藥物名:idelalisib艾代拉里斯
商品名:Zydelig
類別:小分子磷脂酰肌醇3激酶抑制劑
靶點(diǎn):PI3Kδ
分子式:C22H18FN7O
分子量為:415.42
生產(chǎn)廠家:Gilead Sciences吉利德
美國(guó)首次獲批上市:2014年7月23日獲FDA批準(zhǔn)上市
中國(guó)首次獲批上市:國(guó)內(nèi)暫未上市
適應(yīng)癥:
慢性淋巴細(xì)胞性白血病
艾代拉里斯(Zydelig)與利妥昔單抗聯(lián)合用于治療,由于其他合并癥,單獨(dú)使用利妥昔單抗被認(rèn)為是合適的治療方法的復(fù)發(fā)性慢性淋巴細(xì)胞白血病患者。艾代拉里斯(Zydelig)不適用于CLL患者的一線治療。
濾泡性非霍奇金淋巴瘤
艾代拉里斯(Zydelig)適用于至少接受過兩次全身治療的復(fù)發(fā)性濾泡性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(FL)患者。該藥憑借臨床試驗(yàn)中的總緩解率獲得FDA加速審批?;颊呱媛始凹膊“Y狀的改善情況尚未披露。依據(jù)確證實(shí)驗(yàn)的臨床獲益驗(yàn)證來(lái)決定該適應(yīng)癥的后續(xù)批準(zhǔn)。
不推薦艾代拉里斯(Zydelig)作為治療復(fù)發(fā)性濾泡B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的一線藥物。不建議艾代拉里斯(Zydelig)與苯達(dá)莫司汀和/或利妥昔單抗聯(lián)合治療濾泡性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(FL)。
小淋巴細(xì)胞性淋巴瘤
艾代拉里斯(Zydelig)適用于至少接受過兩次全身治療的復(fù)發(fā)性小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者。該藥憑借臨床試驗(yàn)中的總緩解率獲得FDA加速審批。患者生存率及疾病癥狀的改善情況尚未披露。依據(jù)確證實(shí)驗(yàn)中的臨床獲益驗(yàn)證來(lái)決定該適應(yīng)癥的后續(xù)批準(zhǔn)。