356083-64-2
中文名稱
曲美他嗪雜質E
英文名稱
1-(2,4,5-TRIMETHOXY-BENZYL)-PIPERAZINE
CAS
356083-64-2
分子式
C14H22N2O3
分子量
266.34
MOL 文件
356083-64-2.mol
更新日期
2024/10/10 14:17:37
356083-64-2 結構式
基本信息
中文別名
曲美他嗪雜質E曲美他嗪EP雜質E
曲美他嗪雜質E (EP)
曲美他嗪EP雜質E(鹽酸鹽)
曲美他嗪雜質5(曲美他嗪EP雜質E)
1-(2,4,5-三甲氧基-芐基)-哌嗪
英文別名
TIMTEC-BB SBB012119Trimetazidine Impurity E
TriMetazidine EP IMpurity-E
Trimetazidine Impurity E HCl
Trimetazidine Impurity E DiHCl
Trimetazidine EP Impurity E(2HCl)
1-(2,4,5-TRIMETHOXY-BENZYL)-PIPERAZINE
1-[(2,4,5-TriMethoxyphenyl)Methyl]piperazine
1-(2,4,5-trimethoxybenzyl)piperazine dihydrochloride
所屬類別
生物：小分子化合物物理化學性質
熔點>225°C (dec.)
儲存條件Hygroscopic, Refrigerator, under inert atmosphere
溶解度可溶于甲醇（輕微加熱）、水（輕微）
形態(tài)固體
顏色白色至灰白色
穩(wěn)定性吸濕性
常見問題列表
應用
雜質的研究是藥品研發(fā)的一項重要內容。它包括選擇合適的分析方法，準確地分辨與測定雜質的含量并綜合藥學、毒理及臨床研究的結果確定雜質的合理限度。這一研究貫穿于藥品研發(fā)的整個過程。由于藥品在臨床使用中產(chǎn)生的不良反應除了與藥品本身的藥理活性有關外，還與藥品中的雜質有關。例如，青霉素等抗生素中的多聚物等高分子雜質是引起過敏的主要原因。所以規(guī)范地進行雜質的研究，并將雜質控制在一個安全、合理的范圍之內，將直接關系到上市藥品的質量及安全性。曲美他嗪雜質E可用于曲美他嗪研發(fā)過程中的標準制定中，在進行曲美他嗪仿制藥研發(fā)過程中，要對已上市的同品種產(chǎn)品的質量進行詳細研究，分析其雜質的種類包括曲美他嗪雜質E及其含量，并與在研產(chǎn)品進行全面的質量對比，據(jù)此再制訂出在研產(chǎn)品的雜質限度，包括曲美他嗪雜質E的限度。