1什么是富馬酸盧帕他定片?
☆ 富馬酸盧帕他定片為第二代抗組胺藥物,是一種長效、選擇性外周H1受體拮抗劑。藥物在體內的一些代謝產物(地氯雷他定及其羥基代謝物)仍然具有抗組胺活性,有利于增強整體藥效。主要用于季節(jié)性及長年性過敏性鼻炎;慢性特發(fā)性蕁麻疹。
2如何使用這個藥品?
☆ 成人和青少年(12歲以上),建議劑量為每次10mg(一片),每天一次,空腹或飯后口服均可。
3應用本藥時有哪些注意事項?
☆ 不推薦飲用葡萄柚汁送服本品。本品與葡萄柚汁一起使用時,系統(tǒng)暴露量將提高3.5倍,因為葡萄柚汁不應與本品同時服用
☆ 一份全面的QT/QTc研究對盧帕他定的心臟安全性進行了評估,表明當給藥劑量上升至治療劑量的10倍時仍未出現(xiàn)心電圖的改變,因此可不必擔憂本品的心臟安全性。但對于已明確的QT間期延長,不可糾正的低鉀血癥、進展的心律失常如心率過緩和急性心肌缺血的病人應慎用本品。
☆ 由于本品中含有乳糖-水合物,對于患有罕見遺傳病如無法耐受乳糖、Lapp-乳糖酶缺乏或者葡萄糖-乳糖吸收障礙的患者應禁用本品。
☆ 對駕駛和操作機械能力的影響:有關研究顯示,每日服用10mg盧帕他定不會對中樞神經系統(tǒng)的功能產生重要影響。但是,在不能確定服用本品對個人的影響是,服藥者在駕駛或者操作機械是應特別注意。
4本藥品不良反應有哪些?
☆ 臨床研究中120人服用了一年以上。常見的不良反應有嗜睡(9.5%),頭痛(6.9%),疲乏(3.2%)。
5有以下情況的要注意:
☆ 與酮康唑或紅霉素的相互作用:本品20mg 與酮康唑或紅霉素一起服用后,全身暴露量將分別升高10 倍和2~3 倍。雖然這一改變與單獨使用本品相比,并沒有出現(xiàn)QT 間期的延長和不良反應的增加。但是由于可能的相互作用,建議不要將本品與上述藥物以及其他同工酶CYP3A4 抑制劑合用。
☆ 與酒精的相互作用:一些關于精神運動功能的研究顯示,盧帕他定10mg 與酒精一起服用時對酒精的精神效應只有輕微影響,與單獨服用酒精所產生的效應并無明顯的差異。盧帕他定20mg 與酒精一起服用會增加酒精的精神效應。
☆ 與葡萄柚汁的相互作用:本品與葡萄柚汁一起使用時,系統(tǒng)暴露量將提高3.5 倍,因此葡萄柚汁不應與本品同時服用。
☆與中樞神經系統(tǒng)抑制劑的相互作用:與其他抗組胺藥物一樣,不排除其本品與中樞神經系統(tǒng)抑制劑產生互影響的可能。
☆ 與他汀類藥物的相互作用:在盧帕他定的臨床試驗中,偶見無癥狀的肌酸磷酸激酶(CPK)升高。與他汀類藥物(某些也是通過細胞色素P450 CYP3A4 同工酶代謝)相互作用的危險性尚不能確定,故慎重聯(lián)合使用。
6特殊人群可以服用本品嗎?
☆ 兒童:本品對12歲以下兒童患者的安全和療效尚未確定,故不推薦使用。
☆ 哺乳期婦女:應慎重使用本品
☆ 老年人(65歲以上):應慎重使用本品。
☆ 腎或肝功能不全的病人:鑒于尚未獲得治療腎或肝功能不全的病人的臨床經驗,目前不建議此類病人服用本品。