硫酸慶大霉素為氨基糖苷類的廣譜抗菌藥，與硫酸新霉素、硫酸卡那霉素和單卡那霉素等為同類抗生素。本文將介紹其鑒別、檢查和含量測(cè)定的方法。

鑒別

（1）薄層色譜法

《中國(guó)藥典》采用薄層色譜法鑒別硫酸慶大霉素。取本品與慶大霉素標(biāo)準(zhǔn)品，分別加水制成每 1ml 中含2.5mg 的溶液，吸取上述兩種溶液各 2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠 G 薄層板（臨用前于 105℃活化 2 小時(shí)）上；另取三氯甲烷－甲醇－氨溶液（1∶1∶1）混合振搖，放置 1 小時(shí)，分取下層混合液為展開劑，展開，取出于 20～25℃晾干，置碘蒸氣中顯色，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)數(shù)、位置和顏色應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品溶液斑點(diǎn)數(shù)、位置和顏色相同。

（2）高效液相色譜法

在慶大霉素 C 組分測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液各主峰保留時(shí)間應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品溶液各主峰保留時(shí)間一致?！吨袊?guó)藥典》規(guī)定薄層色譜法和高效液相色譜法可選做一項(xiàng)。

檢查

（1）硫酸鹽

本品為慶大霉素的硫酸鹽，其中硫酸根含量的理淪值約為 34％，《中國(guó)藥典》使用高效液相色譜法測(cè)定硫酸根的含量，規(guī)定限量為 32.0％～35.0％。

（2）慶大霉素 C 組分

慶大霉素是 C 組分的復(fù)合物，不同的 C 組分活性無明顯差異，但其毒副作用不同，所以需控制 C 組分的相對(duì)含量?！吨袊?guó)藥典》采用高效液相色譜法測(cè)定含量。

由于慶大霉素?zé)o紫外吸收，《中國(guó)藥典》選擇蒸發(fā)光散射檢測(cè)器進(jìn)行慶大霉素 C 組分的檢測(cè)，采用標(biāo)準(zhǔn)曲線法測(cè)定各組分的含量。

含量測(cè)定

《中國(guó)藥典》采用微生物法測(cè)定硫酸慶大霉素的含量，即：精密稱取本品適量，加滅菌水定量制成每 1ml 中含1000 單位的溶液，照“抗生素微生物檢定法”管碟法或濁度法測(cè)定，可信限率不得大于 7％。1000 慶大霉素單位相當(dāng)于 1mg 慶大霉素。規(guī)定：本品按無水物計(jì)算，硫酸慶大霉素每 1mg 的效價(jià)不得少于 590 慶大霉素單位。