎn)品， 遠(yuǎn)銷全球40多個(gè)國(guó)家，服務(wù)的客戶涵蓋全球生物技術(shù)公司、藥品生產(chǎn)企業(yè)、大學(xué)以及各種科研機(jī)構(gòu)。
SINCO始終以客戶需求為導(dǎo)向，依托科學(xué)的管理方法和國(guó)際的科研技術(shù)，充分地幫助客戶以合理的價(jià)格獲得高品質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)，為客戶創(chuàng)造卓越價(jià)值。
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如需購(gòu)買標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品，歡迎垂詢，我們竭誠(chéng)為您提供最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品!
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