銀屑病俗稱牛皮癬，目前牛皮癬的藥物治療進(jìn)展主要是免疫抑制劑和維A酸類。兩類藥物均有較大的副作用并且遠(yuǎn)期療效不甚明確。全球2-3%的人口深受這種疾病的折磨。IMS數(shù)據(jù)顯示，2014年全球銀屑病藥物市場銷售額高達(dá)74.9億美元，2020年全球銀屑病治療藥物市場預(yù)計(jì)超過100億美元。

阿普斯特主要用于銀屑病， 是一種新型的口服、小分子磷酸二酯酶4(PDE4)抑制劑，該藥是過去20年中獲批用于銀屑病治療的首個(gè)口服藥物，也是過去15年中獲批用于銀屑病關(guān)節(jié)炎的首個(gè)口服藥物。

適應(yīng)癥

阿普斯特適用于白色念珠菌血癥及其他類型的白色念珠菌感染（腹腔膿腫、腹膜炎）、食管白色念珠菌感染。

作用機(jī)制

阿普斯特的作用不同于其他類型的口服全身藥物治療銀屑病，這會(huì)影響整個(gè)免疫系統(tǒng)。相反，阿普斯特通過專門針對免疫系統(tǒng)細(xì)胞內(nèi)某些參與引起炎癥的分子進(jìn)行研究，這種酶稱為磷酸二酯酶4（PDE4）。通過影響細(xì)胞內(nèi)的炎癥過程，阿普斯特可以降低免疫系統(tǒng)中引起慢性炎癥和斑塊形成的活性，從而減少皮膚剝落和結(jié)垢。

優(yōu)勢

與蘇金單抗、修美樂、恩利等生物制劑或其他治療銀屑病和銀屑病關(guān)節(jié)炎的傳統(tǒng)治療藥物相比，阿普斯特的明顯優(yōu)勢在于：

1、選擇性好，適用廣泛

作為磷酸二酯酶-4（PDE-4）的選擇性抑制劑，對銀屑病和關(guān)節(jié)病性銀屑病均有效，包括以前使用過生物制劑或常規(guī)系統(tǒng)性藥物治療的患者群體均可服用。

2、口服給藥，服用便利

作為小分子化合物，口服給藥，攜帶便利，方便患者用藥，避免了注射給藥帶來的皮膚刺激等不良反應(yīng), 無需經(jīng)常監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。

3、單一給藥，療效確切

單一給藥，并且療效不劣于蘇金單抗、阿達(dá)木單抗（修美樂）、依那西普（恩利）、英夫利西單抗等生物制劑，并明顯優(yōu)于其他傳統(tǒng)治療藥物。

4、復(fù)發(fā)率低，安全性好

臨床數(shù)據(jù)顯示，治療16周時(shí)所取得的指甲、頭皮、掌跖（手足）銀屑病嚴(yán)重程度的顯著改善，在整個(gè)52周均得以維持，使患者病情取得具有臨床意義的顯著持久改善。

5、半衰期短，耐受性高

阿普斯特的半衰期短，治療如需中斷安全系數(shù)高。因此，阿普斯特可應(yīng)用于傳統(tǒng)系統(tǒng)藥物治療無效或者有禁忌證的斑塊狀銀屑病和關(guān)節(jié)病性銀屑病患者以及對生物制劑療效欠佳或依從性差的患者。

國內(nèi)市場情況

國內(nèi)尚無制劑或原料批文，數(shù)十家企業(yè)正在審評審批中，我司可供應(yīng)進(jìn)口原料。