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61337-88-0

中文名稱 米氮平腈雜質
CAS 61337-88-0
分子式 C17H18N4
分子量 278.352
MOL 文件 61337-88-0.mol
61337-88-0 結構式 61337-88-0 結構式

常見問題列表

應用
雜質的研究是藥品研發(fā)的一項重要內容。它包括選擇合適的分析方法，準確地分辨與測定雜質的含量并綜合藥學、毒理及臨床研究的結果確定雜質的合理限度。這一研究貫穿于藥品研發(fā)的整個過程。由于藥品在臨床使用中產(chǎn)生的不良反應除了與藥品本身的藥理活性有關外，還與藥品中的雜質有關。例如，青霉素等抗生素中的多聚物等高分子雜質是引起過敏的主要原因。所以規(guī)范地進行雜質的研究，并將雜質控制在一個安全、合理的范圍之內，將直接關系到上市藥品的質量及安全性。米氮氰為合成米氮平的中間體，可用于米氮平研發(fā)過程中的標準制定中，在進行米氮平仿制藥研發(fā)過程中，要對已上市的同品種產(chǎn)品的質量進行詳細研究，分析其雜質的種類包括米氮氰及其含量，并與在研產(chǎn)品進行全面的質量對比，據(jù)此再制訂出在研產(chǎn)品的雜質限度，包括曲米氮氰的限度。
"61337-88-0" 相關產(chǎn)品信息
191546-96-0 1188265-41-9 61338-13-4 852524-23-3 1796931-48-0 208538-73-2 61337-67-5 155172-12-6 22270-22-0 61337-68-6 61337-87-9 61364-37-2 61337-89-1 191546-94-8 102335-57-9 85650-52-8 83303-98-4 1684452-85-4