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常州市天華制藥有限公司

主營產(chǎn)品:鹽酸丁卡因、甲巰咪唑、米諾地爾、鹽酸達克羅寧、色甘酸鈉、鹽酸西布曲明、鹽酸普萘洛爾苯乙炔、丁二腈、N,N-二異丙基乙胺、庚二腈

客服熱線:0519-82891186 18651213286

  • 電話:0519-82891186 18651213286
  • 傳真:0519-82899734
  • 郵箱:tianhua@tianhuachem.com
  • 網(wǎng)址:http://www.tianhuachem.com
  • 國籍:中國
  • 地址:后陽化工園3號
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  • 企業(yè)認證:
  • CB指數(shù):58
企業(yè)簡介
發(fā)布日期:2019/3/20 17:19:51發(fā)布人:常州市天華制藥有限公司

如詩如畫的江南鐘靈毓秀之地——金壇,依傍滬寧鐵路和滬寧高速公路,東鄰上海浦東國際機場,西鄰南京祿口機場。良好的地理優(yōu)勢與便捷的交通環(huán)境,推動了金壇經(jīng)濟的快速發(fā)展。坐落在金壇后陽化工園區(qū)內(nèi)的常州市天華制藥有限公司就是其中的一個拼搏嬌子。 

常州市天華制藥是一家集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、營銷為一體的制藥企業(yè),公司獲得中國CFDA頒發(fā)的藥品GMP證書和出口歐盟原料藥證明文件;美國FDA頒發(fā)的CGMP認證證書;日本厚生省頒發(fā)的“醫(yī)藥品外國制造業(yè)者認定證”;,。

公司持續(xù)獲得質(zhì)量管理體系認證和環(huán)境管理體系認證,榮獲市級先進單位,信用合同3A級企業(yè),江蘇高新技術(shù)企業(yè)。

公司擁有二級反滲透純化水系統(tǒng)二套,2000平方米原料藥精烘包車間和各類倉庫,可以滿足多個原料藥上千噸產(chǎn)品的生產(chǎn)、精制和包裝。

三條獨立的精烘包生產(chǎn)線,均按GMP要求合理布局,功能間齊全,完全符合GMP的D級標(biāo)準(zhǔn);八百平米的原輔料、成品倉庫,干燥、明亮、通風(fēng),防蟲、防鼠、防水、防潮等設(shè)施一應(yīng)俱全。擁有明顯標(biāo)識的各個庫區(qū)布局合理。單獨設(shè)立的危險品倉庫安全設(shè)施完備,防護設(shè)施齊全。

七十多臺套2000L,1000L,500L的反應(yīng)釜,能完成加氫反應(yīng)、腈化反應(yīng)、格氏反應(yīng)、手性反應(yīng)、鹵代反應(yīng)等多種系列合成反應(yīng)。

管理是企業(yè)的靈魂,質(zhì)量是企業(yè)的生命

公司采用風(fēng)險管理控制體系,質(zhì)量部門對公司的各個環(huán)節(jié)進行了風(fēng)險評估,在符合相應(yīng)法規(guī)要求的前提下,對風(fēng)險從識別、分析、評估、控制、溝通、回顧等過程進行管理,確保所有的風(fēng)險在可接受限度范圍內(nèi)。對系列產(chǎn)品進行工藝驗證、相應(yīng)設(shè)備驗證、清潔驗證和評估;對供應(yīng)商定期審核確認;對產(chǎn)品進行法定全檢;對產(chǎn)品質(zhì)量進行年度回顧;將產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任層層分解,具體落實到每個部門、車間、崗位、操作人員;

數(shù)據(jù)可靠性得到有效的執(zhí)行,做到以安全的方式收集和維護數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)歸屬至人、清晰可溯、同步記錄、原始一致、準(zhǔn)確真實。對HPLC、GC、IR等都建立了審計追蹤功能并設(shè)置了用戶名和密碼,做到生產(chǎn)、檢驗記錄與現(xiàn)場操作一致,批檢驗記錄圖譜與工作站圖譜一致;規(guī)定計算機操作使用和管理人員職責(zé)和權(quán)限,對數(shù)據(jù)錄入、復(fù)核、備份、保管可追蹤;

公司實行全過程的生產(chǎn)過程監(jiān)控,在生產(chǎn)過程中,嚴格控制產(chǎn)品的污染、交叉污染以及混淆、差錯等風(fēng)險。在產(chǎn)品包裝上,嚴格管理,建立程序規(guī)范的包裝記錄。在衛(wèi)生管理上,建立了完善的衛(wèi)生管理制度。

尊重知識,以人為本,公司在生產(chǎn)中重視員工的培訓(xùn), GMP、藥事法規(guī)、企業(yè)規(guī)范管理等方面的培訓(xùn)內(nèi)容成為提高員工素質(zhì)的重要抓手。

公司還與國內(nèi)外十幾所知名大學(xué)和科研單位建立了長期的產(chǎn)、學(xué)、研協(xié)作關(guān)系。聯(lián)合開發(fā)的國家級新藥,鹽酸普萘洛爾、鹽酸丁卡因、鹽酸達克羅寧、甲巰咪唑、色甘酸鈉、米諾地爾暢銷海內(nèi)外。如今的天華已經(jīng)是一家集科研開發(fā),生產(chǎn),銷售和代理各種商品和技術(shù),進出口業(yè)務(wù)為一體的新型制藥企業(yè)。丁二腈、THPE、TPPA、雙酚TMC、庚二酸、N,N-二乙基乙酰胺、二苯基丙酸等出口德國、法國、日本、美國、意大利、印度等二十個國家和地區(qū),年出口額達到六百余萬美元。

目前,公司已和日本三共制藥、岡田興產(chǎn)業(yè)株式會社、東洋合成公司、高化學(xué)、韓國三星、Ostin 公司和TGC公司、美國輝瑞、漢高、阿塞托公司、ALTANA(愛倫塔那)、默克公司、三道士公司、印度迪氏曼、RPG以及歐洲著名制藥公司都建立了良好的貿(mào)易往來,并多次接受國內(nèi)外客戶審計、第三方認證和現(xiàn)場考察。

公司與國內(nèi)知名企業(yè)常州四藥制藥有限公司簽訂了“常金戰(zhàn)略一體化”無償支持協(xié)議書,建立了良好產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟與協(xié)作關(guān)系。

“嚴標(biāo)準(zhǔn) 強管理 促創(chuàng)新 保安全 守誠信 造好藥”,天華制藥用不斷提升的經(jīng)營理念,共同譜寫著公司20年艱辛創(chuàng)業(yè)的風(fēng)雨歷程。   

 “好風(fēng)憑借力,送我上青云”。天華人相信,有全體員工的共同努力、有江蘇省藥物研究所、南京理工大學(xué)等單位的技術(shù)支持、有監(jiān)管部門的監(jiān)督促進,堅持以科技為先導(dǎo)、以質(zhì)量管理為抓手、開發(fā)與生產(chǎn)并重的天華制藥公司,將來的發(fā)展之路一定會越來越寬廣。我們愿與海內(nèi)外的所有客戶,共同發(fā)展,合作共贏,共創(chuàng)美好未來!


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  • 2019/03/20
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